Czy kobieta karmiąca może stosować leki z fenylefryną?
Fenylefryna jest zaklasyfikowana do kategorii L3, czyli leków prawdopodobnie bezpiecznych. Podawana doustnie nie ma udowodnionej skuteczności w obkurczaniu śluzówki nosa i zatok, dlatego należy unikać jej stosowania u matek karmiących piersią.
Czy fenylefryna jest bezpieczna dla dziecka karmionego piersią?
Fenylefryna (w: Envil katar, w: Gripex Hot, w: Coldrex MaxGrip) jest zaklasyfikowana do kategorii L3, czyli leków prawdopodobnie bezpiecznych. Według informacji w ChPL nie powinna być stosowana u kobiet karmiących piersią, ponieważ nie ma danych dotyczących jej przenikania do mleka.1,2
Biorąc pod uwagę, że fenylefryna ma:
- niską biodostępność (38%),
- krótki czas półtrwania (2–3 h),
- małe Tmax
oraz nie ma doniesień na temat jej szkodliwości, można przyjąć, że może być bezpiecznie stosowana u matek karmiących piersią, szczególnie jeśli podanie leku jest zsynchronizowane z momentem karmienia.3
Niemniej jednak trzeba zwrócić uwagę, że dobierając preparat dla matek karmiących, zawsze należy wybierać preparaty:
- najlepiej przebadane,
- o potwierdzonej skuteczności,
- w najmniejszej skutecznej dawce.
Czy doustna fenylefryna jest skuteczna?
Fenylefryna podawana doustnie nie ma udowodnionej skuteczności w obkurczaniu śluzówki nosa i zatok,4 dlatego należy unikać jej stosowania u matek karmiących piersią.
W 2023 roku FDA podsumowało dane dotyczące skuteczności stosowania fenylefryny i wydało informację, że obecne dane naukowe nie potwierdzają, że zalecana dawka fenylefryny podawanej doustnie jest skuteczna jako środek zmniejszający przekrwienie błony sluzowej nosa. Nie zgłoszono jednak obaw dotyczących kwestii bezpieczeństwa stosowania doustnej fenylefryny w zalecanej dawce.5
Dobierając preparat dla kobiety karmiącej piersią, zawsze analizujemy, czy korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla dziecka. Stosowanie preparatów o niepotwierdzonej skuteczności nie zapewnia wystarczających korzyści, nawet jeśli ryzyko dla dziecka jest znikome.
Źródła
- ChPL Envil katar ↩
- ChPL Gripex Hot ↩
- Hale TW: Hale’s Medications & Mothers’ Milk 2019. Springer Publishing Company, 2019. ↩
- Tuszyński K et al.: Zeszyty Apteczne: Przeziębienie i grypa z perspektywy farmaceuty. Wydawnictwo opieka.farm, 2018. ↩
- FDA. (2023). FDA clarifies results of recent advisory committee meeting on oral phenylephrine. FDA clarifies results of recent advisory committee meeting on oral phenylephrine | FDA ↩
