W związku z pojawiającymi się zgłoszeniami zdarzeń zakrzepowo-zatorowych, które potencjalnie mogły mieć miejsce wskutek podania szczepionki przeciw COVID-19 produkowanej przez firmę AstraZeneca, EMA przeprowadziła analizę jej bezpieczeństwa.
W wyniku oceny bezpieczeństwa stwierdzono, że:
- Stosunek korzyści wynikających z walki z rozprzestrzenianiem się COVID-19 do ryzyka związanego z możliwością pojawienia się działań niepożądanych w dalszym ciągu pozostaje pozytywny, zwłaszcza biorąc pod uwagę, że sam COVID-19 prowadzi do zakrzepicy, która może być śmiertelna;
- Nie udowodniono powiązania ze szczepionką wzrostu ogólnej liczby zgłoszonych zdarzeń zakrzepowo-zatorowych;
- Nie istnieją dowody na problemy związane z konkretnymi partiami szczepionki czy miejscami jej wytwarzania.
Choć nie udowodniono także bezpośredniego powiązania wystąpienia bardzo rzadkich przypadków zakrzepicy związanej z trombocytopenią, nie wykluczono takiej możliwości. W Wielkiej Brytanii i Europejskim Obszarze Gospodarczym do dnia 16 marca 2021 r. szczepionką firmy AstraZeneca zaszczepionych zostało około 20 milionów ludzi, z czego EMA otrzymała i przeanalizowała tylko 7 przypadków wystąpienia zakrzepów krwi w wielu naczyniach krwionośnych (DIC) i 18 przypadków zakrzepów w naczyniach odprowadzających krew z mózgu (CVST).
Ema wskazuje jednak na konieczność dalszego monitorowania i analizowania działań niepożądanych szczepionki i zwraca uwagę zarówno personelu medycznego jak i pacjentów na fakt możliwości ich wystąpienia. W związku z powyższym na drukach informacyjnych szczepionki AstraZeneca pojawią się dodatkowe informacje na ten temat.[1][2]
Piśmiennictwo
- EMA: COVID-19 Vaccine AstraZeneca: benefits still outweigh the risks despite possible link to rare blood clots with low blood platelets 18.03.2021 pełny tekst⬏
- URPL: Informacja Prezesa z 19 marca 2021 r. dotycząca wyników oceny bezpieczeństwa stosowania szczepionki firmy AstraZeneca przeprowadzonej przez Europejską Agencję Leków 19.02.2021 pełny tekst⬏
