Pytanie
Bakteryjne szczepionki doustne zawierają lizaty bakterii najczęściej wywołujących zakażenia dróg oddechowych. Są lekami stymulującymi układ immunologiczny do walki z patogenami. Czy mogą być przyjmowane w czasie choroby lub infekcji dróg oddechowych?
Krótka odpowiedź
Bakteryjne szczepionki doustne nie powinny być przyjmowane w trakcie toczącej się infekcji dróg oddechowych.
Wyjaśnienie
Zgodnie ze stanowiskiem EMA z 2019 roku, leki zawierające lizaty bakteryjne (Broncho-Vaxom, Ismigen, Luivac) dopuszczone do leczenia chorób układu oddechowego powinny być stosowane wyłącznie w celu zapobiegania nawracającym infekcjom dróg oddechowych, z wyjątkiem zapalenia płuc. Jest to następstwem przeglądu, w którym stwierdzono, że nie ma solidnych danych wykazujących, że leki te są skuteczne w leczeniu istniejących infekcji dróg oddechowych lub w zapobieganiu zapaleniu płuc, dlatego nie powinny być stosowane w tym celu. Chociaż dane są ograniczone, w przeglądzie znaleziono pewne dowody na skuteczność tych leków w zapobieganiu nawracającym infekcjom, a profil bezpieczeństwa jest ugruntowany. W związku z tym EMA zaleca kontynuowanie stosowania lizatów bakteryjnych w profilaktyce, ale producenci są zobowiązani do dostarczenia dalszych danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności tych leków pochodzących z nowych badań klinicznych do 2026 roku.[1]
Charakterystyki leków Broncho-Vaxom[2] oraz Ismigen[3] informują o stosowaniu leku tylko w celu profilaktyki nawracających zakażeń dróg oddechowych, a charakterystyka leku Luivac podkreśla możliwość stosowania preparatu równocześnie z antybiotykami w przypadku ostrej infekcji, lecz nie może zastąpić leczenia przeciwzapalnego.[4]

-
mgr farm. Dorota BędkowskaRedaktorka w 3PG, absolwentka farmacji uniwersytetu medycznego we Wrocławiu. Pracuje w jednej z zagranicznych firm CRO w dziale Pharmacovigilance. Jej zainteresowania to farmakologia, interakcje lekowe, działania niepożądane leków.
-
mgr farm. Konrad TuszyńskiDyrektor ds. naukowych grupy 3PG. Redaktor naukowy i założyciel Wydawnictwa Farmaceutycznego. Współautor ponad 50 podręczników dla farmaceutów, a także publikacji naukowych z zakresu biofarmacji [publikacje naukowe]. Na co dzień tworzy treści edukacyjne i narzędzia dla pracowników aptek w całej Polsce. Kierownik pilotażu wdrożenia opieki farmaceutycznej w latach 2018-2019 pod patronatem Naczelnej Izby Aptekarskiej. Pasjonat i propagator evidence-based medicine. Wykładowca na studiach podyplomowych Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego (WUM), Uniwersytetu Medycznego w Lublinie i Akademii Ekonomiczno-Humanistycznej. Członek Komisji ds. Opieki Farmaceutycznej OIA Kraków. [LinkedIn]
Piśmiennictwo




