Pytanie czytelnika
Lekarz zarzucił mi zamianę szczepionki Engerix B na Euvax B argumentując tym, że szczepienie ma być wykonywane w trybie przyspieszonym. Pacjent miał otrzymać pierwszą dawkę, a Engerix B był niedostępny. Według ChPL szczepienie w trybie przyspieszonym może być wykonywane obiema szczepionkami. Czy istnieją jakieś dodatkowe wytyczne?
Nasza odpowiedź
Istnieją 2 przyspieszone schematy. Jeśli lekarz chciał podać szczepionkę w schemacie 0,7,21 dzień, nie może tego zrobić szczepionką zgodnie ze wskazaniami leku Euvax B.
Wyjaśnienie
Istnieją 2 schematy podania szczepionki przeciw WZW typu B w trybie przyspieszonym (ang. accelerated schedule):
- 0, 1 i 2 miesiące + doszczepenie po 12 mies. od pierwszej dawki
0, 7. i 21. dzień + doszczepienie po 12 mies. od pierwszej dawki
W literaturze przez schemat przyspieszony określa się ten drugi (3-tygodniowy), podczas gdy ChPL-e nie precyzują dokładnie, co jest schematem przyspieszonym, a co nie, jednak określają dopuszczalne schematy dawkowania.
O ile zarówno Engerix B, jak i Euvax B mają we wskazania schemat 0, 1 i 2 mies, tylko Engerix B zarejestrowany jest do schematu 3-tygodniowego i zapewne o to chodziło lekarzowi. Szczepionki te nie powinny też być traktowane jak zamienniki – nie są to generyki i nie powinny być wydawane zamiennie.
Zobacz też materiał wideo: Szczepionki i szczepienia
Dostępne są co prawda wyniki badań klinicznych porównujące skuteczność szczepionek przeciw WZW typu B (Hepavax-Gene vs Engerix B vs Euvax B) w trybie przyspieszonym, które wykazały ich podobną immunogenność, ale jedynie dla schematu 0, 1, 2 mies.[1]
Z powyższego wynika, że lekarz miał rację, mając zastrzeżenia co do zamiany.
Zobacz też: Porównanie szczepionek przeciw COVID-19 [tabela]
Piśmiennictwo
- Hernández-Bernal, F., Aguilar-Betancourt, A., Aljovin, V., Arias, G., Valenzuela, C., de Alejo, K. P., Hernández, K., Oquendo, O., Figueredo, N., Figueroa, N., Musacchio, A., Véliz, G., García, E., Mollineda, A. D., Juvier, A. I., Trujillo, J., Delahanty, A., Ortega, D., Cinza, Z., & González, V. L. (2011). Comparison of four recombinant hepatitis B vaccines applied on an accelerated schedule in healthy adults. Human vaccines, 7(10), 1026–1036. abstrakt⬏
