Salviasept
koncentrat do sporządzania roztworu do płukania gardła · Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. · pozwolenie krajowe · 2 opakowania w rejestrze
- preparat zawiera
- preparat
Warianty
| Nazwa handlowa | Postać | Dawka | Opakowanie | Kat. | 100% | 50% | 30% | R | bezpłatny | Inne refundacje |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Salviasept | Koncentrat do sporządzania roztworu do płukania gardła | - | 1 × 38 ml | OTC | ||||||
| Salviasept wycofane z obrotu | Koncentrat do sporządzania roztworu do płukania gardła | - | 1 × 85 g | OTC |
Ceny i odpłatności za leki refundowane zgodnie z obwieszczeniem Ministra Zdrowia. Opakowania i postacie z Rejestru Produktów Leczniczych.
Skład — ile substancji czynnej
100 g produktu zawiera:
Syzygium aromaticum L., Merill et L. M. Perry, aetheroleum (olejek goździkowy) 2,0 g mentol (Mentholum) 2,0 g Mentha x piperita L., aetheroleum (olejek miętowy) 1,1 g cineol (Cineolum) 0,6 g Thymus vulgaris L., Thymus zygis Loefl. ex L.; aetheroleum (olejek tymiankowy) 0,3 g Origanum majorana L., aetheroleum (olejek majerankowy) 0,3 g Salvia officinalis L., aetheroleum (olejek szałwiowy) 0,2 g
oraz 93,5 g wyciągu płynnego złożonego (extractum liquidum compositum) (1:3,3), z:
Matricaria recutita L., flos (koszyczek rumianku) 18,7 cz.
Salvia officinalis L., folium (liść szałwii) 18,7 cz.
Achillea millefolium L., herba (ziele krwawnika) 18,7 cz.
Mentha x piperita L., herba (ziele mięty pieprzowej) 18,7 cz.
Thymus vulgaris L., Thymus zygis Loefl. ex L; herba (ziele tymianku) 9,35 cz.
Foeniculum vulgare Miller subsp. vulgare var. vulgare, fructus (owoc kopru (odmiany gorzkiej)) 9,35 cz.
rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 70% (V/V).
Produkt zawiera etanol 58% (V/V) ± 10%.
Postać i wygląd
Koncentrat do sporządzania roztworu do płukania gardła
Wskazania
Produkt leczniczy przeznaczony jest do tradycyjnego stosowania w wymienionych wskazaniach i jego skuteczność opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania i doświadczeniu.
Produkt stosuje się tradycyjnie w stanach zapalnych jamy ustnej i gardła.
Dawkowanie
Dawkowanie
Dorośli
50 kropli koncentratu rozcieńczyć w ½ szklanki ciepłej wody.
Tak przygotowanym roztworem płukać jamę ustną i gardło 3 razy na dobę.
Dzieci i młodzież
Stosowanie u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat nie jest zalecane (patrz punkt 4.4).
Czas stosowania
Produktu nie należy stosować dłużej niż 1 tydzień.
Jeśli objawy utrzymują się podczas stosowania produktu leczniczego, należy skonsultować się z lekarzem lub innym wykwalifikowanym pracownikiem służby zdrowia.
Sposób podawania
Podanie na śluzówkę jamy ustnej oraz dogardłowo.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na rośliny z rodziny astrowatych (Asteraceae, dawniej złożonych Compositae), jasnotowatych (Lamiacae, dawniej wargowych Labiatae), selerowatych (Apiaceae, dawniej baldaszkowatych Umbelliferae) (anyż, kminek, seler, kolendra, koper) lub na anetol, balsam peruwiański, olejek mięty pieprzowej lub na mentol.
Astma oskrzelowa, ze względu na możliwość wywołania skurczu tchawicy i oskrzeli o różnej intensywności.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Ze względu na brak danych nie zaleca się stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat.
W przypadku podrażnienia śluzówki jamy ustnej i gardła należy zaprzestać stosowania produktu.
Jeśli objawy nasilają się podczas stosowania produktu leczniczego, należy skonsultować się z lekarzem lub innym wykwalifikowanym pracownikiem służby zdrowia.
Interakcje – z czym nie łączyć
Nie zgłoszono.
Lek a ciąża
Ze względu na brak wystarczających danych na temat bezpieczeństwa produktu leczniczego nie należy stosować produktu w okresie ciąży oraz karmienia piersią.
Lek a karmienie piersią
Ze względu na brak wystarczających danych na temat bezpieczeństwa produktu leczniczego nie należy stosować produktu w okresie ciąży oraz karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów
Nie wykonano badań wpływu produktu leczniczego na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Przedawkowanie
Produkt nie jest przeznaczony do stosowania doustnego.
Po doustnym podaniu 5-10 ml olejku goździkowego dzieciom w wieku poniżej 2 lat, obserwowano stany zagrażające życiu. Przedawkowanie może prowadzić do depresji ośrodkowego układu nerwowego, zaburzeń układu moczowego, kwasicy z luką anionową, pogorszenia funkcji wątroby, śpiączki, drgawek i zmniejszenia poziomu glukozy we krwi. Leczenie powinno być objawowe i wspomagające. Istnieją doniesienia z literatury o stosowaniu N-acetylocysteiny jako skutecznej odtrutki.
Mechanizm działania
Brak danych.
Substancje pomocnicze
Nie zawiera.
Niezgodności
Nie dotyczy.
Przechowywanie i termin
2 lata
Przechowywać w opakowaniach szczelnie zamkniętych, w temperaturze nie wyższej niż 25°C.
Data zatwierdzenia tekstu
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) Salviasept
Dokument wczyta się, gdy tu dojedziesz.