Sterko
kapsułki miękkie · Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. · pozwolenie krajowe · 3 opakowania w rejestrze
- preparat zawiera
- Sabalis serrulatae fructus extractum spissum
- kod ATC
- G04CX02 Inne leki stosowane w łagodnym rozroście gruczołu krokowego
Warianty
| Nazwa handlowa | Postać | Dawka | Opakowanie | Kat. | 100% | 50% | 30% | R | bezpłatny | Inne refundacje |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Sterko | Kapsułki miękkie | 320 mg/kapsułkę | 30 kaps. | OTC | ||||||
| Sterko | Kapsułki miękkie | 320 mg/kapsułkę | 60 kaps. | OTC | ||||||
| Sterko wycofane z obrotu | Kapsułki miękkie | 320 mg/kapsułkę | 90 kaps. | OTC |
Ceny i odpłatności za leki refundowane zgodnie z obwieszczeniem Ministra Zdrowia. Opakowania i postacie z Rejestru Produktów Leczniczych.
Skład — ile substancji czynnej
Jedna kapsułka miękka zawiera 320 mg wyciągu etanolowego gęstego z owoców palmy sabal (Sabalis serrulatae fructus extractum spissum) (9-11:1).
Ekstrahent: etanol 96% (v/v)
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: zawiera śladowe ilości lecytyny sojowej (E 322).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Postać i wygląd
Kapsułki miękkie.
Wskazania
Zaburzenia oddawania moczu związane z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego, w I i II stadium choroby, takie jak: częstomocz, częste oddawanie moczu w nocy, zmniejszenie strumienia oddawanego moczu.
Dawkowanie
Dawkowanie
Zazwyczaj stosuje się 1 kapsułkę (320 mg) na dobę, podczas lub po posiłku.
Sposób podawania
Kapsułkę należy połknąć w całości, popijając wodą. Kapsułki nie należy rozgryzać.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną, orzeszki ziemne i soję lub którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Nie są znane żadne inne przeciwwskazania.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Produkt leczniczy Sterko nie zmniejsza rozrostu gruczołu krokowego a jedynie łagodzi objawy związane z jego łagodnym rozrostem.
Zaleca się regularne wizyty kontrolne u lekarza.
Przed rozpoczęciem stosowania produktu leczniczego Sterko należy zlecić wykonanie badania oznaczenia stężenia specyficznego antygenu sterczowego (PSA). Podobnie jak w przypadku leków przeciwandrogenowych, należy przerwać stosowanie produktu leczniczego Sterko przed wykonaniem badania stężenia PSA ze względu na możliwy wpływ na wyniki badania.
Substancje pomocnicze:
Produkt leczniczy może zawierać śladowe ilości lecytyny sojowej (E 322) pochodzące z procesu technologicznego. Jeśli u pacjenta występuje uczulenie na orzeszki ziemne lub soję, nie należy stosować tego produktu leczniczego, ponieważ może wystąpić reakcja alergiczna.
Interakcje – z czym nie łączyć
Dotychczas nie stwierdzono żadnych interakcji.
Lek a ciąża
Nie dotyczy.
Produkt leczniczy Sterko stosowany jest u mężczyzn.
Lek a karmienie piersią
Nie dotyczy.
Produkt leczniczy Sterko stosowany jest u mężczyzn.
Prowadzenie pojazdów
Produkt leczniczy Sterko nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Przedawkowanie
Nie zgłaszano przypadków przedawkowania ani zatrucia produktem leczniczym Sterko.
Mechanizm działania
Wyciąg etanolowy gęsty z owoców palmy sabal (Sabalis serrulatae fructus extractum spissum) zawiera takie substancje aktywne jak: fitosterole, flawonoidy, saponiny, kwasy tłuszczowe (kaprynowy, kapronowy, kaprylowy, laurynowy, mirystynowy, oleinowy oraz palmitynowy zarówno w wolnej postaci, jak i w formie estrów etanolowych). Działanie lecznicze, polegające na zmniejszaniu objawów związanych z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego, wynika z działania
przeciwzapalnego, przeciwobrzękowego substancji zawartych w wyciągu poprzez m.in. hamowanie syntezy prostaglandyn sterczowych.
Obecnie nie wyjaśniono do końca mechanizmu działania substancji aktywnych zawartych w wyciągu etanolowym gęstym z owoców palmy sabal w łagodzeniu objawów łagodnego rozrostu gruczołu krokowego.
Substancje pomocnicze
Żelatyna sukcynylowana wieprzowa
Glicerol 85%
Kompleks miedziowy chlorofiliny (E 141)
Tytanu dwutlenek (E 171)
Lecytyna sojowa (E 322)
Trójglicerydy o średniej długości łańcucha
Niezgodności
Nie dotyczy.
Przechowywanie i termin
3 lata.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25ºC.
Data zatwierdzenia tekstu
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) Sterko
Dokument wczyta się, gdy tu dojedziesz.