Hydroksykarbamid

Lek cytoredukcyjny i przeciwnowotworowy z grupy antymetabolitów, inhibitor reduktazy rybonukleotydowej, stosowany doustnie w postaci kapsułek jednoskładnikowych. Dostępny wyłącznie na receptę. Zaliczany do leków cytotoksycznych, dlatego wymaga ostrożnego obchodzenia się z produktem i ścisłej kontroli hematologicznej. Kod ATC L01XX05.

Hydroksykarbamid działa mielosupresyjnie i genotoksycznie, więc kluczowe znaczenie ma regularna kontrola morfologii krwi z liczbą płytek oraz stosowanie skutecznej antykoncepcji przez kobiety i mężczyzn w trakcie leczenia i po jego zakończeniu¹. To najważniejsze punkty bezpieczeństwa przy wydawaniu leku.

Działanie hydroksykarbamidu

Hydroksykarbamid jest antymetabolitem, czyli lekiem zaburzającym powstawanie materiału genetycznego w szybko dzielących się komórkach. Jest cytostatykiem swoistym dla fazy S cyklu komórkowego, w której komórka powiela DNA. Głównym mechanizmem jest hamowanie reduktazy rybonukleotydowej, enzymu przekształcającego rybonukleotydy w dezoksyrybonukleotydy, przez co lek blokuje syntezę DNA bez zatrzymywania syntezy RNA i białek.

W przewlekłych zespołach mieloproliferacyjnych daje to działanie cytoredukcyjne, czyli zmniejszające nadmierną liczbę komórek krwi. W niedokrwistości sierpowatokrwinkowej lek działa dodatkowym, częściowo odmiennym mechanizmem, głównie przez zwiększanie stężenia hemoglobiny płodowej, która utrudnia sierpowacenie krwinek czerwonych.

Farmakologia

Hydroksykarbamid zatrzymuje wzrost komórek w interfazie G₁-S, co dodatkowo zwiększa wrażliwość komórek nowotworowych w fazie G1 na jednoczesną radioterapię. Poza hamowaniem reduktazy rybonukleotydowej lek bezpośrednio uszkadza DNA, działając jako inhibitor jego naprawy¹. Oporność komórkowa jest zwykle wynikiem zwiększenia ilości reduktazy rybonukleotydowej wskutek amplifikacji genu²

W niedokrwistości sierpowatokrwinkowej dokładny mechanizm nie jest w pełni poznany. Hydroksykarbamid podwyższa stężenie hemoglobiny płodowej (HbF), która zaburza polimeryzację nieprawidłowej hemoglobiny HbS i hamuje wytwarzanie sierpowatych krwinek czerwonych. Do korzystnego działania przyczyniają się też zmniejszanie liczby neutrofili, zwiększanie zawartości wody w krwinkach czerwonych, poprawa ich odkształcalności oraz zmniejszenie przylegania krwinek do śródbłonka naczyń. W badaniach klinicznych lek zmniejszał częstość epizodów zamknięcia naczyń o 66 do 80% u dzieci i dorosłych¹

Farmakokinetyka

Hydroksykarbamid szybko wchłania się z przewodu pokarmowego i nie kumuluje się w organizmie. Jego biodostępność po podaniu doustnym jest niemal całkowita, a średnia wartość względnej dostępności biologicznej wynosi 108±36%. Stężenie maksymalne (C_max) w surowicy występuje do 2 godzin po podaniu, a średnie wartości maksymalnego stężenia są indywidualne i wynoszą 22,9–65,6 mg/l¹

Lek ulega szybkiej dystrybucji w organizmie, przenika przez barierę krew-mózg do płynu mózgowo-rdzeniowego, gromadzi się w leukocytach i erytrocytach, a jego objętość dystrybucji jest w przybliżeniu równa całkowitej objętości wody w ustroju. Nie ustalono stopnia wiązania hydroksykarbamidu z białkami osocza¹

Hydroksykarbamid jest częściowo metabolizowany, głównie w wątrobie, a jednym z metabolitów jest mocznik. Nie jest metabolizowany przez cytochromy P450 ani nie jest substratem glikoproteiny P, dlatego nie należy spodziewać się interakcji z substancjami będącymi ich substratami¹. Okres półtrwania (t_½) w osoczu wynosi 3 do 4 godzin, a u pacjentów z niedokrwistością sierpowatokrwinkową jest dłuższy i wynosi około 6 do 7 godzin. Wydalanie zachodzi głównie przez nerki, w ciągu 12 godzin z moczem usuwane jest około 80% dawki, w tym połowa w postaci niezmienionej, dlatego zaburzenia czynności nerek wymagają zmniejszenia dawki. Lek ulega eliminacji podczas dializy¹

Wskazania leków z hydroksykarbamidem

Wszystkie preparaty są dostępne na receptę i mają wspólny rdzeń wskazań w przewlekłych zespołach mieloproliferacyjnych, ale zakres wskazań różni się między preparatami.

Charakterystyka preparatu Hydroxycarbamid Teva obejmuje najszerszy zakres wskazań. Są to przewlekłe zespoły mieloproliferacyjne: przewlekła białaczka szpikowa, czerwienica prawdziwa z wysokim ryzykiem powikłań zakrzepowo-zatorowych, nadpłytkowość samoistna oraz zwłóknienie szpiku (osteomielofibroza). Dodatkowo lek ten jest wskazany w zapobieganiu nawrotom kryz bólowych związanych z zamknięciem naczyń, w tym ostrego zespołu płucnego, u dorosłych, młodzieży i dzieci powyżej 2 lat o masie ciała co najmniej 33 kg z objawową niedokrwistością sierpowatokrwinkową¹

Charakterystyka preparatu Hydroxycarbamid Eugia ogranicza wskazania do dorosłych pacjentów. Lek stosuje się w przewlekłej białaczce szpikowej w fazie przewlekłej lub w fazie akceleracji na etapie leczenia wstępnego, gdy konieczne jest szybkie zmniejszenie leukocytozy, a także jako leczenie paliatywne w przypadkach opornych lub nietolerujących innych metod. Ponadto wskazany jest w nadpłytkowości samoistnej oraz czerwienicy prawdziwej z dużym ryzykiem powikłań zakrzepowo-zatorowych². Ten preparat nie jest zarejestrowany w niedokrwistości sierpowatokrwinkowej ani w osteomielofibrozie.

Dawkowanie hydroksykarbamidu

Leczenie powinien prowadzić lekarz z doświadczeniem w onkologii lub hematologii, a w niedokrwistości sierpowatokrwinkowej lekarz doświadczony w jej leczeniu. Dawkę ustala się na podstawie aktualnej masy ciała albo masy należnej, jeżeli aktualna jest mniejsza, i modyfikuje w zależności od morfologii krwi¹

Wskazanie / preparat	Dawka dobowa	Uwagi
Przewlekła białaczka szpikowa – Hydroxycarbamid Teva	początkowo 40 mg/kg mc.	redukcja o 50% (do 20 mg/kg mc.) gdy liczba białych krwinek poniżej 20 x 10⁹/L
Przewlekła białaczka szpikowa – Hydroxycarbamid Eugia	20–30 mg/kg mc. w pojedynczej dawce	ocena skuteczności po sześciu tygodniach
Nadpłytkowość samoistna	początkowo 15 mg/kg mc.	dostosowanie tak, aby liczba płytek poniżej 600 x 10⁹/L, a białych krwinek powyżej 4 x 10⁹/L
Czerwienica prawdziwa	początkowo 15–20 mg/kg mc.	zwykle 500–1000 mg na dobę w terapii ciągłej, hematokryt poniżej 45%
Osteomielofibroza – Hydroxycarbamid Teva	początkowo 5–20 mg/kg mc., podtrzymująco 10 mg/kg mc.	–
Niedokrwistość sierpowatokrwinkowa – Hydroxycarbamid Teva (powyżej 2 lat)	początkowo 15 mg/kg mc., standardowo 15–30 mg/kg mc.	maksymalnie 35 mg/kg mc. przy ścisłej kontroli hematologicznej

Kapsułki należy połykać w całości, nie dopuszczając do ich rozpadu w jamie ustnej¹. Jeżeli pacjent nie potrafi połknąć kapsułki Hydroxycarbamid Eugia w całości, można ją otworzyć, a zawartość rozpuścić w szklance wody i natychmiast wypić, z zachowaniem środków ostrożności dotyczących leków cytotoksycznych²

Leczenie należy przerwać, jeżeli liczba białych krwinek zmniejszy się poniżej 2,5 x 10⁹/L lub liczba płytek krwi poniżej 100 x 10⁹/L, aż do zwiększenia ich liczby do wartości bliskich prawidłowym¹. U pacjentów z klirensem kreatyniny nie większym niż 60 ml/min dawkę początkową należy zmniejszyć o 50%, a przy ciężkich zaburzeniach czynności nerek z klirensem poniżej 30 ml/min leku nie stosuje się. Pacjenci w podeszłym wieku mogą wymagać mniejszych dawek¹

Istotne przeciwwskazania do stosowania hydroksykarbamidu

Zahamowanie czynności szpiku kostnego i zaburzenia krwi

Lek jest przeciwwskazany przy ciężkim zahamowaniu czynności szpiku kostnego, leukopenii poniżej 2,5 x 10⁹/L, małopłytkowości poniżej 100 x 10⁹/L oraz ciężkiej niedokrwistości²

Ciężkie zaburzenia czynności wątroby

Hydroksykarbamid jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby odpowiadającymi klasie C w skali Child-Pugh¹

Ciężkie zaburzenia czynności nerek

Przeciwwskazaniem są ciężkie zaburzenia czynności nerek z klirensem kreatyniny poniżej 30 ml/min, ponieważ wydalanie przez nerki jest główną drogą eliminacji leku¹

Ciąża i karmienie piersią

Ze względu na działanie genotoksyczne i teratogenne oraz przenikanie leku do mleka kobiecego hydroksykarbamid jest przeciwwskazany w okresie ciąży i karmienia piersią¹

Jednoczesne leczenie przeciwretrowirusowe zakażenia HIV

Charakterystyka preparatu Hydroxycarbamid Eugia wymienia jednoczesne leczenie przeciwretrowirusowe zakażenia wirusem HIV jako przeciwwskazanie ze względu na ryzyko ciężkich działań toksycznych, w tym zapalenia trzustki i niewydolności wątroby zakończonych zgonem²

Szczepionka przeciwko żółtej febrze

Charakterystyka preparatu Hydroxycarbamid Eugia wymienia szczepionkę przeciwko żółtej febrze jako przeciwwskazanie z powodu ryzyka uogólnionej choroby poszczepiennej prowadzącej do zgonu²

Środki ostrożności przy wydawaniu hydroksykarbamidu

Kontrola parametrów krwi i mielosupresja

Przed rozpoczęciem leczenia i regularnie w jego trakcie należy kontrolować morfologię krwi z liczbą krwinek białych i płytek. Stężenie hemoglobiny, całkowitą liczbę leukocytów i płytek należy oznaczać co najmniej raz w tygodniu, a przy spadku liczby białych krwinek poniżej 2,5 x 10⁹/L lub płytek poniżej 100 x 10⁹/L leczenie przerywa się do czasu ich odbudowy. Pierwszym i najczęstszym objawem zahamowania szpiku jest zwykle neutropenia, a jej działanie ustępuje po odstawieniu leku¹

Kontrola czynności nerek, wątroby i kwasu moczowego

W trakcie leczenia należy kontrolować czynność nerek, wątroby oraz stężenie kwasu moczowego. Hydroksykarbamid zwiększa stężenie kwasu moczowego we krwi, dlatego zaleca się wtedy podawanie allopurynolu, intensywne nawadnianie i ewentualnie alkalizację moczu, zwłaszcza że w białaczkach na początku leczenia stężenie kwasu moczowego szybko narasta¹

Owrzodzenia kończyn dolnych

Hydroksykarbamid może wywołać bolesne owrzodzenia kończyn dolnych, które są trudne do leczenia i zwykle wymagają przerwania terapii, po którym ustępują w ciągu kilku tygodni. U pacjentów z już istniejącymi owrzodzeniami lek należy stosować ostrożnie¹

Zapalenie naczyń skórnych

W trakcie leczenia może wystąpić toksyczność związana z zapaleniem naczyń skóry, w tym owrzodzenia i zgorzel, najczęściej u pacjentów leczonych obecnie lub w przeszłości interferonem. Ze względu na potencjalnie ciężki przebieg lek należy odstawić lub zmniejszyć jego dawkę w razie wystąpienia takich owrzodzeń¹

Śródmiąższowa choroba płuc

Notowano przypadki chorób śródmiąższowych płuc, w tym włóknienia płuc, nacieku, zapalenia płuc oraz zapalenia pęcherzyków płucnych, mogące prowadzić do zgonu. Przy wystąpieniu gorączki, kaszlu, duszności lub innych objawów oddechowych pacjenta należy ściśle obserwować, a niezwłoczne odstawienie leku i zastosowanie kortykosteroidów sprzyja ustąpieniu objawów¹

Wtórna białaczka i rak skóry

U pacjentów długotrwale leczonych hydroksykarbamidem z powodu zaburzeń mieloproliferacyjnych, takich jak czerwienica prawdziwa lub nadpłytkowość, może rozwinąć się wtórna białaczka, choć nie ustalono, w jakim stopniu wiąże się to z lekiem, a w jakim z chorobą podstawową. Notowano także przypadki raka skóry, dlatego pacjentom należy zalecić ochronę skóry przed słońcem oraz jej samodzielną kontrolę i badania przesiewowe w kierunku wtórnych nowotworów¹

Genotoksyczność, antykoncepcja i płodność

Hydroksykarbamid wykazuje wyraźne działanie genotoksyczne i przypuszcza się, że jest czynnikiem rakotwórczym. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia i przez 6 miesięcy po jego zakończeniu, a mężczyźni podczas leczenia i przez 3 miesiące po nim. Przed rozpoczęciem terapii pacjentów należy poinformować o możliwości zabezpieczenia nasienia lub komórek jajowych, a u mężczyzn bardzo często obserwuje się oligospermię i azoospermię¹

Makrocytoza i niedobór kwasu foliowego

Hydroksykarbamid powoduje makrocytozę, która może maskować niedobór kwasu foliowego i witaminy B12, dlatego zaleca się profilaktyczne podawanie kwasu foliowego oraz regularne oznaczanie jego stężenia w surowicy²

Zakłócanie systemów ciągłego monitorowania glikemii

Hydroksykarbamid może fałszywie zawyżać wyniki pomiaru stężenia glukozy z czujnika niektórych systemów ciągłego monitorowania glikemii, co grozi hipoglikemią, jeśli dawka insuliny opiera się na tych pomiarach. Przy jednoczesnym stosowaniu takich systemów należy skonsultować z lekarzem alternatywne metody monitorowania glukozy¹

Ostrożne obchodzenie się z lekiem cytotoksycznym

Hydroksykarbamid jest lekiem cytotoksycznym i wymaga odpowiednich procedur postępowania. Personel medyczny stykający się z moczem leczonych pacjentów powinien nosić ubranie ochronne¹. Osoby nieprzyjmujące leku nie powinny być na niego narażone, a podczas pracy z kapsułkami Hydroxycarbamid Eugia należy nosić jednorazowe rękawiczki, przy otwieraniu kapsułek także maskę, unikać kontaktu ze skórą i błonami śluzowymi, a kobiety w ciąży nie powinny mieć styczności z produktem²

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Preparat Hydroxycarbamid Teva zawiera czerwień koszenilową (E 124), która może powodować reakcje alergiczne¹. Preparat Hydroxycarbamid Eugia zawiera laktozę i nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadką dziedziczną nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy²

Wpływ na prowadzenie pojazdów

Hydroksykarbamid może zaburzać sprawność psychofizyczną, zwłaszcza podczas stosowania dużych dawek, dlatego w tym czasie nie zaleca się prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn¹

Interakcje hydroksykarbamidu

Inne leki mielosupresyjne i radioterapia + hydroksykarbamid

Działanie supresyjne na szpik kostny nasila się przy jednoczesnym podawaniu innych leków hamujących czynność szpiku, innych leków przeciwnowotworowych lub napromienianiu, co zwiększa częstość i ciężkość działań niepożądanych, głównie zahamowania czynności szpiku, podrażnienia żołądka i zapalenia błon śluzowych. Może też dojść do zaostrzenia rumienia popromiennego¹

Leki zwiększające wydalanie kwasu moczowego + hydroksykarbamid

Nie zaleca się podawania hydroksykarbamidu z lekami zwiększającymi wydalanie kwasu moczowego ze względu na ryzyko nefropatii moczanowej, a gdy terapia skojarzona jest konieczna, zaleca się podawanie allopurynolu¹

Leki przeciwretrowirusowe + hydroksykarbamid

Hydroksykarbamidu nie należy stosować w skojarzeniu z lekami przeciwretrowirusowymi u pacjentów z zakażeniem HIV. Podczas leczenia z didanozyną, w połączeniu ze stawudyną lub bez, notowano ostre zapalenie trzustki niekiedy ze skutkiem śmiertelnym, uszkodzenie i niewydolność wątroby oraz neuropatię obwodową, niekiedy ciężką¹

Żywe szczepionki + hydroksykarbamid

Jednoczesne stosowanie hydroksykarbamidu ze szczepionką zawierającą żywe drobnoustroje może nasilać replikację wirusa szczepionkowego i prowadzić do ciężkich zakażeń, a odpowiedź przeciwciał na szczepionkę jest zwykle osłabiona. Takie szczepienie należy zastosować tylko wtedy, gdy korzyści wyraźnie przewyższają ryzyko, a jeśli to możliwe, stosuje się szczepionkę inaktywowaną¹

Fenytoina i fosfenytoina + hydroksykarbamid

Charakterystyka preparatu Hydroxycarbamid Eugia odradza jednoczesne stosowanie z fenytoiną i fosfenytoiną, ponieważ grozi to wystąpieniem drgawek wskutek zmniejszonego wchłaniania fenytoiny albo zwiększeniem toksyczności lub utratą skuteczności leku cytotoksycznego²

Doustne leki przeciwzakrzepowe + hydroksykarbamid

Charakterystyka preparatu Hydroxycarbamid Eugia wskazuje, że w chorobach nowotworowych, w których często stosuje się leczenie przeciwzakrzepowe, duża zmienność krzepliwości oraz możliwość interakcji doustnych leków przeciwzakrzepowych z chemioterapią wymagają zwiększenia częstości kontroli wskaźnika INR²

Interferencja z oznaczeniami laboratoryjnymi + hydroksykarbamid

Charakterystyka preparatu Hydroxycarbamid Eugia wymienia interferencję analityczną między hydroksykarbamidem a enzymami stosowanymi do oznaczania mocznika, kwasu moczowego i kwasu mlekowego, co daje fałszywie zawyżone wyniki u leczonych pacjentów²

Działania niepożądane hydroksykarbamidu

Zahamowanie czynności szpiku kostnego jest działaniem niepożądanym ograniczającym dawkę i wymagającym jej zmniejszenia. Charakterystyki obu preparatów wyraźnie różnią się przypisaną częstością wielu działań, dlatego przy różnicach cytowany jest konkretny preparat.

⚠ Zahamowanie czynności szpiku i zaburzenia krwi

Zahamowanie czynności szpiku kostnego, w tym neutropenia, retykulocytopenia i makrocytoza, występuje bardzo często (), a leukopenia, małopłytkowość i niedokrwistość często ()¹. W charakterystyce preparatu Hydroxycarbamid Eugia jako bardzo często () opisano zahamowanie czynności szpiku, leukocytopenię, trombocytopenię, zmniejszenie liczby płytek, niedokrwistość oraz zmniejszenie liczby limfocytów CD4². Niedokrwistość hemolityczna ma nieznaną częstość () i w razie ciężkiej niedokrwistości wymaga badań w kierunku hemolizy oraz odstawienia leku¹

⚠ Owrzodzenia skóry, zapalenie naczyń i rak skóry

W charakterystyce preparatu Hydroxycarbamid Teva owrzodzenia skórne, zwłaszcza kończyn dolnych, zmiany przypominające zapalenie skórno-mięśniowe, przebarwienia, świąd, rogowacenie oraz rak skóry płaskokomórkowy i podstawnokomórkowy występują bardzo rzadko ()¹. Charakterystyka preparatu Hydroxycarbamid Eugia przypisuje tym zmianom znacznie wyższą częstość, opisując zapalenie naczyń skórnych, zapalenie skórno-mięśniowe, łysienie, wysypkę grudkowo-plamkową, złuszczanie i zanik skóry, owrzodzenie skóry oraz rumień jako bardzo częste (), a raka skóry jako częsty ()²

⚠ Śródmiąższowa choroba płuc

Charakterystyka preparatu Hydroxycarbamid Teva opisuje ostre reakcje płucne w postaci rozlanych nacieków płucnych, duszności i alergicznego zapalenia pęcherzyków płucnych jako rzadkie (), a choroby śródmiąższowe płuc jako mające nieznaną częstość ()¹. W charakterystyce preparatu Hydroxycarbamid Eugia śródmiąższowa choroba płuc, zapalenie płuc, zapalenie pęcherzyków płucnych i kaszel mają nieznaną częstość ()²

Zaburzenia żołądka i jelit

W charakterystyce preparatu Hydroxycarbamid Teva biegunka i zaparcia występują często (), nudności i wymioty niezbyt często (), a wrzód przewodu pokarmowego ma nieznaną częstość ()¹. Charakterystyka preparatu Hydroxycarbamid Eugia opisuje jako bardzo częste () zapalenie trzustki, nudności, wymioty, biegunkę, zaparcia, zapalenie jamy ustnej i błon śluzowych oraz owrzodzenie jamy ustnej²

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych

W charakterystyce preparatu Hydroxycarbamid Teva zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych i stężenia bilirubiny występuje niezbyt często ()¹. Charakterystyka preparatu Hydroxycarbamid Eugia opisuje hepatotoksyczność, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, cholestazę i zapalenie wątroby jako częste ()²

Zaburzenia płodności

Oligospermia i azoospermia, na ogół odwracalne, występują bardzo często (), a brak miesiączki ma nieznaną częstość ()¹

Zaburzenia nerek i dróg moczowych

W charakterystyce preparatu Hydroxycarbamid Teva przemijające zaburzenie czynności kanalików nerkowych ze zwiększeniem stężenia kwasu moczowego, mocznika i kreatyniny występuje niezbyt często (), utrudnione i bolesne oddawanie moczu rzadko (), a zaburzenia czynności nerek bardzo rzadko ()¹. Charakterystyka preparatu Hydroxycarbamid Eugia opisuje bolesne oddawanie moczu, zwiększone stężenie kreatyniny, mocznicę i podwyższone stężenie kwasu moczowego jako bardzo częste ()²

Zaburzenia układu nerwowego i psychiczne

W charakterystyce preparatu Hydroxycarbamid Teva bóle i zawroty głowy, stany dezorientacji oraz omamy występują rzadko ()¹. Charakterystyka preparatu Hydroxycarbamid Eugia opisuje drgawki, zawroty głowy, neuropatię obwodową, senność i ból głowy oraz omamy i dezorientację jako częste ()²

Gorączka, nadwrażliwość i objawy ogólne

W charakterystyce preparatu Hydroxycarbamid Teva zapalenie jamy ustnej, gorączka polekowa, dreszcze i złe samopoczucie występują niezbyt często (), a reakcje nadwrażliwości rzadko ()¹. Charakterystyka preparatu Hydroxycarbamid Eugia opisuje gorączkę, osłabienie, dreszcze i złe samopoczucie jako bardzo częste () oraz odnotowuje wysoką gorączkę powyżej 39°C, niezakaźną, ustępującą po odstawieniu leku i nawracającą po jego ponownym zastosowaniu²

Zaburzenia metabolizmu

W charakterystyce preparatu Hydroxycarbamid Teva anoreksja występuje niezbyt często ()¹, a w charakterystyce preparatu Hydroxycarbamid Eugia jest opisana jako bardzo częsta (), przy czym rzadko () występuje zespół rozpadu guza²

Pełną listę działań niepożądanych zawiera ChPL każdego preparatu, punkt 4.8.

Ciąża a hydroksykarbamid

Zgodnie z charakterystykami produktów leczniczych hydroksykarbamid jest lekiem cytotoksycznym, potencjalnie mutagennym i teratogennym, dlatego jest przeciwwskazany w okresie ciąży. W badaniach na zwierzętach wykazano silne działanie teratogenne i embriotoksyczne. Przed rozpoczęciem leczenia należy potwierdzić, że pacjentka nie jest w ciąży, a kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję. W razie narażenia na lek pacjentki w ciąży lub ciąży u partnerki leczonego pacjenta należy rozważyć ścisłą obserwację z odpowiednimi badaniami klinicznymi, biologicznymi i ultrasonograficznymi¹

Karmienie piersią a hydroksykarbamid

Zgodnie z charakterystykami produktów leczniczych hydroksykarbamid przenika do mleka ludzkiego, dlatego ze względu na ryzyko ciężkich działań niepożądanych u niemowlęcia jest przeciwwskazany w okresie karmienia piersią, które należy przerwać na czas leczenia²

Produkty handlowe z hydroksykarbamidem

Preparat	Postać	Kategoria dostępności
Hydroxycarbamid Eugia	kapsułki twarde 500 mg	Rp
Hydroxycarbamid Teva	kapsułki 500 mg	Rp