Fucidin

Miejscowe leczenie bakteryjnych zakażeń skóry wywołanych przez bakterie wrażliwe na kwas fusydynowy, takich jak: liszajec, czyraczność, zapalenie gruczołów potowych, zapalenie mieszków włosowych, zanokcica i figówka.

1 g maści zawiera 20 mg sodu fusydynianu (Natrii fusidas).

Pełny wykaz substancji pomocniczych patrz punkt 6.1.

Maść.

Do stosowania miejscowego na skórę.

Fucidin maść należy nakładać na chorobowo zmienione miejsca na skórze dwa do trzech razy na dobę.

Zalecany okres leczenia wynosi 7 dni.

Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1 .

Donoszono o pojawianiu się oporności bakteryjnej wśród Staphylococus aureus po zastosowaniu produktu Fucidin na skórę. Tak jak w przypadku wszystkich antybiotyków, przedłużające się lub powtarzające stosowanie kwasu fusydynowego może zwiększać ryzyko rozwoju oporności.

Fucidin, maść zawiera lanolinę oraz alkohol cetylowy i butylohydroksytoluen (E321), które mogą wywołać miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry).

Butylohydroksytoluen (E321) może ponadto powodować podrażnienie oczu i błon śluzowych.

Należy zachować ostrożności stosując produkt Fucidin maść na twarz, należy unikać kontaktu produktu Fucidin maść z oczami gdyż substancje pomocnicze zawarte w maści mogą spowodować podrażnienie spojówek.

Nie przeprowadzono żadnych badań dotyczących interakcji. Interakcje z produktami leczniczymi stosowanymi ogólnie są minimalne z uwagi na nieistotna absorpcję miejscowo stosowanego preparatu

Fucidin.

Ciąża

Nie przewiduje się wpływu produktu Fucidin na ciążę, z uwagi na nieistotną ekspozycję ogólnoustrojową po zastosowaniu produktu miejscowo.

Fucidin, maść może być stosowany podczas ciąży.

Karmienie piersią

Nie przewiduje się wpływu na noworodka i (lub) niemowlę karmione piersią, ponieważ wchłanianie ogólnoustrojową kwasu fusydynowego po zastosowaniu na skórę u kobiet karmiących jest nieistotne.

W okresie karmienia piersią nie należy stosować produktu Fucidin maść na piersi.

Fucidin stosowany miejscowo nie ma wpływu lub ma wpływ nieistotny na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwanie maszyn.

Przedawkowanie jest mało prawdopodobne w przypadku stosowania produktu zgodnie ze wskazaniami i zalecanym sposobem stosowania.

Kwas fusydynowy jest lekiem o działaniu przeciwbakteryjnym, do stosowania miejscowego. Kwas fusydynowy i sodu fusydynian łatwo przenikają do skóry.

Kwas fusydynowy działa na bakterie Staphylococcus aureus, Corynebacterium minutissimum, Streptococcus spp. i niektóre bakterie Gram-ujemne. Oporne na działanie kwasu fusydynowego są bakterie Pseudomonas aeruginosa.

Typowe wartości MIC 50 dla bakterii chorobotwórczych skóry wynoszą:

Staphylococcus aureus: 0,03 μg/ml

Corynebacterium minutissimum: 0,03 μg/ml

Streptococcus pyogenes: 6,8 μg/ml

laseczki Gram-ujemne: >350 μg/ml

Pseudomonas spp.: 500 μg/ml

Alkohol cetylowy, lanolina, parafina ciekła, wazelina biała, all-rac-α-tokoferol, butylohydroksytoluen (E321).

Nie są znane.

3 lata

Po pierwszym otwarciu: 3 miesiące

Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania produktu leczniczego.

Miejscowe leczenie bakteryjnych zakażeń skóry wywołanych przez bakterie wrażliwe na kwas fusydynowy, takich jak: liszajec, czyraczność, zapalenie gruczołów potowych, zapalenie mieszków włosowych, zanokcica i trądzik pospolity.

1 g kremu zawiera 20 mg kwasu fusydynowego (Acidum fusidicum).

Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

Krem.

Do stosowania miejscowego na skórę. Fucidin krem należy nakładać na chorobowo zmienione miejsca na skórze dwa do trzech razy na dobę. Zalecany okres leczenia wynosi 7 dni.

Donoszono o pojawianiu się oporności bakteryjnej wśród Staphylococus aureus po zastosowaniu produktu Fucidin na skórę. Tak jak w przypadku wszystkich antybiotyków, przedłużające się lub powtarzające stosowanie kwasu fusydynowego może zwiększać ryzyko rozwoju oporności. Fucidin krem zawiera: butylohydroksyanizol, alkohol cetylowy oraz sorbinian potasu, substancje mogą wywołać miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry). Butylohydroksyanizol może ponadto powodować podrażnienie oczu oraz błon śluzowych, dlatego

należy zachować ostrożność nakładając Fucidin krem w okolicy oczu.

Brak danych..

Karmienie piersią

Nie przewiduje się wpływu na noworodka i (lub) niemowlę karmione piersią, ponieważ wchłanianie ogólnoustrojową kwasu fusydynowego po zastosowaniu na skórę kobiet karmiących jest nieistotne. W okresie karmienia piersią nie należy stosować produktu Fucidin krem na piersi.

Fucidin stosowany miejscowo nie ma wpływu lub ma wpływ nieistotny na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwanie maszyn.

Przedawkowanie jest mało prawdopodobne w przypadku stosowania produktu zgodnie ze wskazaniami i zalecanym sposobem stosowania.

5, WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE

Grupa farmakoterapeutyczna: Antybiotyki do stosowania miejscowego. Kod ATC: D 06 AX 01

Kwas fusydynowy jest lekiem o działaniu przeciwbakteryjnym, do stosowania miejscowego. Kwas fusydynowy i sodu fusydynian łatwo przenikają do skóry. Kwas fusydynowy działa na bakterie Staphylococcus aureus, Corynebacterium minutissimum, Streptococcus spp. i niektóre bakterie Gram-ujemne. Oporne na działanie kwasu fusydynowego są bakterie Pseudomonas aeruginosa. Typowe wartości MICso dla bakterii chorobotwórczych skóry wynoszą: Staphylococcus aureus: 0,03 ug/ml Corynebacterium minutissimum: 0,03 ug/ml

Streptococcus pyogenes: 6,8 ug/ml

laseczki Gram-ujemne: >350 ug/ml

Pseudomonas spp.: 500 ug/ml

Butylohydroksyanizol, sorbinian potasu, kwas solny, polisorbat 60, wazelina biała, alkohol cetylowy, glicerol 85%, parafina ciekła, all-rac-a-tokoferol, woda destylowana.

Nie dotyczy.

3 lata

Przechowywać w temperaturze poniżej 25?C.

CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO