opieka.farm
Portal tylko dla farmaceutów i techników farmaceutycznych. Załóż konto Zaloguj się

← Indeks leków

OTCRp

Otrex 600

diosmina Diosminum

tabletki · Stragen France SAS

ATC C05CA03produkty ochraniające ścianę naczyńsubstancjainne leki z: diosmina

Warianty

Nazwa handlowaPostaćDawkaOpakowanieKat.100%50%30%RbezpłatnyInne refundacjeOpakowanieCenaDopłataSzczegóły
Otrex 600 wycofane z obrotuTabletki600 mg10 tabl.Rp600 mg · 10 tabl. wycofane z obrotu
Otrex 600Tabletki600 mg15 tabl.OTC600 mg · 15 tabl.
Otrex 600Tabletki600 mg30 tabl.OTC600 mg · 30 tabl.

Wskazania

Zmniejszanie objawów związanych z niewydolnością krążenia żylnego kończyn dolnych, np: uczucia ciężkości i bólów nóg oraz dolegliwości spowodowanych odleżynami.

Leczenie objawowe w przypadku zaostrzenia dolegliwości ze strony żylaków odbytu.

Substancja czynna i dawka

1 tabletka zawiera jako substancję czynną 600 mg diosminy półsyntetycznej (Diosminum) Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt. 6.1

Postać i wygląd

Tabletki, podłużne, szarożółte lub jasnożółte, z rowkiem dzielącym po obu stronach.

Dawkowanie

Dawkowanie

Dzieci i młodzież

Nie ma dostępnych danych.

Dorośli

  • Niewydolność krążenia żylnego: 1 tabletka na dobę, rano, na czczo.
  • Zaostrzenie dolegliwości ze strony żylaków odbytu: od 2 do 3 tabletek na dobę w trakcie posiłków.

Sposób podawania

Podawać doustnie.

Przeciwwskazania

  • Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą
dosłowny zapis z charakterystyki

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

W przypadku zaostrzenia dolegliwości związanych z żylakami odbytu, podawanie diosminy nie wyklucza leczenia stosowanego w innych chorobach odbytu. Leczenie powinno być krótkotrwałe – do 15 dni. Jeżeli w trakcie leczenia diosminą dolegliwości związane z żylakami odbytu nie ustępują lub się nasilają, należy wykonać badanie proktologiczne i zastosować odpowiednie leczenie.

Interakcje – z czym nie łączyć

Nieznane.

Lek a ciąża

Ciąża

Brak wystarczających danych dotyczących stosowania diosminy u kobiet w ciąży. Badania doświadczalne na zwierzętach nie wykazały, aby produkt wywierał działanie teratogenne. W dotychczasowych obserwacjach stosowania diosminy u ludzi nie stwierdzono jakichkolwiek działań teratogennych ani toksycznego działania na płód. Jednak brak wystarczających danych, żeby całkowicie wykluczyć ryzyko.

W związku z tym produkt może być stosowany w okresie ciąży, jedynie gdy jest to konieczne.

Antykoncepcja i planowanie ciąży

Lek a karmienie piersią

Karmienie piersią

Ze względu na brak danych na temat przenikania diosminy do mleka kobiecego, stosowanie produktu w okresie karmienia piersią jest niewskazane.

Prowadzenie pojazdów

Produkt nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Przedawkowanie

Nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania.

Objawy przedawkowania nie są znane.

Mechanizm działania

Badania prowadzone na zwierzętach oraz badania kliniczne wykazały następujące właściwości produktu:

Substancje pomocnicze

Skrobia kukurydziana,

celuloza mikrokrystaliczna,

powidon,

magnezu stearynian.

Niezgodności

Nie dotyczy.

Przechowywanie i termin

3 lata

Przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC.

Data zatwierdzenia tekstu

01/02/2020

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) Otrex 600

Dokument wczyta się, gdy tu dojedziesz.

z 6Strzałki albo przesunięcie palcem

Ulotka dla pacjenta