EMA rozszerzyła wskazania dla szczepionki Comirnaty o stosowanie u dzieci w wieku od 5 do 11 lat. Szczepionka, opracowana przez firmy BioNTech i Pfizer została już zatwierdzona do stosowania u dorosłych i dzieci w wieku od 12 lat włącznie. Podobne zalecenie FDA wydała już pod koniec października. (Patrz: “Szczepionka Comirnaty (Pfizer) zatwierdzona do stosowania u dzieci od 5. roku życia”.)
U dzieci w wieku od 5 do 11 lat dawka szczepionki będzie niższa niż stosowana u osób w wieku 12 lat i starszych – 10 µg w porównaniu z 30 µg. Podobnie jak w przypadku starszej grupy wiekowej szczepionkę podaje się w postaci dwóch wstrzyknięć w mięsień naramienny w odstępie trzech tygodni. Najczęstsze działania niepożądane u dzieci w wieku od 5 do 11 lat są podobne do tych u osób w wieku 12 lat i starszych. Obejmują one ból w miejscu wstrzyknięcia, zmęczenie, ból głowy, zaczerwienienie i obrzęk w miejscu wstrzyknięcia, ból mięśni i dreszcze.
Skuteczność szczepienia oznaczono z udziałem prawie 2000 dzieci w wieku od 5 do 11 lat, u których nie wystąpiły objawy wcześniejszego zakażenia. Dzieci te otrzymywały szczepionkę lub placebo. Spośród 1305 dzieci otrzymujących szczepionkę, choroba COVID-19 rozwinęła się u trzech osób w porównaniu z 16 z 663 dzieci, które otrzymały placebo. Oznacza to skuteczność w niniejszym badaniu na poziomie 90,7%. Jak podaje EMA, rzeczywisty wskaźnik może wahać się od 67,7% do 98,3%.[1]
Zobacz też: Czy będzie konieczność podawania czwartej dawki szczepionki przeciw COVID-19?
Piśmiennictwo
- URPL:Informacja Prezesa Urzędu z 25 listopada 2021 r. w sprawie zaleceń Europejskiej Agencji Leków dotyczących zatwierdzenia szczepionki Comirnaty dla dzieci w wieku 5-11 lat. 25.11.2021. pełny tekst⬏
