Cholestil

− pomocniczo w objawowym leczeniu stanów skurczowych dróg żółciowych, dyskinez, zaburzeń dyspeptycznych,

− czynnościowe zaburzenia dróg żółciowych u pacjentów z niepowikłaną kamicą żółciową, − stany po operacji pęcherzyka żółciowego i dróg żółciowych, a także w braku łaknienia, nudnościach i zaparciach związanych ze zmniejszonym wydzielaniem żółci.

1 tabletka zawiera 400 mg hymekromonu (Hymecromonum) Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

Tabletki

Tabletki barwy białej lub prawie białej, owalne, obustronnie wypukłe bez grawerowania - obie strony tabletek są gładkie.

Dorośli: 400 mg (1 tabletka) pół godziny przed posiłkiem trzy razy na dobę przez dwa tygodnie.

Tabletki nie należy dzielić.

• nadwrażliwość na hymekromon lub którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.,
• – niedrożność dróg żółciowych,
• – ciężka niewydolność wątroby i/lub nerek,
• – pacjenci z wrzodziejącym zapaleniem okrężnicy i z chorobą Crohna.

W przypadku wystąpienia objawów niewydolności wątroby i/lub nerek lek należy odstawić.

Cholestil zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w maksymalnej dziennej dawce produktu leczniczego, to znaczy produkt uznaje się za ‘wolny od sodu’.

Morfina osłabia działanie hymekromonu.

Podczas stosowania hymekromonu razem z metoklopramidem następuje osłabienie działania obu leków.

Ciąża

Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania hymekromonu w ciąży. W celu zachowania ostrożności zaleca się unikanie stosowania hymekromonu w okresie ciąży.

Karmienie piersią

Brak danych dotyczących przenikania hymekromonu do mleka matki. Nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków/dzieci. Należy podjąć decyzję czy przerwać karmienie piersią czy przerwać podawanie hymekromonu, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki.

Produkt leczniczy Cholestil nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Brak danych dotyczących przedawkowania hymekromonu.

Hymekromon jest pochodną kumaryny. Działa spazmolitycznie na mięśniówkę gładką dróg żółciowych i zwieracza Oddiego, zwiększa wydzielanie żółci i przyspiesza jej wydalanie przez drogi żółciowe. Działanie to zmniejsza zastój żółci i związane z tym dolegliwości oraz utrudnia tworzenie się złogów cholesterolowych i kamieni żółciowych.

Skrobia ziemniaczana

Żelatyna

Sodu laurylosiarczan

Magnezu stearynian

Nie dotyczy.

2 lata

Brak specjalnych zaleceń dotyczących warunków przechowywania.

− pomocniczo w objawowym leczeniu stanów skurczowych dróg żółciowych, dyskinez, zaburzeń dyspeptycznych,

− czynnościowe zaburzenia dróg żółciowych u pacjentów z niepowikłaną kamicą żółciową, − stany po operacji pęcherzyka żółciowego i dróg żółciowych, a także w braku łaknienia, nudnościach i zaparciach związanych ze zmniejszonym wydzielaniem żółci.

1 tabletka zawiera 200 mg hymekromonu (Hymecromonum).

Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

Tabletka.

Tabletki barwy białej lub białej z odcieniem żółtawym, okrągłe, obustronnie płaskie, grawerowane jednostronnie literami „Ch”.

Dawkowanie

Dorośli: od 200 do 400 mg (od 1 do 2 tabletek) pół godziny przed posiłkiem trzy razy na dobę przez dwa tygodnie.

Tabletki nie należy dzielić.

Sposób podawania

Podanie doustne.

• nadwrażliwość na hymekromon lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1,
• niedrożność dróg żółciowych,
• ciężka niewydolność wątroby i (lub) nerek,
• pacjenci z wrzodziejącym zapaleniem okrężnicy i z chorobą Crohna.

W przypadku wystąpienia objawów niewydolności wątroby i (lub) nerek lek należy odstawić.

Cholestil zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, to znaczy lek uznaje się za ‘wolny od sodu’.

Morfina osłabia działanie hymekromonu.

Podczas stosowania hymekromonu razem z metoklopramidem następuje osłabienie działania obu leków.

Ciąża i karmienie piersią

Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania hymekromonu w ciąży i w okresie karmienia.

Podawanie hymekromonu kobietom w ciąży jest dopuszczalne tylko gdy korzyść z zastosowania leku u matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu.

Cholestil jest uważany za bezpieczny i nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Brak danych dotyczących przedawkowania hymekromonu.

Skrobia ziemniaczana

Żelatyna (typ A)

Sodu laurylosiarczan

Magnezu stearynian.

Nie dotyczy.

3 lata

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, w temperaturze poniżej 25°C.

03.02.2021