Pytanie czytelnika

Jakie jest uzasadnienie konieczności przechowywania szczepionki tetana w pozycji pionowej?
W CHPLu nie ma na ten temat informacji.

Nasza odpowiedź

Jest taka informacja w ChPL, ale przechowywanie w pozycji pionowej nie jest kluczowe dla jakości szczepionki.

Zgodnie z dokumentacją produkt leczniczy Tetana należy: „Przechowywać w pozycji pionowej, w lodówce (2°C – 8°C). Nie zamrażać.” Transport w pozycji innej niż pionowa nie ma wpływu na jakość i stabilność szczepionki. Zalecenie przechowywania szczepionki w pozycji pionowej wynika z faktu, że zawiesina może ulegać naturalnemu zjawisku sedymentacji, a powstały w ten sposób osad może być trudniejszy do wymieszania, jeżeli osadzi się na szyjce ampułki. Ponadto, podczas przechowywania szczepionki w pozycji innej niż pionowa, część zawiesiny może przepłynąć do górnej części ampułki. Nie jest to przeszkodą, jeśli produkt zostanie prawidłowo przygotowany do podania. W dokumentacji jest zapis dotyczący prawidłowego przygotowania szczepionki: “Przed użyciem wstrząsnąć do uzyskania jednorodnej zawiesiny.”

Przechowywanie w pozycji pionowej jest dodatkowym zabezpieczeniem przed brakiem właściwego przygotowania przez wstrząśniecie. Otwarcie ampułki przechowywanej w pozycji innej niż pionowa, bez wstrząśnięcia, mogłoby stwarzać ryzyko wyrzucenia części szczepionki w momencie otwarcia.