Komitet ds. Leków Stosowanych u Ludzi (CHMP) Europejskiej Agencji Leków (EMA) rozpoczął przegląd danych w celu rozszerzenia zakresu stosowania szczepionki Imvanex przeciwko ospie prawdziwej o ochronę ludzi przed ospą małpią.
Szczepionka Imvanex jest obecnie dopuszczona do obrotu w UE w celu zapobiegania ospie prawdziwej u osób dorosłych. Zawiera ona żywą, zmodyfikowaną postać krowianki, zwaną „wirusem krowianki Ankara”, spokrewnionego z wirusem ospy prawdziwej. Jest ona również uważana za potencjalną szczepionkę przeciwko ospie małpiej ze względu na podobieństwo między wirusem ospy małpiej a wirusem ospy prawdziwej. Dostawy szczepionki Imvanex w UE są obecnie bardzo ograniczone. Imvanex jest sprzedawany w Stanach Zjednoczonych pod nazwą Jynneos, gdzie jest dopuszczony do stosowania w profilaktyce ospy małpiej i ospy prawdziwej.
Decyzja o rozpoczęciu tego przeglądu opiera się na wynikach badań laboratoryjnych sugerujących, że szczepionka powoduje wytwarzanie przeciwciał skierowanych przeciwko wirusowi ospy małpiej i może pomóc w ochronie przed chorobą.
Szczepionka Jynneos/Imvanex ma przygotować organizm do obrony przed zakażeniem wirusem ospy prawdziwej i ospy małpiej. Zawiera zmodyfikowaną postać wirusa krowianki, zwaną „wirusem krowianki Ankara”, spokrewnionego z wirusem ospy prawdziwej i wirusem ospy małpiej, ale nie wywołuje choroby u ludzi i nie może się replikować (rozmnażać) w komórkach ludzkich. Ze względu na podobieństwo między wirusem ospy prawdziwej a wirusem ospy małpiej, oczekuje się, że przeciwciała wytworzone przeciwko nim będą również chronić przed ospą małpią.[1]
Piśmiennictwo
- URPL: Informacja Prezesa Urzędu z dnia 28 czerwca 2022 r. w sprawie przeglądu danych Europejskiej Agencji Leków dotyczącego rozszerzenia zakresu stosowania szczepionki Imvanex przeciw ospie prawdziwej o ochronę ludzi przed zachorowaniem na ospę małpią. 28.06.2022. pełny tekst⬏
