Bluszcz pospolity
Roślinny produkt leczniczy o działaniu wykrztuśnym, którego substancją czynną jest wyciąg z liści bluszczu pospolitego (Hederae helicis folium, z Hedera helix L.), sklasyfikowany w grupie leków stosowanych w kaszlu i przeziębieniu (leki wykrztuśne, kod ATC R05CA12). Dostępny wyłącznie bez recepty, w preparatach jednoskładnikowych, w postaciach doustnych: syrop, krople doustne, pastylki miękkie i tabletki. Stosowany objawowo w kaszlu produktywnym (tzw. mokrym), przebiegającym z odkrztuszaniem wyd
Roślinny produkt leczniczy o działaniu wykrztuśnym, którego substancją czynną jest wyciąg z liści bluszczu pospolitego (Hederae helicis folium, z Hedera helix L.), sklasyfikowany w grupie leków stosowanych w kaszlu i przeziębieniu (leki wykrztuśne, kod ATC R05CA12). Dostępny wyłącznie bez recepty, w preparatach jednoskładnikowych, w postaciach doustnych: syrop, krople doustne, pastylki miękkie i tabletki. Stosowany objawowo w kaszlu produktywnym (tzw. mokrym), przebiegającym z odkrztuszaniem wydzieliny.
Działanie bluszczu pospolitego
Bluszcz pospolity to lek pochodzenia roślinnego o działaniu wykrztuśnym. Ułatwia odkrztuszanie zalegającej w drogach oddechowych gęstej wydzieliny i łagodzi kaszel mokry, czyli taki, któremu towarzyszy odkrztuszanie plwociny. Nie jest lekiem przeciwkaszlowym i nie blokuje odruchu kaszlu, dlatego nie stosuje się go w suchym, męczącym kaszlu.
Za działanie odpowiadają saponiny triterpenowe zawarte w liściach, przede wszystkim α-hederyna. Wyciąg rozrzedza wydzielinę oskrzelową i działa rozkurczowo na mięśnie gładkie oskrzeli, co ułatwia jej usuwanie.
Farmakologia
Mechanizm działania wyciągu z liści bluszczu nie został w pełni poznany, a część charakterystyk podaje wprost, że pozostaje nieznany1,2. Grupa farmakoterapeutyczna to leki wykrztuśne (liść bluszczu pospolitego, Hederae helicis folium), kod ATC R05CA12.
W badaniach farmakologicznych i klinicznych wyciąg wykazuje działanie sekretolityczne. Badania in vitro metodami immunohistochemicznymi i biofizycznymi wykazały, że α-hederyna wpływa pośrednio na stymulację receptorów β2-adrenergicznych i hamuje ich internalizację w ludzkich pneumocytach typu II, w wyniku czego dochodzi do rozkurczu mięśniówki oskrzeli oraz zmniejszenia lepkości śluzu. Saponiny bluszczu wykazują działanie zbliżone do surfaktantu, uwadniają śluz nabłonka oddechowego i zwiększają ruch rzęsek3,4.
Wyciąg z liści bluszczu działa wykrztuśnie i rozkurczająco na mięśnie gładkie oskrzeli, zmniejsza częstotliwość oraz bolesność ataków kaszlu, rozrzedza zalegającą wydzielinę i łagodzi odruch kaszlowy, nie blokując go5.
Skuteczność kliniczną oceniano między innymi dla tabletek. W randomizowanym, wieloośrodkowym badaniu z podwójnie ślepą próbą u 181 dorosłych pacjentów (18–75 lat) z ostrym kaszlem tygodniowe stosowanie wyciągu z liści bluszczu istotnie zmniejszyło intensywność kaszlu w skali VAS w porównaniu z placebo (p<0,0001). W badaniach porównawczych u pacjentów z przewlekłym zapaleniem oskrzeli oraz u dzieci z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc wyciąg poprawiał parametry spirometryczne w stopniu porównywalnym z ambroksolem i acetylocysteiną6.
Farmakokinetyka
Właściwości farmakokinetyczne wyciągu z liści bluszczu nie zostały zbadane. Charakterystyki produktów leczniczych zgodnie podają brak danych na temat farmakokinetyki i biodostępności4,1,5.
Wskazania leków z bluszczem pospolitym
Bluszcz pospolity jest roślinnym produktem leczniczym dostępnym bez recepty, stosowanym objawowo jako lek wykrztuśny w kaszlu produktywnym (mokrym), czyli przebiegającym z odkrztuszaniem wydzieliny. Wskazanie to jest wspólne dla syropów, pastylek i tabletek1,4,2,6.
Prospan w postaci kropli doustnych ma nieco szersze wskazanie – stosuje się go pomocniczo w ostrych i przewlekłych stanach zapalnych dróg oddechowych przebiegających z kaszlem3.
Dawkowanie bluszczu pospolitego
| Preparat (postać) | Grupa | Dawka jednorazowa | Częstość na dobę |
|---|---|---|---|
| Hedelix (syrop) | dorośli, młodzież i osoby w podeszłym wieku | 5 ml | 3 razy |
| Hedelix (syrop) | dzieci 6–11 lat | 2,5 ml | 4 razy |
| Hedelix (syrop) | dzieci 2–5 lat | 2,5 ml | 3 razy |
| Prospan (syrop) | dorośli i młodzież powyżej 12 lat | 5 ml | 3 razy |
| Prospan (syrop) | dzieci 6–11 lat | 5 ml | 2 razy |
| Prospan (syrop) | dzieci 2–5 lat | 2,5 ml | 2 razy |
| Prospan (krople doustne) | dorośli i dzieci powyżej 6 lat | 20 kropli | 3 razy |
| Prospan (pastylki miękkie) | dorośli i młodzież powyżej 12 lat | 1 pastylka (ssać) | 4 razy (maks. 4 pastylki) |
| Prospan (pastylki miękkie) | dzieci 6–12 lat | 1 pastylka (ssać) | 2 razy |
| Hederasal (syrop) | dorośli i młodzież od 12 lat | 5 ml | 3–4 razy |
| Hederasal (syrop) | dzieci 6–11 lat | 5 ml | 2 razy |
| Hederasal (syrop) | dzieci 2–5 lat | 2,5 ml | 2–3 razy |
| Hederasal MAX (tabletki) | dorośli i młodzież powyżej 12 lat | 1 tabletka | 2 razy (maks. 2 tabletki) |
Syropy przyjmuje się w postaci nierozcieńczonej, popijając wodą, a krople Prospan – przed posiłkiem, przy czym dzieciom zaleca się podanie ich z cukrem lub miodem. Pastylki Prospan należy ssać do rozpuszczenia po posiłku, nie w pozycji leżącej, a tabletki Hederasal MAX można przyjmować niezależnie od posiłków3,2,6.
Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż tydzień pomimo stosowania leku, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Leczenie kroplami Prospan powinno trwać minimum 7 dni, a po ustąpieniu objawów zaleca się jego kontynuację jeszcze przez 2–3 dni3,1.
Istotne przeciwwskazania do stosowania bluszczu pospolitego
Wiek poniżej 2 lat
Syropy z wyciągiem z liści bluszczu (Hedelix, Prospan, Hederasal) są przeciwwskazane u dzieci w wieku poniżej 2 lat ze względu na ryzyko nasilenia objawów ze strony układu oddechowego podczas stosowania leków o działaniu sekretolitycznym1,4,5.
Wiek poniżej 6 lat
Krople doustne oraz pastylki miękkie Prospan nie są przeznaczone dla dzieci w wieku poniżej 6 lat i w tej grupie nie należy ich stosować3,2.
Nietolerancja alkoholu
Krople doustne Prospan zawierają 47% (m/v) etanolu, dlatego nie należy ich podawać osobom, u których nie zaleca się przyjmowania nawet najmniejszej ilości alkoholu3.
Środki ostrożności przy wydawaniu bluszczu pospolitego
Utrzymujący się kaszel oraz objawy alarmowe
Wydając lek, warto poinformować pacjenta, że w razie wystąpienia duszności, gorączki albo ropnej lub krwawej plwociny należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem, a kaszel utrzymujący się dłużej niż tydzień wymaga konsultacji lekarskiej lub farmaceutycznej6,1.
Kaszel u małych dzieci
Uporczywy lub nawracający kaszel u dzieci w wieku od 2 do 4 lat wymaga rozpoznania lekarskiego przed rozpoczęciem leczenia4,5.
Nieżyt i choroba wrzodowa żołądka
Zaleca się zachowanie ostrożności u pacjentów z nieżytem błony śluzowej żołądka lub chorobą wrzodową żołądka6,1.
Zaburzenia syntezy bursztynianu argininy
Syropu Hedelix nie należy stosować u osób z zaburzeniami syntezy bursztynianu argininy, czyli chorobą metaboliczną cyklu mocznikowego, ponieważ opisano pojedynczy przypadek nawrotu objawów związanego czasowo ze stosowaniem tego typu produktu leczniczego1.
Zawartość sorbitolu i nietolerancja fruktozy
Syropy oraz pastylki zawierają sorbitol (a pastylki Prospan także maltitol), dlatego nie należy ich stosować u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją fruktozy. Jednorazowa dawka 5 ml syropu zawiera od 1,75 g sorbitolu w preparacie Hedelix do 4,935 g w preparacie Hederasal1,4,2,5.
Zawartość alkoholu w kroplach
Krople doustne Prospan zawierają 47% (m/v) alkoholu, co może być szkodliwe u osób uzależnionych od alkoholu. Zawartość etanolu należy uwzględnić u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka, w tym z uszkodzeniem wątroby, padaczką lub przewlekłymi stanami zapalnymi dróg oddechowych3.
Wpływ na prowadzenie pojazdów
Krople doustne Prospan ze względu na zawartość alkoholu mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów – bezpośrednio po ich przyjęciu alkohol może być wykrywany przez przyrządy do pomiaru alkoholu w wydychanym powietrzu, dlatego nie należy prowadzić pojazdów przez co najmniej pół godziny po zażyciu3. Dla pozostałych postaci nie przeprowadzono badań wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów lub nie stwierdzono niekorzystnego wpływu4,6.
Interakcje bluszczu pospolitego
Charakterystyki produktów leczniczych nie odnotowują interakcji wyciągu z liści bluszczu z innymi lekami, a krople i syrop Prospan można podawać łącznie z innymi preparatami stosowanymi w trakcie terapii, na przykład z antybiotykami3,4.
Opioidowe leki przeciwkaszlowe + bluszcz pospolity
Jednoczesne stosowanie wyciągu z liści bluszczu z opioidowymi lekami przeciwkaszlowymi, takimi jak kodeina lub dekstrometorfan, nie jest zalecane bez konsultacji z lekarzem – hamowanie odruchu kaszlu może utrudniać usuwanie rozrzedzonej wydzieliny5,1.
Działania niepożądane bluszczu pospolitego
⚠ Reakcje alergiczne
Reakcje nadwrażliwości, takie jak wysypka, pokrzywka, duszność czy obrzęk Quinckego, są najczęściej zgłaszanym typem działań niepożądanych, choć występują rzadko. W kroplach, syropie i pastylkach Prospan mają one częstość bardzo rzadką ()3,4,2. W preparatach Hedelix oraz Hederasal przypisano im nieznaną częstość ()1,5. Charakterystyka tabletek Hederasal MAX wśród reakcji alergicznych o nieznanej częstości () wymienia dodatkowo reakcję anafilaktyczną, która jest stanem zagrażającym życiu i wymaga natychmiastowej pomocy6.
Zaburzenia żołądkowo-jelitowe
Nudności, wymioty i biegunka mogą wystąpić przy stosowaniu wyciągu z liści bluszczu. W syropie i pastylkach Prospan są to działania niezbyt częste (), przy czym w syropie może im towarzyszyć lekki efekt przeczyszczający związany z zawartością sorbitolu4,2. W preparatach Hedelix oraz Hederasal (syrop i tabletki Hederasal MAX) zaburzenia żołądkowo-jelitowe mają nieznaną częstość ()1,5,6.
Pełną listę działań niepożądanych zawiera ChPL każdego preparatu, punkt 4.8.
Ciąża a bluszcz pospolity
Zgodnie z charakterystykami produktów leczniczych bezpieczeństwa stosowania wyciągu z liści bluszczu w okresie ciąży nie ustalono z powodu braku kontrolowanych badań, dlatego większości preparatów nie zaleca się w tym okresie1,2,6.
Krople doustne Prospan są w okresie ciąży przeciwwskazane3. Syrop Prospan dopuszcza natomiast stosowanie w ciąży wyłącznie wtedy, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przewyższa potencjalne zagrożenie dla płodu4.
Karmienie piersią a bluszcz pospolity
Zgodnie z charakterystykami produktów leczniczych bezpieczeństwa stosowania wyciągu z liści bluszczu w okresie karmienia piersią nie ustalono, a brak jest badań dotyczących przenikania substancji czynnej do mleka matki, dlatego większości preparatów nie zaleca się w tym okresie5,2,1.
Krople doustne Prospan są w okresie karmienia piersią przeciwwskazane3. Syrop Prospan można stosować w okresie laktacji jedynie wówczas, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przewyższa potencjalne zagrożenie4.
Produkty handlowe z bluszczem pospolitym
| Preparat | Postać | Kategoria dostępności |
|---|---|---|
| Hedelix | syrop 40 mg/5 ml | OTC |
| Hederasal | syrop 26,6 mg/5 ml | OTC |
| Hederasal MAX | tabletki 52,5 mg | OTC |
| Prospan | krople doustne, roztwór 20 mg/ml | OTC |
| Prospan | pastylki miękkie 26 mg | OTC |
| Prospan | syrop 35 mg/5 ml | OTC |
Źródła
- ChPL Hedelix (bluszcz pospolity), 40 mg/5 ml, syrop. Dr. Theiss Naturwaren ↩↩↩↩↩↩↩↩↩↩↩↩↩↩
- ChPL Prospan (bluszcz pospolity), 26 mg, pastylki miękkie. Engelhard Arzneimittel ↩↩↩↩↩↩↩↩↩
- ChPL Prospan (bluszcz pospolity), 20 mg/ml, krople doustne, roztwór. Engelhard Arzneimittel ↩↩↩↩↩↩↩↩↩↩↩↩
- ChPL Prospan (bluszcz pospolity), 35 mg/5 ml, syrop. Engelhard Arzneimittel ↩↩↩↩↩↩↩↩↩↩↩↩
- ChPL Hederasal (bluszcz pospolity), 26,6 mg/5 ml, syrop. Herbapol Wrocław ↩↩↩↩↩↩↩↩↩
- ChPL Hederasal MAX (bluszcz pospolity), 52,5 mg, tabletki. Herbapol Wrocław ↩↩↩↩↩↩↩↩↩
Zaloguj się, aby czytać dalej
Pełne opracowania opieka.farm – w tym materiały Rx – są dostępne dla zalogowanych. Załóż bezpłatne konto zawodowe: zajmuje minutę i odblokowuje całą bazę wiedzy.