Kalium Polfarmex

100 ml syropu zawiera 7,82 g jonów potasu w postaci 15 g potasu chlorku (Kalii chloridum).

10 ml syropu zawiera 20 mEq jonów potasu

Substancje pomocnicze o znanym działaniu:

10 ml syropu zawiera 7,6 g sacharozy, 17,8 mg glikolu propylenowego (E 1520) i 3 mg benzoesanu sodu (E 211).

Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

Syrop

Profilaktyka i leczenie stanów niedoboru potasu.

Indywidualnie do stanu chorego. Zwykle podaje się 20 mEq K + (10 ml syropu) 1-4 razy na dobę.

Nie zaleca się przekraczania dawki 100 mEq K + (50 ml syropu) na dobę.

Dawkę syropu należy rozcieńczyć w ½ szklanki wody, przyjmować w trakcie lub pod koniec posiłku.

Nadwrażliwość na substancję czynną (chlorek potasu) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.

Hiperkaliemia oraz stany chorobowe zwiększające ryzyko hiperkaliemii.

W trakcie stosowania zalecana jest okresowa kontrola poziomu potasu w osoczu.

Specjalne ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych

Sacharoza

Produkt leczniczy zawiera 7,6 g sacharozy w 10 ml syropu. Należy to wziąć pod uwagę u pacjentów z cukrzycą. Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy, nie powinni przyjmować produktu leczniczego.

Glikol propylenowy (E 1520) – składnik aromatu

Produkt leczniczy zawiera 17,8 mg glikolu propylenowego w 10 ml syropu. Przed podaniem produktu dziecku w wieku poniżej 4 tygodni należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą, zwłaszcza gdy dziecko przyjmuje inne produkty zawierające glikol propylenowy lub alkohol. Jednoczesne podawanie z innymi substratami dehydrogenazy alkoholowej, takimi jak etanol może powodować ciężkie działania niepożądane u noworodków.

Benzoesan sodu (E 211)

Produkt leczniczy zawiera 3 mg soli kwasu benzoesowego w 10 ml syropu. Sól kwasu benzoesowego może zwiększyć ryzyko żółtaczki (zażółcenie skóry i białkówek oczu) u noworodków (do 4. tygodnia życia). Zwiększona bilirubinemia występująca w następstwie wypierania z albuminy może zwiększać ryzyko żółtaczki u noworodków, która może rozwinąć się w żółtaczkę jąder podkorowych mózgu (złogi niesprzężonej bilirubiny w tkance mózgowej).

Żółcień chinolinowa (E 104)

Produkt leczniczy może powodować reakcje alergiczne.

Sód

Produkt leczniczy zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na 10 ml syropu, to znaczy produkt uznaje się za „wolny od sodu”.

Inhibitory konwertazy angiotensyny, leki blokujące receptory β-adrenergiczne, pętlowe leki moczopędne oszczędzające potas oraz heparyna nasilają ryzyko hiperkaliemii.

Brak badań na zwierzętach i ludziach, oceniających wpływ preparatu na płód. Brak doniesień o szkodliwym działaniu preparatu w okresie ciąży.

Brak badań na zwierzętach i ludziach, oceniających wpływ preparatu na płód. Brak doniesień o szkodliwym działaniu preparatu w okresie ciąży.

Kalium Polfarmex nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Przedawkowanie potasu powoduje wystąpienie hiperkaliemii (osłabienie mięśni, drętwienie warg, palców i nóg, zwolnienie czynności serca). W przypadku nasilenia objawów należy zasięgnąć porady lekarza.

Potas jest głównym kationem płynu komórkowego i jednym z najważniejszych pierwiastków wchodzących w skład płynów ustrojowych. Bierze udział w wielu reakcjach enzymatycznych i procesach fizjologicznych, m.in. w prawidłowym funkcjonowaniu układu nerwowego i mięśniowego, w metabolizmie węglowodanów. Wraz z jonami sodowymi i chlorkowymi wpływa na gospodarkę wodną organizmu; bierze udział w utrzymaniu równowagi kwasowo – zasadowej i ciśnienia osmotycznego. Potas jest ważnym składnikiem cytoplazmy komórek, m.in. mięśni i narządów miąższowych. Jest niezbędny do syntezy białek w rybosomach, zmniejsza pęcznienie komórek (antagonista sodu) i zwiększa przepuszczalność błon komórkowych (antagonista wapnia).

Na mięsień sercowy działa antagonistycznie w stosunku do wapnia (nadmiar potasu zatrzymuje serce w rozkurczu). Do stanów niedoboru potasu w organizmie może dojść w wyniku niedostatecznej podaży lub zwiększonego wydalania przez przewód pokarmowy (uporczywe wymioty, biegunka, przetoki jelitowe), utraty przez nerki (niewydolność krążenia, choroby nerek z utratą potasu, kuracja tiazydowymi lekami moczopędnymi, kortykosteroidami, odwodnienie, cukrzyca, zaburzenie równowagi kwasowo – zasadowej, np. zasadowica, kwasica cewkowo – nerkowa), w wyniszczeniu, alkoholizmie, marskości wątroby.

Kwas cytrynowy jednowodny

Sodu benzoesan (E 211)

Aromat bananowy płynny (zawierający m.in. glikol propylenowy E 1520)

Żółcień chinolinowa (E 104)

Sacharoza

Woda oczyszczona

Nie dotyczy.

2 lata

Okres trwałości po pierwszym otwarciu opakowania: 2 miesiące.

Produkt leczniczy należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Brak szczególnych środków ostrożności dotyczących przechowywania.

Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.