Racekadotryl – Poradnik farmaceuty

Racekadotryl jest inhibitorem enkefalinaz, należy do grupy leków przeciwbiegunkowych.

Jak działa racekadotryl?

Racekadotryl jest prolekiem, którego aktywnym metabolitem jest tiorfan. Enkefalinazy są enzymami rozkładającymi enkefaliny – endogenne peptydy opioidowe. Przez hamowanie aktywności enkefalinaz, racekadotryl zmniejsza nadmierne wydzielanie wody i elektrolitów przez jelita, co skraca czas ostrej biegunki i zmniejsza częstość wypróżnień. Nie wpływa natomiast na podstawową czynność wydzielniczą i nie zmniejsza ciągłości pasażu przez jelita.

Kiedy i jak wprowadzono do obrotu racekadotryl?

Racekadotryl po raz pierwszy został wprowadzony na rynek we Francji w latach 90. Dzisiaj dostępny jest także w innych europejskich krajach, Ameryce Południowej i Azji. Nie jest dostępny w Stanach Zjednoczonych^[1]. Racekadotryl jest stosunkowo nowym lekiem ze wskazaniem leczenia biegunek u dzieci, a od 2023 roku jest dostępny dla najmłodszych (od 6. roku życia) bez recepty.

Komu można polecić racekadotryl?

Racekadotryl możesz polecić:

• dorosłym, którzy cierpią z powodu ostrej biegunki, a leczenie przyczynowe nie jest możliwe,
• jako uzupełniające leczenie objawowe ostrej biegunki u niemowląt (powyżej 3. miesiąca życia) i u dzieci, z jednoczesnym stosowaniem nawodnienia doustnego, jeśli samo takie leczenie nie pozwala na opanowanie objawów klinicznych, a leczenie przyczynowe nie jest możliwe,
• opiekunowi dziecka powyżej 6. roku życia, który poszukuje preparatu łagodzącego objawy biegunki zarówno infekcyjnej jak i niezakaźnej,
• pacjentom, którzy nie tolerują loperamidu,
• pacjentom, u których inne leki przeciwbiegunkowe powodują zaparcia.

Czy racekadotryl można polecić ciężarnej lub karmiącej?

Nie. Brakuje danych dotyczących stosowania racekadotrylu u kobiet w ciąży i przenikania do mleka ludzkiego. Z tego powodu nie polecaj racekadotrylu ciężarnej lub karmiącej.

Od jakiego wieku można zarekomendować racekadotryl?

Racekadotryl dostępny bez recepty możesz zarekomendować dla dzieci od 6. roku życia i dorosłym.

Jak dobrać postać i moc?

Kapsułki (Tiorfan), dostępne tylko w jednej dawce (100 mg), rekomenduj osobom dorosłym.

Wybierz granulat w wyższej dawce (RecenumJunior), jeśli pacjentem jest dziecko powyżej 6. roku życia, o wadze ciała >13 kg.

Granulat do sporządzenia zawiesiny doustnej, dostępny w niższej dawce (10 mg) przeznaczony dla niemowląt i dzieci, które ważą mniej niż 13 kg (Hidrasec, Racedryl), jest dostępny na receptę.

Jak dawkować racekadotryl?

Racekadotryl w postaci granulatu (Hidrasec, Racedryl,Recenum Junior) jest przeznaczony dla dzieci. Zaleć następujące dawkowanie w zależności od wagi dziecka:

• poniżej 9 kg: jedna saszetka (10 mg) 3 razy dziennie,
• od 9 do 13 kg: dwie saszetki (jedna saszetka po 10 mg) 3 razy dziennie,
• od 13 do 27 kg: jedna saszetka (30 mg) 3 razy dziennie.

Granulki można dodać do jedzenia, szklanki wody lub butelki do karmienia, dobrze wymieszać i natychmiast podać dziecku.

Zaleć następujące dawkowanie kapsułek z racekadotrylem:

• u dorosłych: 1 kapsułka 3 razy dziennie.

Lek najlepiej stosować przed głównymi posiłkami i kontynuować leczenie do czasu oddania dwóch normalnych stolców.

Jak długo można stosować racekadotryl?

Długość czasu leczenia u dzieci w trakcie badań klinicznych wynosiła 5 dni. Poinformuj pacjenta, że leczenie nie powinno trwać dłużej niż 7 dni (zarówno w przypadku dzieci, jak i dorosłych). Jeśli objawy biegunki do tego momentu nie ustąpią, może to świadczyć o konieczności modyfikacji terapii. W tym celu zarekomenduj pacjentowi pilny kontakt z lekarzem. Maksymalna dawka racekadotrylu, jaką możesz polecić dorosłemu to 300 mg.

Po jakim czasie pacjent odczuje, że racekadotryl działa?

Racekadotryl wywołuje szybkie działanie przeciwbiegunkowe – zaczyna działać ok. 30 minut po podaniu, a najwyższa inhibicja enkefalinazy w osoczu osiągana jest po ok. 2 godzinach i trwa do 8 godzin^[2].

Komu stanowczo odradzić stosowanie preparatów zawierających racekadotryl?

Nie rekomenduj racekadotrylu:

• opiekunowi niemowlęciaponiżej 3. miesiąca życia (brakuje badań klinicznych w tej grupie pacjentów),
• opiekunowi dziecka z zaburzeniami funkcji nerek lub wątroby niezależnie od ciężkości schorzenia, z powodu braku badań w tej grupie pacjentów,
• pacjentowi, który cierpi z powodu przedłużających się, niekontrolowanych wymiotów.

Jakie racekadotryl ma przewagi nad innymi lekami o tym samym wskazaniu?

Według metaanalizy badań klinicznych z 2018 roku racekadotryl wykazuje przewagę nad^[3]:

• loperamidem, bo jest od niego lepiej tolerowany,
• loperamidem i diosmektytem, bo ma niewielki wpływ na motorykę jelit i nie powoduje efektu z odbicia (ang. reboundeffect) w postaci zaparcia.

Dodatkowo, racekadotryl wykazuje większą skutecznościąod innych metod objawowego leczenia biegunek, z wyjątkiem loperamidu.

Jakie działania niepożądane ma racekadotryl?

Poinformuj pacjenta, że w trakcie terapii racekadotrylem:

• może doświadczyć bólu głowy, jednak nie wymaga to kontaktu z lekarzem ani przerwania stosowania leku,
• może zaobserwować łagodną reakcję skórną, które nie wymagają przerwania stosowania leku. Jedynie w przypadku ciężkich reakcji, leczenie należy natychmiast przerwać i skontaktować się z lekarzem lub udać się na SOR,
• może wystąpić niegroźny obrzęk twarzy, kończyn, warg, błon śluzowych, jednak obrzęk powodujący niedrożność dróg oddechowych (języka, głośni, krtani) wymaga natychmiastowej pomocy lekarskiej.

W jakie istotne interakcje z innymi lekami wchodzi racekadotryl?

Na podstawie informacji zawartej w ChPL można udzielić następujących informacji:

• pacjentowi, który stosuje inhibitory konwertazy angiotensyny i jednocześnie realizuje receptę na racekadotryl (lub prosi o preparat dostępny bez recepty) wytłumacz, że jednoczesne stosowanie tych leków może zwiększyć ryzyko obrzęku naczynioruchowego. Skontaktuj się z lekarzem, który przepisał receptę w celu upewnienia się, że przeprowadził dokładną ocenę korzyści do ryzyka wynikającego z takiego połączenia leków. Zaproponuj pacjentowi bezpieczniejszą alternatywę dostępną bez recepty – np. preparat z loperamidem.

Jakie produkty komplementarne można polecić pacjentom stosującym racekadotryl?

Przy wydawaniu racekadotrylu poleć pacjentowi dodatkowo:

• elektrolity (Plusssz elektrolity, ZdrovitLitorsal, ElectroVit, Gastrolit). Podstawą terapii każdej biegunki jest doustna terapia nawadniająca, ponieważ na skutek biegunki traci się wodę wraz z elektrolitami.
• probiotyki (Enterol, Lacidofil, Lakcid Forte, Trilac), które w połączeniu z płynami nawadniającymi skracają czas utrzymywania się objawów i zmniejsza ich nasilenie^[4].

Kiedy polecać racekadotryl, a kiedy loperamid? – Wyjaśniamy!

Kiedy w przypadku biegunki zarekomendować racekadotryl (Tiorfan, Recenum Junior), a kiedy loperamid (Stoperan, Laremid, Imodium Instant)? Krótkie porównanie obu substancji pozwalające dobrać odpowiedni lek przeciwbiegunkowy w zależności od objawów, wieku pacjenta i chorób towarzyszących.

Piśmiennictwo

1. Brayfield, A. (2014). Martindale: the complete drug reference. PHP.⬏
2. Eberlin, M., Mück, T., Michel, M. C. (2012). A comprehensive review of the pharmacodynamics, pharmacokinetics, and clinical effects of the neutral endopeptidase inhibitor racecadotril. Frontiers in pharmacology, 3, 93. https://doi.org/10.3389/fphar.2012.00093⬏
3. Eberlin, M., Chen, M., Mueck, T., Däbritz, J. (2018). Racecadotril in the treatment of acute diarrhea in children: a systematic, comprehensive review and meta-analysis of randomized controlled trials. BMC pediatrics, 18(1), 124. https://doi.org/10.1186/s12887-018-1095-x⬏
4. Guarino, A., Ashkenazi, S., Gendrel, D., Vecchio, A. L., Shamir, R., Szajewska, H. (2014). European Society for Pediatric Gastroenterology, Hepatology, and Nutrition/European Society for Pediatric Infectious Diseases evidence-based guidelines for the management of acute gastroenteritis in children in Europe: update 2014. Journal of pediatric gastroenterology andnutrition, 59(1), 132-152.⬏