PiniHelix
syrop · Farmina Sp. z o.o. · pozwolenie krajowe · 1 opakowanie w rejestrze
- preparat zawiera
- Hederae helicis extractum fluidum
- kod ATC
- R05CA12
Warianty
| Nazwa handlowa | Postać | Dawka | Opakowanie | Kat. | 100% | 50% | 30% | R | bezpłatny | Inne refundacje |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| PiniHelix | Syrop | 101,9 mg/5 ml | 1 × 120 ml | OTC |
Ceny i odpłatności za leki refundowane zgodnie z obwieszczeniem Ministra Zdrowia. Opakowania i postacie z Rejestru Produktów Leczniczych.
Wskazania
Produkt leczniczy roślinny tradycyjnie stosowany w przeziębieniach.
Dawkowanie i sposób podawania
Dorośli i dzieci powyżej 12 lat: 10 ml (2 łyżeczki do herbaty) 3 razy dziennie. Nie należy stosować dłużej niż 7 dni. Jeżeli objawy nie ustępują po tygodniu stosowania produktu leczniczego należy skonsultować się z lekarzem.
Dawkowanie
Nadciśnienie tętnicze, zaburzenia rytmu serca, choroby wątroby i nerek, hipokaliemia. Nadwrażliwość na substancje czynne lub pomocnicze zawarte w preparacie. Uczulenie na miód lub produkty pszczele oraz na benzoesan sodu, rośliny z rodziny Araliowate (Araliaceae).
Przeciwwskazania
Nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 12 lat ze względu na brak danych. Należy zachować ostrożność u pacjentów z nieżytami żołądka oraz z wrzodami. W przypadku odkrztuszania ropnej plwociny, gorączki lub duszności należy zasięgnąć porady lekarza bądź farmaceuty. Przy stosowaniu zgodnie z zaleceniami nie występują zagrożenia związane ze stosowaniem leku. Nie należy przekraczać zalecanych dawek. Nie stosować dłużej niż 7 dni.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
W przypadku długotrwałego przekraczania zalecanych dawek może wystąpić niedobór potasu, co nasila działanie glikozydów nasercowych oraz leków antyarytmicznych. Niedobór potasu może być nasilony przy równoczesnym stosowaniu środków moczopędnych pochodnych tiazydu, steroidów kory nadnerczy i preparatów przeczyszczających, zawierających aloinę. Równoczesne zażywanie z lekami przeciwkaszlowymi jak kodeina lub dekstrometorfan nie jest wskazane.
Interakcje – z czym nie łączyć
Nie zaleca się stosowania preparatu w okresie ciąży i karmienia piersią.
Lek a ciąża
mechanicznych w ruchu
Syrop zawiera maksymalnie 4 % (obj.) etanolu w całej butelce, maksymalnie 400 mg na dawkę 10 ml syropu, co odpowiada 8 ml piwa oraz 3,4 ml wina.
Lek a karmienie piersią
mechanicznych w ruchu
Syrop zawiera maksymalnie 4 % (obj.) etanolu w całej butelce, maksymalnie 400 mg na dawkę 10 ml syropu, co odpowiada 8 ml piwa oraz 3,4 ml wina.
Prowadzenie pojazdów
Działania niepożądane występują niezmierne rzadko, z częstotliwością poniżej 1/10 000:
reakcje alergiczne (jak pokrzywka, wysypka skórna, duszność), objawy z przewodu pokarmowego (jak wymioty, nudności, biegunka). Bardzo rzadko (poniżej 1/10 000) przy dłuższym stosowaniu i jednoczesnym przekraczaniu zalecanych dawek mogą pojawić się objawy związane z przyjmowaniem kwasu glicyryzynowego: utrata potasu, zatrzymanie sodu i wody, bóle głowy, nadciśnienie tętnicze, obrzęki, osłabienie mięśni.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel. +48 22 49 21 301, fax +48 22 49 21 309, e-mail: [email protected].
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Mechanizm działania
Brak danych farmakodynamicznych dla produktu. Preparat stanowi kompozycję tradycyjnie stosowanych środków wykrztuśnych (expectorantia).
Właściwości farmakokinetyczne
Brak danych
Substancje pomocnicze
Suchy wyciąg z korzenia lukrecji (Glycyrrhizae radix extr. sicc.)
5,0 g Ekstrahent: woda do ekstrakcji, amonu wodorotlenek 10 %
Płynny wyciąg z ziela tymianku (Thymi extr. fl)
4,0 g
Ekstrahent: etanol 30 % (v/v), woda amoniakalna, glicerol
Woda amoniakalna 25 % 0,16 g
Benzoesan sodu 0,10 g
Ziołomiód sosnowy 65,00 g
Woda oczyszczona Do 100 g
Niezgodności
Nie stwierdzono
Przechowywanie i termin
2 lata dla fabrycznie zamkniętego opakowania
Lek nie wymaga specjalnych środków ostrożności przy przechowywaniu.
Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25 ˚C.
Syrop zawiera składniki pochodzenia naturalnego, które mogą powodować wytrącanie się osadu.
Powstający osad nie stanowi wady wyrobu i zanika po wstrząśnięciu.
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) PiniHelix
Dokument wczyta się, gdy tu dojedziesz.