Debretin
tabletki powlekane · Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. · pozwolenie krajowe · 5 opakowań w rejestrze
- preparat zawiera
- maleinian trimebutyny inne leki zawierające maleinian trimebutyny
- kod ATC
- A03AA05 syntetyczne produkty przeciwcholinergiczne, estry z grupą aminową trzeciorzędową inne z tej grupy
Warianty
| Nazwa handlowa | Postać | Dawka | Opakowanie | Kat. | 100% | 50% | 30% | R | bezpłatny | Inne refundacje |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Debretin | Tabletki powlekane | 100 mg | 20 tabl. | Rp | ||||||
| Debretin | Tabletki powlekane | 100 mg | 30 tabl. | Rp | ||||||
| Debretin | Tabletki powlekane | 100 mg | 40 tabl. | Rp | ||||||
| Debretin | Tabletki powlekane | 100 mg | 60 tabl. | Rp | ||||||
| Debretin | Tabletki powlekane | 100 mg | 100 tabl. | Rp |
Ceny i odpłatności za leki refundowane zgodnie z obwieszczeniem Ministra Zdrowia. Opakowania i postacie z Rejestru Produktów Leczniczych.
Wskazania
Zaburzenia motoryki przewodu pokarmowego określane jako zespół jelita drażliwego lub zaburzenia czynnościowe przewodu pokarmowego - bóle brzucha, stany skurczowe jelit, biegunki lub zaparcia.
Skład — ile substancji czynnej
Każda tabletka zawiera 100 mg trimebutyny maleinianu (Trimebutini maleas).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Postać i wygląd
Tabletki powlekane
Białe, sferyczne tabletki z kreską dzielącą.
Dawkowanie
Dawkowanie
Produkt leczniczy przeznaczony do stosowania wyłącznie u dorosłych.
Dorośli: 1 tabletka 3 razy na dobę. W wyjątkowych przypadkach dawkę można zwiększyć do 6 tabletek na dobę w dawkach podzielonych.
Sposób podawania
Podanie doustne.
Tabletkę należy połknąć w całości, popijając szklanką wody.
Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą
dosłowny zapis z charakterystyki
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Brak.
Interakcje – z czym nie łączyć
Jednoczesne podawanie trimebutyny z zotepiną może nasilać działanie przeciwcholinergiczne.
Opisano synergizm działania trimebutyny w połączeniu z ryzatryptanem w leczeniu napadów migrenowych bólów głowy.
Lek a ciąża
Ciąża
W badaniach na zwierzętach nie zaobserwowano działania teratogennego.
Ze względu na brak wystarczających danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania trimebutyny w czasie ciąży nie należy podawać produktu kobietom w pierwszym trymestrze ciąży.
W drugim i trzecim trymestrze ciąży produkt można stosować jedynie w przypadkach zdecydowanej konieczności.
Antykoncepcja i planowanie ciąży
Lek a karmienie piersią
Karmienie piersią
W czasie karmienia piersią przyjmowanie produktu nie jest przeciwwskazane.
Prowadzenie pojazdów
Produkt leczniczy Debretin nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Przedawkowanie
W przypadku przedawkowania produktu zaleca się leczenie objawowe.
Mechanizm działania
Trimebutyna działa w przewodzie pokarmowym na motorykę jelit.
Trimebutyna jest agonistą obwodowych receptorów enkefalinergicznych: μ, δ, κ. Działanie zależne jest od stanu czynnościowego przewodu pokarmowego. Pobudza motorykę przewodu pokarmowego łącząc się z obwodowymi receptorami μ i δ, lub działa hamująco w połączeniu z receptorami κ.
Trimebutyna wywiera wpływ prokinetyczny w atonii i w hipomotoryce oraz hamuje napięcie ścian jelita i działa antymotorycznie i spazmolitycznie.
Substancje pomocnicze
Rdzeń:
Celuloza mikrokrystaliczna
Krospowidon
Magnezu stearynian
Otoczka:
Hypromeloza
Celuloza mikrokrystaliczna
Kwas stearynowy
Tytanu dwutlenek (E171)
Niezgodności
Nie dotyczy.
Przechowywanie i termin
2 lata
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Przechowywać w suchym miejscu, w oryginalnym opakowaniu.
Data zatwierdzenia tekstu
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) Debretin
Dokument wczyta się, gdy tu dojedziesz.
Ulotka dla pacjenta
- Debretin, 100 mg — do pobrania