Główny Inspektor Sanitarny poinformował, że firma Reckitt/Mead Johnson Nutrition Trading Poland Sp. z o. o wycofała dobrowolnie z obrotu dwie serie produktu Nutramigen LGG Complete o poniższych numerach serii:
- Nutramigen 1 LGG Complete, nr serii: 702066 ZL3F8X, data produkcji 08.06.2023,
- Nutramigen 2 LGG Complete, nr serii: 702074 ZL3F9S, data produkcji 09.06.2023.
Powodem wycofania jest stwierdzenie obecności Cronobacter sakazakii w innej serii produkowanej dla rynków poza Unią Europejską i Stanami Zjednoczonymi, na tej samej linii produkcyjnej co ww. produkty. Informacja od producenta dostępna jest TUTAJ.
Co istotne, producent poinformował konsumentów o możliwości zwrotu tych serii produktu do miejsca zakupu oraz uzyskaniu zwrotu kosztów po podaniu nr PESEL na który recepta została zrealizowana.
W mojej opinii brak jest jednak podstawy prawnej, która nakazywałaby podmiotowi prowadzącemu aptekę natychmiastowe zwrócenie pacjentowi kosztów zakupu produktu wycofanego dobrowolnie przez producenta. Co więcej, produkt podlega refundacji, więc apteka zwraca koszt zakupu pacjentowi a także musi przygotować korektę zestawienia refundacyjnego i zwrócić zrefundowaną kwotę do NFZ. Ponadto podmiot prowadzący aptekę może dokonać korekty zestawienia jedynie 3 miesiące w tył, a usunięcie recepty zrealizowanej kilka miesięcy wcześniej uniemożliwia ponowną jej realizację po terminie w przypadku oddania przez pacjenta tylko kilku zrealizowanych na receptę opakowań.
Wysłaliśmy do producenta zapytanie w jaki sposób apteki powinny postąpić w przypadku zwrotów od pacjenta i w jaki sposób producent zamierza pokryć koszty poniesione przez aptekę. Jak do tej pory nie uzyskaliśmy jednak odpowiedzi.
W międzyczasie OIA w Krakowie udostępniła odpowiedź z Narodowego Funduszu Zdrowia, w której znaleźć możemy następujące informacje:
Wobec przekazanego przez Państwa zgłoszenia wystąpiliśmy do oddziałów wojewódzkich
Narodowego Funduszu Zdrowia z prośbą o pilne przekazanie aptekom, poprzez dostępne
narzędzia komunikacji (Portal Świadczeniodawcy/SZOI) informacji, że w przypadku dokonania
przez pacjentów w aptece zwrotu produktów ze wskazanych w piśmie serii, w stosunku do
których Narodowy Fundusz Zdrowia wypłacił aptece refundację, apteki są zobowiązane do
złożenia wniosku o otwarcie okresu rozliczeniowego i dokonania korekty sprawozdawanych
danych.
Wniosek o otwarcie okresu rozliczeniowego w celu złożenia korekty, może zostać złożony
wyłącznie przez aptekę do oddziału wojewódzkiego Narodowego Funduszu Zdrowia, z którym
ma podpisaną umowę.Ponadto przedmiotowe wnioski apteka może składać w terminie 3 miesięcy od daty
zamknięcia danego okresu rozliczeniowego, nie później jednak niż do 15 marca roku
następnego.
A zatem problem otwarcia okresu refundacyjnego po terminie trzech miesięcy w dalszym ciągu nie został rozwiązany. Pełna treść pisma dostępna jest poniżej.
20240112_NFZ_Odpowiedz_dla_Reckitt_BenckiserCała procedura zwrotu została opisana przez producenta poniżej.
20240112_Wycofanie_2_serii_Nutramigen_LGG_CompletePonadto, na stronie OIA w Krakowie udostępniono procedurę zwrotu produktów z wycofaną serią, w tym procedurę wykonania korekty dodatniej, która pozwala na zrealizowanie recepty z której pacjent dokonał częściowego zwrotu. Procedura opracowana przez dostawcę oprogramowania została przedstawiona poniżej.
20240112_System_KS_wycofanie_zwrot_produktow