Badanie fazy 0

Badanie fazy 0 – nowo wprowadzona przez FDA, opcjonalna faza badań klinicznych mająca na celu przyspieszenie prac nad obiecującymi lekami poprzez wczesne ustalenie czy lek oddziałuje na ludzi w sposób zamierzony w badaniach przedklinicznych.

Badania fazy 0 obejmują podawanie pojedynczych subterapeutycznych dawek badanego leku niewielkiej liczbie pacjentów (10-15 osób) w celu zebrania wstępnych danych na temat jego farmakokinetyki w ludzkim organizmie. Badania te nie dostarczają jednak danych na temat bezpieczeństwa ani skuteczności, ponieważ zastosowana dawka jest zbyt mała, aby wywołać jakikolwiek efekt terapeutyczny.

Patrz też:

  • Badanie fazy I
  • Badanie fazy II
  • Badanie fazy III
  • Badanie fazy IV

Podziel się:
Share on facebook
Share on twitter
Share on linkedin
Share on whatsapp
Share on email
Subskrybuj
Powiadom o
0 komentarzy
Inline Feedbacks
View all comments

Serwis

Pogadanki Farmaceutyczne

Ostatnie komentarze:

Aktualności i doniesienia

Wiedza i praktyka

Czytaj też:

Cochrane: Ocena skuteczności NLPZ w leczeniu ostrego bólu krzyża

Fundacja Cochrane przeprowadziła przegląd systematyczny oceniający skuteczność NLPZ w porównaniu z innymi terapiami w leczeniu ostrego bólu odcinka krzyżowego (lumbago). Wykazano nieco większą skuteczność NLPZ w porównaniu do placebo w zmniejszaniu bólu w ciągu pierwszych tygodni.

0
Wyraź swoje zdanie i dodaj komentarz :)x
()
x

Masz już nowy numer Gońca Aptecznego?

Zaloguj się

Portal dedykowany jest osobom związanym z ochroną zdrowia. Prosimy o zalogowanie się lub rejestrację.