Ultrapiryna Forte

Jedna tabletka dojelitowa zawiera 500 mg kwasu acetylosalicylowego (Acidum acetylsalicylicum).

Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

Tabletka dojelitowa.

Tabletki powlekane barwy żółtej, o jednolitej powierzchni, obustronnie wypukłe.

Bóle o słabym i umiarkowanym nasileniu, jak ból zębów, stawów, mięśni, ból głowy; bolesne miesiączkowanie; bóle i stany zapalne w chorobach reumatycznych; gorączka.

Dawkowanie

Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat:

przeciwbólowo i przeciwgorączkowo doustnie, 1 tabletka (500 mg) co 3-4 godziny Maksymalna dawka dobowa wynosi 4 g. Jeśli ból utrzymuje się po 10 dniach, a gorączka po 3 dniach stosowania produktu, należy zasięgnąć porady lekarza.

w chorobach reumatycznych (przeciwzapalnie)

doustnie; 3,5 do 5,5 g na dobę w dawkach podzielonych, zwykle początkowo 1 lub 2 tabletki 4 razy na dobę, w czasie posiłków i przed snem. Dawkę zwiększa się następnie, aż do osiągnięcia maksymalnej skuteczności. Dawki nie należy zwiększać, jeśli wystąpi szum lub dzwonienie w uszach.

Średnia dawka dobowa wynosi 4,5 g na dobę w dawkach podzielonych.

W ostrej gorączce reumatycznej do 7-8 g na dobę w dawkach podzielonych.

Nadwrażliwość na kwas acetylosalicylowy lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.

Nadwrażliwość na salicylany lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne, przebiegająca z napadami duszności, obrzęk błony śluzowej nosa (polipy nosa); czynna choroba wrzodowa; skaza krwotoczna;

trzeci trymestr ciąży i okres karmienia piersią; choroby wirusowe (szczególnie grypa i ospa wietrzna) u dzieci w wieku poniżej 12 lat; ciężka niewydolność serca.

Stosować ostrożnie w przypadku: chorób alergicznych (astma oskrzelowa, katar sienny), krwotoków macicznych, nadmiernego krwawienia miesiączkowego; w ciąży i w okresie laktacji (patrz „Wpływ na płodność, ciążę i laktację”); przed zabiegami chirurgicznymi (nie przyjmować kwasu acetylosalicylowego co najmniej 5 dni); dny, skazy moczanowej, przebytej choroby wrzodowej żołądka lub dwunastnicy, a także po przebytych krwawieniach z przewodu pokarmowego, jednoczesnego leczenia lekami przeciwzakrzepowymi (doustne antywitaminy K, heparyna, heparyny drobnocząsteczkowe, leki przeciwpłytkowe – tyklopidyna, indobufen); niewydolności nerek i wątroby, stosowania wewnątrzmacicznej wkładki antykoncepcyjnej, nadciśnienia, niedokrwistości, niewydolności serca, niedoboru dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej.

Picie alkoholu w trakcie leczenia kwasem acetylosalicylowym może nasilić działanie drażniące na przewód pokarmowy.

Dzieci i młodzież

Stosowanie kwasu acetylosalicylowego u dzieci do 12 lat w przypadku zakażeń wirusem ospy wietrznej lub grypy może spowodować wystąpienie zespołu Reye’a, rzadko występującej ciężkiej choroby powodującej uszkodzenie wątroby i mózgu.

Przyjmowanie leku w najmniejszej dawce skutecznej przez najkrótszy okres konieczny do łagodzenia objawów zmniejsza ryzyko działań niepożądanych (patrz Wpływ na układ krążenia i naczynia mózgowe poniżej).

Wpływ na układ krążenia i naczynia mózgowe

Z badań klinicznych i danych epidemiologicznych wynika, że przyjmowanie niektórych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (szczególnie długotrwale w dużych dawkach) jest związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka zatorów tętnic (np. zawał mięśnia sercowego lub udar). Dostępne dane są niewystarczające, aby wykluczyć takie ryzyko w przypadku przyjmowania kwasu acetylosalicylowego w dawkach dobowych wynoszących od 2 g do 7-8 g.

Istnieją dowody na to, że leki hamujące cyklooksygenazę (syntezę prostaglandyn) mogą powodować zaburzenia płodności u kobiet przez wpływ na owulację. Działanie to jest przemijające i ustępuje po zakończeniu terapii.

Kwas acetylosalicylowy zwiększa działanie hipoglikemizujące doustnych środków przeciwcukrzycowych z grupy sulfonylomocznika, działanie przeciwzakrzepowe leków z grupy pochodnych kumaryny, nasila działanie metotreksatu. Nasila ryzyko krwawień z przewodu pokarmowego podczas jednoczesnego stosowania z innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi i alkoholem, nasila działanie i objawy niepożądane powodowane przez niesteroidowe leki przeciwzapalne, stosowany z wankomycyną nasila ryzyko przemijającej utraty słuchu. Probenecyd nasila działanie kwasu acetylosalicylowego. Długotrwałe stosowanie dużych dawek produktu może być przyczyną zwiększonego wydalania kwasu askorbowego (witaminy C). Kwas acetylosalicylowy zwiększa w osoczu stężenie digoksyny, barbituranów, związków litu, nasila działanie sulfonamidów i ich połączeń, nasila działanie kwasu walproinowego. Osłabia działanie antagonistów aldosteronu i leków moczopędnych pętlowych, leków przeciwnadciśnieniowych, przeciwdnawych zwiększających wydalanie kwasu moczowego (sulfinpirazon, probenecyd).

Metamizol stosowany jednocześnie z kwasem acetylosalicylowym może zmniejszać wpływ kwasu acetylosalicylowego na agregację płytek krwi. Dlatego należy zachować ostrożność podczas stosowania metamizolu u pacjentów otrzymujących małe dawki kwasu acetylosalicylowego w celu ochrony mięśnia sercowego.

Ciąża

Produkt może być stosowany w 1. i 2. trymestrze ciąży jedynie w przypadkach, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu. Produktu nie należy stosować w ostatnim trymestrze ciąży, gdyż może powodować wady płodu i komplikacje w czasie porodu.

Karmienie piersią

Kwas acetylosalicylowy przenika do mleka ludzkiego, dlatego należy unikać stosowania produktu w czasie karmienia piersią.

Produkt ULTRAPIRYNA FORTE stosowany zgodnie z zaleceniami nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Objawy przedawkowania: ból i zawroty głowy, szum w uszach, zaburzenia ostrości widzenia, pobudzenie oddechu, niepokój, zaburzenia równowagi, senność, podwyższenie temperatury ciała. W przypadku wystąpienia powyższych objawów należy odstawić produkt leczniczy i pić płyny, głównie soki owocowe. Jeżeli objawy nasilą się i (lub) wystąpią zaburzenia rytmu serca, omamy słuchowe (dzwonienie w uszach) lub wzrokowe, utrata słuchu, nadmierne pocenie się, krwawienia z nosa i przewodu pokarmowego, należy niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza.

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Niesteroidowy lek przeciwzapalny o działaniu przeciwbólowym, przeciwgorączkowym i przeciwzapalnym. Działanie przeciwbólowe i przeciwzapalne jest wynikiem zdolności kwasu acetylosalicylowego do hamowania aktywności cyklooksygenazy, enzymu odpowiedzialnego za przemianę kwasu arachidonowego w płytkach do prostaglandyny H2 i tromboksanu A2 (TXA2), zaś w ścianie naczyniowej do prostacykliny PGI2.

Dowiedziono, że istnieją dwa izoenzymy cyklooksygenazy: COX-1 i COX-2. COX-1 jest enzymem konstytutywnym, znajdującym się w większości tkanek i modulującym ich funkcje przez wytworzone prostaglandyny. COX-2 jest indukowana przez cytokininy i inne czynniki wywołujące zapalenie.

Kwas acetylosalicylowy około 160 razy silniej hamuje COX-1 niż COX-2. Z tego powodu przeciwzapalne działanie kwasu acetylosalicylowego (inhibicja COX-2) związane jest z działaniami niepożądanymi ze strony błony śluzowej przewodu pokarmowego, a które wynikają z hamowania konstytutywnego COX-1, wytwarzającego ochronne prostaglandyny.

Kwas acetylosalicylowy hamuje COX-1 także w płytkach krwi, gdzie enzym ten jest odpowiedzialny za tworzenie silnego aktywatora płytek – tromboksanu A2.

Wpływ kwasu acetylosalicylowego na COX-1 w płytkach polega na nieodwracalnej acetylacji seryny 530 w centrum aktywnym COX-1. Dla inaktywacji izoenzymu COX-2 (acetylacji seryny 516) konieczne są większe dawki kwasu.

Kwas acetylosalicylowy inaktywuje również COX-1 w śródbłonku naczyń krwionośnych, co wiąże się ze zmniejszeniem wytwarzania prostacykliny i działaniem antyagregacyjnym.

Działanie przeciwgorączkowe jest wynikiem centralnego działania na podwzgórzowy ośrodek regulacji temperatury ciała, powodującego także rozszerzenie naczyń obwodowych i zwiększenie przepływu krwi. Działanie przeciwgorączkowe może być również związane z hamowaniem syntezy prostaglandyn.

Rdzeń tabletki Skrobia kukurydziana

Celuloza mikrokrystaliczna Talk

Skład otoczki

Kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1) Trietylu cytrynian

Powidon Talk

Tytanu dwutlenek (E 171)

Żelaza tlenek żółty (E 172)

Nie dotyczy.

3 lata

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.

2020-01-24