fbpx

Serwis:

FDA zaopiniowała o bezpieczeństwie stosowania szczepionki Comirnaty u osób w wieku 12-15 lat

Autor:
mgr farm.
Dodano: 12/05/2021
Aktualizacja: 05/11/2022
Szczepionka przeciw Covid-19.
Szczepionka przeciw Covid-19.
FDA wydało decyzję dotyczącą dopuszczenia stosowania szczepionki Comirnaty u młodzieży powyżej 12. roku życia.

FDA zdecydowało o dopuszczeniu szczepionki przeciw COVID-19 firm Pfizer/BioNTech do stosowania u młodzieży w wieku powyżej 12. roku życia. Szczepionka spełniła wymagane kryteria, w związku z czym zdaniem Agencji korzyści płynące z jej zastosowania przewyższają potencjalne ryzyko.

Bezpieczeństwo zostało oznaczone w przeprowadzonym w Stanach Zjednoczonych badaniu z randomizacją, w którym uczestniczyło 2260 osób w wieku 12-15 lat, z czego 1131 uczestników otrzymało właściwą szczepionkę, zaś 1129 uczestników otrzymało placebo w postaci roztworu soli fizjologicznej. Do najczęściej zgłaszanych działań niepożądanych należały ból w miejscu iniekcji, zmęczenie, ból głowy, dreszcze, bóle mięśniowe, gorączka oraz ból stawów. Dolegliwości te trwały zazwyczaj 1-3 dni i są spójne z działaniami niepożądanymi zgłaszanymi przez osoby powyżej 16. roku życia. Bezpieczeństwo i skuteczność szczepionki Comirnaty są w dalszym ciągu monitorowane, jednak w wyniku dotychczasowej obserwacji stwierdzono 100% skuteczności w zapobieganiu chorobie COVID-19 w tej grupie wiekowej.[1]

Zobacz też: Czy kobiety ciężarne i karmiące piersią powinny szczepić się przeciw COVID-19? Stanowisko PTGiP

Piśmiennictwo:

  1. FDA: Coronavirus (COVID-19) Update: FDA Authorizes Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine for Emergency Use in Adolescents in Another Important Action in Fight Against Pandemic. 10.05.2021. pełny tekst

Czy ten materiał był przydatny?
Czy przedstawiony materiał był przydatny?
Hidden

Więcej z kategorii "":

Podziel się:
Subskrybuj
Powiadom o
0 komentarzy
Inline Feedbacks
View all comments

Przeczytaj najnowszy numer Gońca Aptecznego:

0
Wyraź swoje zdanie i dodaj komentarz :)x
Scroll to Top

Zaloguj się

Zgłoś problem/błąd

Przepraszam. Musisz być zalogowany, aby zobaczyć ten formularz.