API (ang. Active Pharmaceutical Ingredient) to substancja lecznicza (substancja czynna).

Substancja czynna, w przeciwieństwie do substancji pomocniczych, stanowi składnik leku, który wpływa na zmianę stanu chorego.

W języku angielskim istnieje jeszcze pojęcie active moiety (“aktywny fragment”), które oznacza tę część API, która odpowiada za działanie farmakologiczne. Dotyczy to soli, estrów i innych połączeń, które mają za zadanie zwiększyć rozpuszczalność, lipofilowość (logP) lub stabilność API. Przykładowo “aktywnym fragmentem” perindoprilu z tert-butyloaminą (Prenessa, Vidotin) jest perindopril: