Pytanie czytelnika
Ile opakowań leku Duphaston można wydać, jeśli na recepcie zapisano dawkowanie “2*1 tabletka przez 10 dni w cyklu”?
Nasza odpowiedź
Jeśli na recepcie określono większą ilość leku, to przy dawkowaniu “2*1 tabletka przez 10 dni w cyklu”, można wydać maksymalnie 240 tabletek leku na 12 cykli. Taka odpowiedź będzie przy założeniu, że to recepta elektroniczna, wystawiona przez lekarza i jej realizacja będzie rozpoczęta w ciągu 30 dni.
Zapis 2*1 tabletka przez 10 dni w cyklu nie odnosi się w żaden sposób do ilości cykli terapii. Nie ogranicza terapii do jednego cyklu, nie podaje też, że kuracja ma trwać większą liczbę cykli.
Jest to dawkowanie rzetelne i precyzyjne. Jest podana częstotliwość “2*” i ilość “1 tabl.” w okresie doby. Ponadto doprecyzowano, że takie stosowanie trwa przez 10 dni w ciągu cyklu. Zapis nie może być dokładniejszy, bo długość cyklu jest zmienna, nawet u tej samej pacjentki.
Definicję sposobu dawkowania podano w Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dn. 23.12.2020 w sprawie recept, w którym napisano: [1]
2. 2. Ilekroć w rozporządzeniu jest mowa o: 2) sposobie dawkowania, rozumie się przez to informację o liczbie jednostek dawkowania i częstotliwości ich stosowania w określonym czasie.
Charakterystyka produktu przewiduje zarówno stosowanie jednorazowe, jak i również podawanie w sposób ciągły, gdzie dzień rozpoczęcia i ilość dni leczenia, w których produkt będzie podawany, zależą od indywidualnej długości cyklu.[2]
Realizując tę receptę, należy przyjąć przeciętną długość cyklu 28 dni. W ciągu 360 dni wystąpi ok. 12,8 cykli, zatem możemy wydać maksymalnie 240 tabletek leku na 12 cykli.
Należy pamiętać, że pacjent może jednorazowo otrzymać maksymalnie ilość leku na 180-dniowy okres stosowania. W tym przypadku to 6 opakowań. Mówi o tym następujący zapis w ustawie Prawa Farmaceutycznego:
Art. 96. 7. W przypadku realizacji recepty elektronicznej: 2) jednorazowo pacjent może otrzymać maksymalnie ilość produktu leczniczego, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyrobu medycznego niezbędną pacjentowi do 180-dniowego okresu stosowania wyliczonego na podstawie określonego na recepcie sposobu dawkowania [3]
Piśmiennictwo
- Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dn. 23.12.2020 r. w sprawie recept. Dz.U.2020.2424 pełny tekst⬏
- Mylan Healthcare. (2014). ChPL Duphaston.⬏
- Ustawa z dn. 06.09.2001 r. Prawo farmaceutyczne. Dz.U.2021.974 pełny tekst⬏
