Refundacja leku recepturowego z leku gotowego – gdzie są przepisy?

Progiem jest najmniejsza zarejestrowana dawka, nie najmniejsza refundowana. Rozporządzenie wlicza do kosztu sporządzenia leki gotowe:

„innych leków niż określone w lit. a, zamieszczonych w wykazie refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych, pod warunkiem że przepisana przez lekarza, lekarza dentystę, felczera lub starszego felczera dawka leku recepturowego jest mniejsza od najmniejszej zarejestrowanej dawki leku gotowego w postaci stałej stosowanej doustnie” [1].

Refundowane muszą więc być tabletki, z których sporządzasz lek („zamieszczonych w wykazie refundowanych leków”). Próg dawki wyznacza najmniejsza dawka zarejestrowana, także nierefundowana. W przykładzie z pytania to 5 mg.

Warunki są w dwóch przepisach: w art. 6 ust. 5 ustawy o refundacji i w § 4 pkt 1 lit. b rozporządzenia w sprawie leków, które mogą być traktowane jako surowce farmaceutyczne. Lek recepturowy z tabletek czy kapsułek wydajesz za ryczałtem, gdy lek gotowy jest w wykazie refundacyjnym, a przepisana dawka jest mniejsza od najmniejszej dawki tego leku w postaci stałej doustnej.

Zakładam, że chodzi o recepturę z rozkruszonych tabletek albo z zawartości kapsułek i o to, gdzie poza samym wykazem surowców są warunki ryczałtu.

1. Ustawa daje zasadę ogólną:

„Leki recepturowe przygotowane z surowców farmaceutycznych lub z leków gotowych, dla których została wydana decyzja administracyjna o objęciu refundacją, są wydawane świadczeniobiorcy za odpłatnością ryczałtową, pod warunkiem, że przepisana dawka leku recepturowego jest mniejsza od najmniejszej dawki leku gotowego w formie stałej stosowanej doustnie” [1].

2. Rozporządzenie powtarza oba warunki dla leków gotowych spoza wykazu surowców. Do kosztu sporządzenia wlicza się leki gotowe:

„innych leków niż określone w lit. a, zamieszczonych w wykazie refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych, pod warunkiem że przepisana przez lekarza, lekarza dentystę, felczera lub starszego felczera dawka leku recepturowego jest mniejsza od najmniejszej zarejestrowanej dawki leku gotowego w postaci stałej stosowanej doustnie” [2].

Lek pełnopłatny odpada więc na starcie. Dawkę porównujesz z najmniejszą zarejestrowaną, nie z tą, która akurat jest w hurtowni. Jeśli najmniejsza zarejestrowana tabletka ma 5 mg, ryczałt obejmie proszki po 2,5 mg, ale nie po 5 mg.

3. Tabletkę liczysz w całości. Przy cenie surowca z leku gotowego:

„§ 4 pkt 1 lit. b – liczy się wartość użytej jednostki dawkowania” [3].

4. Jeden ryczałt obejmuje ograniczoną ilość leku recepturowego. Dla najczęstszej postaci z tabletek ilość ta wynosi:

„proszków dzielonych – do 20 sztuk” [4].

Kwota ryczałtu wynika z art. 6 ust. 7 ustawy: 0,50 % minimalnego wynagrodzenia, z zaokrągleniem do pierwszego miejsca po przecinku [5].

Stan prawny na 2 października 2026 r.