Xeljanz (tofacytynib) jest lekiem zarejestrowanym w Polsce w leczeniu skojarzonym z metotreksatem aktywnego reumatoidalnego zapalenia stawów (RZS), aktywnego łuszczycowego zapalenia stawów (ŁZS) oraz w leczeniu czynnej postaci wrzodziejącego zapalenia jelita grubego.^[1]

O tym jakie leki przeciwbólowe mogą być bezpiecznie stosowane wraz z metotreksatem, pisaliśmy w osobnym opracowaniu. (Patrz: “Jaki lek przeciwbólowy z metotreksatem? [Case #5]”.)

Producent udostępnił komunikat dla fachowych pracowników ochrony zdrowia, w którym prezentuje wstępne dane z ukończonego długoterminowego badania dotyczącego bezpieczeństwa z udziałem pacjentów z RZS. Niestety sugerują one zwiększone ryzyko poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych oraz nowotworów złośliwych, zatem podjęcie decyzji o przepisaniu tofacytynibu pacjentowi powinno zostać poprzedzone analizą stosunku korzyści do ryzyka. Jednocześnie producent zaznacza, iż pacjenci nie powinni przerywać stosowania leku bez uprzedniej konsultacji z lekarzem.

EMA nie zakończyła jeszcze oceny danych z badania, a ostateczne wnioski i zalecenia zostaną przekazane zaraz po zakończeniu oceny.^[2]

Pełny komunikat poniżej.

Piśmiennictwo

1. Pfizer Europe MA EEIG. 2020. ChPL Xeljanz Pełny tekst⬏
2. NIA: Xeljanz (tofacytynib) –  komunikat dla fachowych pracowników ochrony zdrowia 25.03.2021 pełny tekst⬏