21 grudnia 2020 r. URPL opublikował nowy komunikat dotyczący ryzyka przedawkowania leku Doreta SR.
Doreta SR to produkt złożony o przedłużonym uwalnianiu (SR, ang. sustained release), zawierający 75 mg tramadolu oraz 650 mg paracetamolu. Lek jest wskazany w objawowym leczeniu bólu umiarkowanego i silnego u osób powyżej 12 r.ż.
Problem wiąże się ze stosowaniem paracetamolu w postaci o przedłużonym uwalnianiu. Przedawkowanie paracetamolu może doprowadzić do uszkodzeń wątroby, a nawet do zgonu. W 2017 r. zawieszono wydawanie pozwoleń na dopuszczanie do obrotu paracetamolu w postaci o przedłużonym uwalnianiu. Eksperci ustalili jednak, że stosunek korzyści do ryzyka dla produktu Doreta SR, 75 mg + 650 mg, jest dodatni.
URPL informuje o zawężeniu wskazań do osób dorosłych i młodzieży powyżej 12 r.ż. z bólem o nasileniu umiarkowanym do silnego, u których stosowanie produktu o przedłużonym uwalnianiu byłoby korzystne.
Jako farmaceuta, poinformuj pacjentów o nowych środkach ostrożności i ryzyku związanym z przedawkowaniem. Jest to szczególnie ważne u pacjentów, którzy w przeszłości nadużywali leku. Poinformuj pacjenta, aby nie stosował jednocześnie innych produktów zawierających paracetamol lub tramadol.
W przypadku przedawkowania najważniejsze jest jak najszybsze zgłoszenie się do lekarza. Szczególnie narażone grupy pacjentów obejmują osoby:
- z zaburzeniami czynności wątroby,
- przewlekle nadużywające alkoholu,
- niedożywione,
- długotrwale leczone lekami indukującymi CYP450.[1]
Pełen treść komunikatu jest dostępna w dokumencie poniżej.
Piśmiennictwo
- URPL: Doreta SR – Ważne informacje dotyczące ryzyka przedawkowania i ciężkiego uszkodzenia wątroby po przedawkowaniu. Główna treść strony. 21.12.2020 pełny tekst⬏
