Luivac

1 tabletka zawiera:

Substancja LW50020R 43 mg lizat bakterii każdego z niżej wymienionych szczepów 3 mg ( każdy szczep co najmniej po 1 x 10 9 drobnoustrojów ):

Staphylococcus aureus

Streptococcous mitis

Streptococcous pyogenes

Streptococcous pneumoniae

Klebsiella pneumoniae

Moraxella (Branhamella) catarrhalis

Haemophilus influenzae

mannitol 40 mg Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

Tabletki.

Białe, cylindryczne, bez nadruku.

Dorośli

Profilaktyka nawracających zakażeń dróg oddechowych (ZDO) u dorosłych.

Dzieci i młodzież

Profilaktyka nawracających zakażeń dróg oddechowych (ZDO) u dzieci w wieku od 4 lat.

Dawkowanie

Produkt leczniczy Luivac należy przyjmować przez 28 kolejnych dni w dwóch cyklach oddzielonych od siebie 28-dniową przerwą.

Przyjmowanie produktu leczniczego Luivac rozpoczyna się zazwyczaj w okresie wolnym od infekcji.

W przypadku ostrej infekcji Luivac może być stosowany równocześnie z antybiotykami, lecz nie może zastąpić leczenia przeciwzapalnego.

Dzieci i młodzież

Produktu leczniczego Luivac nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 4 lat.

Sposób podawania

Tabletki należy połykać na czczo, popijając niewielką ilością płynu.

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1

Luivac nie powinien być stosowany w stanach ostrego nieżytu żołądkowo-jelitowego, ponieważ w przypadku przyspieszonego pasażu jelitowego działanie produktu leczniczego jest zaburzone.

Z uwagi na niewielkie doświadczenie i możliwość złożonych interakcji, produktu leczniczego nie należy stosować u osób z chorobami z autoagresji.

Produktu leczniczego Luivac nie należy podawać dzieciom w wieku do 4 lat.

Tak jak w przypadku każdej immunoterapii nieswoistej nie zaleca się równoczesnego stosowania szczepień swoistych.

Nie istnieją żadne dane pochodzące z badań klinicznych potwierdzające, że stosowanie leku Luivac może zapobiegać zapaleniu płuc. Dlatego nie zaleca się podawania leku Luivac w celu zapobiegania zapaleniu płuc.

Nie stwierdzono interakcji z innymi produktami leczniczymi.

U pacjentów poddawanych leczeniu immunosupresyjnemu odpowiedź na szczepionkę może być osłabiona.

Ciąża

Ze względu na brak danych, produktu leczniczego nie należy stosować u kobiet w ciąży.

Karmienie piersią

Brak zastrzeżeń do stosowania produktu leczniczego Luivac w okresie karmienia piersią.

Luivac nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Nie odnotowano przypadków zatrucia.

Działanie produktu leczniczego Luivac opiera się na stymulacji systemu immunologicznego błon śluzowych.

Po podaniu tabletek antygeny oddziaływające na tkankę limfoidalną przewodu pokarmowego powodują wzrost odporności swoistej wszystkich błon śluzowych.

Poza tym Luivac pobudza także niespecyficzne mechanizmy obronne.

Prace doświadczalne potwierdziły następujący wpływ produktu leczniczego Luivac na odporność swoistą i nieswoistą układu immunologicznego

• - zwiększenie liczby komórek produkujących przeciwciała klasy IgA w kępkach Peyera;
• - zwiększenie liczby przeciwciał klasy IgA w wydzielinach błony śluzowej;
• - zwiększenie liczby specyficznych przeciwciał klasy IgA w płucach i w surowicy;
• - zwiększenie aktywności fagocytarnej;
• - stymulowanie aktywności i proliferacji limfocytów T (zwłaszcza komórek T pomocniczych (Th));
• - stymulowanie produkcji cytokin, takich jak interferon gamma (w tkance limfoidalnej oskrzeli oraz w limfocytach węzłów chłonnych krezki), interleukina-2 (w węzłach chłonnych krezki), interleukina-5 i interleukina-6 (w tkance limfoidalnej oskrzeli);
• - zmniejszenie reakcji zapalnych w płucach poprzez redukcję stężeń elastazy PMN.

Mannitol

Celuloza mikrokrystaliczna

Skrobi glikolan (typ A)

Magnezu stearynian

Krzemionka koloidalna bezwodna

Nie dotyczy

2 lata

Brak szczególnych środków ostrożności dotyczących przechowywania produktu leczniczego.

Chronić od światła.