Strepsils Natur kaszel mokry

Każdy ml syropu zawiera 8,25 mg wyciągu (w postaci wyciągu suchego) z Hedera helix L., folium (liść bluszczu) (4-8:1). Rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 30% (m/m).

Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Sorbitol ciekły (niekrystalizujący), glikol propylenowy, alkohol benzylowy.

1 ml syropu zawiera do 469 mg sorbitolu.

1 ml syropu zawiera 8,4 mg glikolu propylenowego.

1 ml syropu zawiera 0,0019 mg alkoholu benzylowego.

Pełny wykaz substancji pomocniczych: patrz punkt 6.1.

Syrop

Brązowy, opalizujący płyn o słodkim smaku, może występować niewielki osad.

Strepsils Natur kaszel mokry to produkt leczniczy roślinny stosowany jako środek wykrztuśny w przypadku produktywnego kaszlu (mokrego).

Syrop jest przeznaczony dla osób dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku powyżej 2 lat.

Dawkowanie

Młodzież w wieku powyżej 12 lat, dorośli i osoby w podeszłym wieku:

6 ml syropu dwa razy na dobę (co odpowiada 99 mg wyciągu suchego z liścia bluszczu na dobę)

Dzieci i młodzież

Dzieci w wieku od 6 do 11 lat:

4 ml syropu dwa razy na dobę (co odpowiada 66 mg wyciągu suchego z liścia bluszczu na dobę)

Dzieci w wieku powyżej 2 do 5 lat:

2 ml syropu dwa razy na dobę (co odpowiada 33 mg wyciągu suchego z liścia bluszczu na dobę)

Dzieci w wieku poniżej 5 lat:

Uporczywy lub nawracający kaszel u dzieci w wieku od 2 do 4 lat wymaga diagnozy lekarskiej przed rozpoczęciem leczenia.

Dzieci w wieku poniżej 2 lat:

Stosowanie u dzieci w wieku poniżej 2 lat jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3).

Pacjenci z zaburzeniami nerek i (lub) wątroby

Ze względu na brak danych farmakokinetycznych nie ma możliwości zalecenia dawkowania u tych grup pacjentów. Zaleca się, aby przed zastosowaniem syropu Strepsils Natur kaszel mokry pacjenci skonsultowali się z lekarzem lub farmaceutą.

Sposób podawania

Podanie doustne.

Zaleca się podawanie dawki 6 ml przy użyciu pełnej miarki (4 ml) + połowy miarki (2 ml).

Należy wstrząsnąć butelką przed użyciem.

Czas stosowania

Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż tydzień podczas stosowania produktu leczniczego, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

• - Nadwrażliwość na substancję czynną, na inne rośliny z rodziny Araliaceae (rodziny botanicznej, do której należy bluszcz) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
• - Dzieci w wieku poniżej 2 lat z uwagi na ryzyko zaostrzenia objawów ze strony układu oddechowego.

Jeśli podczas stosowania produktu leczniczego wystąpi duszność, gorączka lub ropna, bądź z krwią plwocina, należy skonsultować się z lekarzem.

Zaleca się zachowanie ostrożności u pacjentów z zapaleniem błony śluzowej żołądka lub chorobą wrzodową żołądka.

Dzieci i młodzież

Dzieci w wieku poniżej 5 lat:

Uporczywy lub nawracający kaszel u dzieci w wieku od 2 do 4 lat wymaga diagnozy lekarskiej przed rozpoczęciem leczenia.

Dzieci w wieku poniżej 2 lat:

Stosowanie u dzieci w wieku poniżej 2 lat jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3.)

Syrop Strepsils Natur kaszel mokry zawiera sorbitol.

Pacjenci z dziedziczną nietolerancją fruktozy nie mogą przyjmować tego produktu leczniczego.

Sorbitol może powodować dyskomfort ze strony układu pokarmowego i może mieć łagodne działanie przeczyszczające u dzieci.

Należy wziąć pod uwagę addytywne działanie podawanych jednocześnie produktów zawierających fruktozę (lub sorbitol) oraz pokarmu zawierającego fruktozę (lub sorbitol).

Sorbitol zawarty w produkcie leczniczym może wpływać na biodostępność innych, podawanych równocześnie drogą doustną, produktów leczniczych.

Ten produkt leczniczy zawiera 16,8 mg glikolu propylenowego w każdych 2 ml, co odpowiada 8,4 mg/ml.

Ten produkt leczniczy zawiera 0,0038 mg alkoholu benzylowego w każdych 2 ml, co odpowiada 0,0019 mg/ml.

Alkohol benzylowy może powodować reakcje alergiczne.

Podawanie alkoholu benzylowego małym dzieciom wiąże się z ryzykiem ciężkich działań niepożądanych w tym zaburzeń oddychania (tzw. ”gasping syndrome”).

Nie podawać małym dzieciom (w wieku poniżej 3 lat) dłużej niż przez tydzień.

Duże objętości alkoholu benzylowego należy podawać z ostrożnością i tylko w razie konieczności, zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby oraz u kobiet w ciąży lub karmiących piersią z powodu ryzyka kumulacji toksyczności (kwasica metaboliczna).

Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji.

Ciąża

Brak jest danych dotyczących stosowania Strepsils Natur kaszel mokry u kobiet w ciąży. Nie przeprowadzono badań toksycznego wpływu na reprodukcję na zwierzętach (patrz punkt 5.3). Nie należy stosować Strepsils Natur kaszel mokry w okresie ciąży.

Karmienie piersią

Nie wiadomo, czy substancja czynna lub jej metabolity przenikają do mleka ludzkiego. Nie można wykluczyć ryzyka dla noworodków i (lub) dzieci karmionych piersią. Nie należy stosować produktu leczniczego Strepsils Natur kaszel mokry w okresie karmienia piersią.

Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Przyjęcie dawek większych niż zalecane może wywołać nudności, wymioty, biegunkę i pobudzenie.

Stosuje się leczenie objawowe.

Zgłoszono przypadek przedawkowania u 4-letniego dziecka. Po przypadkowym spożyciu dużej ilości wyciągu z bluszczu (odpowiadającej 1,8 g liści bluszczu, co stanowi w przybliżeniu 36 ml syropu Strepsils Natur kaszel mokry), wystąpiła agresywność i biegunka.

Mechanizm działania nie jest znany.

Sorbitol ciekły (niekrystalizujący) (E420)

Potasu sorbinian (E202)

Guma ksantan (E415)

Kwas cytrynowy (E330)

Naturalny aromat miód-tymianek [zawierający: glikol propylenowy (E1520), alkohol benzylowy (E1519)]

Woda oczyszczona

Nie dotyczy.

3 lata

Po pierwszym otwarciu butelki: 3 miesiące.

Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania produktu leczniczego zamkniętego w oryginalnym opakowaniu.

Po pierwszym otwarciu: nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.

28.12.2024