29 października FDA rozszerzyła wskazania dla szczepionki przeciw COVID-19 Comirnaty o stosowanie u dzieci powyżej 5. roku życia.
Odpowiedź immunologiczna dzieci w wieku od 5 do 11 lat była porównywalna z tą oznaczoną dla osób w wieku od 16 do 25 lat. Ponadto stwierdzono, że szczepionka jest w 90,7% skuteczna w zapobieganiu COVID-19 u dzieci w wieku od 5 do 11.
Bezpieczeństwo szczepienia zostało oznaczone na grupie 3100 dzieci. Nie stwierdzono występowania żadnych poważnych działań niepożądanych. Często zgłaszane działania niepożądane obejmowały ból w miejscu wstrzyknięcia, zaczerwienienie i obrzęk, zmęczenie, ból głowy, ból mięśni i stawów, dreszcze, gorączkę, obrzęk węzłów chłonnych, nudności i zmniejszony apetyt. Więcej dzieci zgłosiło działania niepożądane po drugiej dawce. Działania niepożądane miały na ogół nasilenie łagodne do umiarkowanego i występowały w ciągu dwóch dni po szczepieniu. Większość z nich ustępowała w ciągu jednego do dwóch dni.
Szczepienie przeprowadzane jest podobnie jak w przypadku osób starszych w dwóch turach w odstępie 3 tygodni. Dzieci w wieku 5 – 11 lat otrzymują jednak mniejszą dawkę – 10 µg zamiast 30 µg.[1]
Piśmiennictwo
- FDA: FDA Authorizes Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine for Emergency Use in Children 5 through 11 Years of Age. 29.10.2021. pełny tekst⬏
