Dzielenie opakowań – kiedy można wydać preparaty na blistry lub ampułki?

Jakie preparaty można wydawać na blistry lub ampułki?

Sprzedawanie w aptece części opakowań tzw. listków lub blistrów to częsta praktyka, niejednokrotnie wymuszana przez pacjentów. Dotyczy zarówno produktów leczniczych tych na receptę jak i sprzedawanych bez recepty, wyrobów medycznych oraz suplementów diety.

Co na temat dzielenia opakowań znajdziemy w przepisach?

W rozporządzeniu w sprawie zapotrzebowań oraz wydawania z apteki produktów leczniczych, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego i wyrobów medycznych w §5 pkt 3 [1] są wymienione produkty lecznicze, które można dzielić, a także warunki, jakie należy zachować w takiej sytuacji. Zgodnie z wyżej wymienionym zapisem dopuszcza się dzielenie produktów leczniczych:

  • antybiotyków do stosowania wewnętrznego,
  • w postaci przeznaczonej do podawania pozajelitowego,
  • w postaci do podawania wziewnego,
  • posiadających kategorię dostępności „Rpw”,
  • zawierających substancje psychotropowe z grup III-P i IV-P lub środki odurzające z grupy II-N, określone w ustawie z dnia 29 lipca 2005 r. o przeciwdziałaniu narkomanii

Opakowania produktów leczniczych można dzielić, o ile nie doprowadzi to do zmiany jakości dzielonego produktu. Każda porcja leku pochodząca z podzielonego opakowania musi mieć oznakowanie daty ważności oraz numeru serii. Nie należy więc odcinać z blistra ilości tabletek potrzebnej do wydania zgodnie z zapisem na recepcie. Blistry należy wydać w opakowaniu własnym apteki (o ile nie ma oryginalnego opakowania) z dołączoną ulotką lub jej kopią. Nie dopuszcza się dzielenia opakowań bezpośrednich (np. przesypywania leków pakowanych w słoiczki).

Powyższe zasady dotyczą leków wydawanych na receptę zarówno refundowanych jak i pełnopłatnych. Ponieważ w powyższym zapisie mowa jest o produktach leczniczych, należy go odnieść również do produktów leczniczych wydawanych bez recepty.

A jak z suplementami diety i wyrobami medycznymi?

Suplementy diety, choć nie posiadając wskazań do stosowania i zarejestrowanych działań leczniczych oraz opisanych skutków ubocznych to też mogą być dla pacjenta niebezpieczne. Przepisy nie wymagają umieszczenie w opakowaniu suplementu ulotki ani umieszczenia składu na opakowaniu bezpośrednim, czyli blistrze. Wydając pacjentowi tylko blister bez opakowania, nie udostępniamy mu pełnej informacji o produkcie, co potencjalnie może być dla niego niebezpieczne. Producent, wprowadzając suplement diety do obrotu zgłasza wygląd opakowania oraz opis, który musi być zgodny z ustawą o bezpieczeństwie żywienia i żywności. Pozbawiając pacjenta opakowania, pozbawiamy go też wiedzy o składzie suplementu i ilości zalecanej do spożycia.

Wg zapisów w ustawie o bezpieczeństwie żywienia i żywności [2] suplementy przeznaczone bezpośrednio dla finalnego odbiorcy są wprowadzane do obrotu w opakowaniu. Na opakowaniu umieszczone muszą być informacje dotyczące maksymalnego dopuszczalnego poziomu zawartości witamin i składników mineralnych oraz innych substancji, o których mowa w ust. 1, w suplementach diety zapewnia, że zwykłe stosowanie suplementu diety zgodnie z informacją zamieszczoną w oznakowaniu będzie bezpieczne dla zdrowia i życia człowieka.

W przypadku wyrobów medycznych należy przyjąć podobne zasady.

Warto zauważyć, że suplementy diety (a także dopuszczone do sprzedaży pozaaptecznej produkty lecznicze i wyroby medyczne) poza aptekami i punktami aptecznymi sprzedawane są w pełnych opakowaniach.

mgr farm. Małgorzata Łęt

Kierownik apteki ogólnodostępnej. Aktywnie działa w samorządzie aptekarskim. Doświadczenie zawodowe zdobywała na stanowisku dyrektora ds. farmacji. Szczególnie interesuje się recepturą i dietetyką. Pełni funkcję redaktora ds. prawa i realizacji recept na portalu opieka.farm.

[artykuły]

Cytuj ten artykuł jako:
Małgorzata Łęt i in.: Dzielenie opakowań – kiedy można wydać preparaty na blistry lub ampułki?, Portal opieka.farm (https://opieka.farm/recepty/dzielenie-opakowan-kiedy-mozna-wydac-preparaty-na-blistry-lub-ampulki/) [dostęp: 18 stycznia 2021]
Źródła
  1. Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 12 października 2018 roku w sprawie zapotrzebowań oraz wydawania z apteki produktów leczniczych, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego i wyrobów medycznych pełny tekst
  2. Ustawa z dnia 25 sierpnia 2006 roku o bezpieczeństwie żywności i żywienia tekst jednolity pełny tekst

Podziel się:
Share on facebook
Share on twitter
Share on linkedin
Share on whatsapp
Share on email
Subskrybuj
Powiadom o
0 komentarzy
Inline Feedbacks
View all comments

Pogadanki Farmaceutyczne

Ostatnie komentarze:

Aktualności i doniesienia

Wiedza i praktyka

Czytaj też:

0
Wyraź swoje zdanie i dodaj komentarz :)x
()
x

Oświadczenie

Portal opieka.farm przeznaczony jest dla farmaceutów oraz osób uprawnionych do wystawiania recept lub prowadzących obrót produktami leczniczymi.

Klikając „Potwierdzam i przechodzę do portalu” oświadczasz, że jesteś taką osobą.

Zaloguj się

Portal dedykowany jest osobom związanym z ochroną zdrowia. Prosimy o zalogowanie się lub rejestrację.