Sedalia
syrop · Boiron SA · pozwolenie krajowe · 1 opakowanie w rejestrze
- preparat zawiera
- Homeopatyczny produkt leczniczy
Warianty
| Nazwa handlowa | Postać | Dawka | Opakowanie | Kat. | 100% | 50% | 30% | R | bezpłatny | Inne refundacje |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Sedalia | Syrop | - | 1 × 200 ml | OTC |
Ceny i odpłatności za leki refundowane zgodnie z obwieszczeniem Ministra Zdrowia. Opakowania i postacie z Rejestru Produktów Leczniczych.
Skład — ile substancji czynnej
100 g syropu zawiera:
Substancje czynne:
Chamomilla vulgaris 9 CH 1,5 g
Gelsemium 9 CH 1,5 g
Hyoscyamus niger 9 CH 1,5 g
Kalium bromatum 9 CH 1,5 g
Passiflora incarnata 3 DH 1,5 g
Stramonium 9 CH 1,5 g
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sacharoza, etanol (0,4% [v/v]), kwas benzoesowy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1
Postać i wygląd
Syrop
Wskazania
Produkt leczniczy stosowany wspomagająco w stanach niepokoju, trudnościach w zasypianiu, zaburzeniach snu u dzieci w wieku powyżej 1. roku życia oraz u młodzieży.
Dawkowanie
Dawkowanie:
Dzieci w wieku powyżej 2,5. roku życia (30. miesięcy) i młodzież: 5 ml syropu 2 razy na dobę (rano i wieczorem).
Dzieci w wieku od ukończenia 1. roku życia do 2,5. roku życia (30. miesięcy) życia: stosować
produkt leczniczy po konsultacji z lekarzem. Jeśli lekarz nie zaleci inaczej stosować 5 ml syropu 2 razy na dobę (rano i wieczorem).
Dzieci w wieku do ukończenia 1. roku życia: nie należy stosować produktu leczniczego.
Sposób podawania:
Podanie doustne.
Podczas stosowania leku zaleca się wykorzystanie miarki dozującej umieszczonej na zakrętce butelki.
Czas stosowania
Leczenie należy przerwać po ustąpieniu objawów. Leczenie powinno trwać jak najkrócej.
U dzieci w wieku powyżej 2,5. roku życia (30. miesięcy) i młodzieży leczenie nie powinno przekraczać 10 dni.
U dzieci w wieku od ukończenia 1. roku życia do 2,5. roku życia (30. miesięcy) czas trwania leczenia ustala lekarz.
Jeśli objawy utrzymują się, należy ponownie ocenić przyczynę dolegliwości.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Dzieci przed ukończeniem 1. roku życia.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Dzieci
Produkt leczniczy jest przeznaczony do stosowania u dzieci w wieku powyżej 1. roku życia i młodzieży.
U dzieci w wieku od ukończenia 1. roku życia do 2,5. roku życia (30. miesięcy) stosować po konsultacji z lekarzem.
Przyczyny zaburzeń snu powinny zostać zidentyfikowane, a wszelkie czynniki leżące u ich podłoża uwzględnione.
Ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych
W związku z zawartością sacharozy, lek nie powinien być przyjmowany przez pacjentów z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy.
Ten lek zawiera 16 mg alkoholu (etanolu) w każdej dawce 5 ml.
Ilość alkoholu w dawce tego leku jest równoważna mniej niż 1 ml piwa lub wina.
Lek zawiera 5,53 mg kwasu benzoesowego w 5 ml, co odpowiada 1,1 mg / ml.
Kwas benzoesowy może zwiększać ryzyko żółtaczki (zażółcenie skóry i białkówek oczu) u noworodków (do 4. tygodnia życia).
Interakcje – z czym nie łączyć
Brak
Lek a ciąża
Brak wystarczających danych. Przed zastosowaniem należy skonsultować się z lekarzem.
Lek a karmienie piersią
Brak wystarczających danych. Przed zastosowaniem należy skonsultować się z lekarzem.
Prowadzenie pojazdów
Brak danych
Przedawkowanie
Nie zgłoszono żadnego działania niepożądanego związanego z przedawkowaniem.
Mechanizm działania
Brak danych
Substancje pomocnicze
Sacharoza, etanol, kwas benzoesowy, karmel, woda.
(5 ml syropu zawiera: 3,8 g sacharozy, 16 mg (0,4% v/v) etanolu i 5,53 mg kwasu benzoesowego)
Niezgodności
Nie dotyczy
Przechowywanie i termin
5 lat
Brak szczególnych środków ostrożności dotyczących temperatury przechowywania produktu leczniczego.
Data zatwierdzenia tekstu
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) Sedalia
Dokument wczyta się, gdy tu dojedziesz.