Pacjentka karmiąca piersią cierpiąca na alergię może zgłosić się do apteki z prośbą o polecenie jej czegoś skutecznego, co jednak nie zaszkodziłoby jej dziecku. W pierwszej kolejności można zarekomendować leki stosowane miejscowo w postaci aerozoli donosowych oraz kropli do oczu, jednak w przypadku ich nieskuteczności może zaistnieć potrzeba przyjęcia leku o działaniu ogólnym. ChPLe nie są wystarczającym źródłem wiedzy, które rozwiałoby wątpliwości, czy dany lek można stosować bezpiecznie w czasie karmienia piersią, dlatego, na podstawie dostępnych badań i klasyfikacji, wyjaśniamy, czy przyjmowanie loratadyny przez kobiety w okresie laktacji jest związane z ryzykiem dla dziecka.

Krótka odpowiedź

Z uwagi na przenikanie do mleka ludzkiego w niewielkich ilościach, loratadyna może być stosowana bezpiecznie przez kobiety karmiące piersią bez ryzyka negatywnego wpływu na dziecko. Loratadyna jest lekiem pierwszego wyboru w przypadku alergii u pacjentek w okresie laktacji.

Wyjaśnienie

Loratadyna jest lekiem antyhistaminowym drugiej generacji o niskim potencjale wywołania sedacji. Dzięki temu, że dawkuje się ją raz dziennie, można dopasować porę przyjmowania leku do najdłuższej przerwy między karmieniami. Loratadyna ma dużą biodostępność po podaniu doustnym, jednak jest wydzielana do mleka ludzkiego w nieistotnych ilościach, co potwierdziło badanie z 1988 r. z udziałem sześciu kobiet karmiących piersią, którym podano 40 mg loratadyny w dawce pojedynczej. Całkowita ilość loratadyny i jej metabolitów wydzielona do mleka w ciągu 48 h wyniosła 11,7 µg, co stanowiło zaledwie 0,029 % przyjętej dawki. W przeliczeniu, niemowlę o masie 4 kg przyjmie z pokarmem 2,9 µg / kg masy ciała loratadyny i jest mało prawdopodobne, aby taka ilość mogła wywołać szkodliwy efekt.^[1] Z uwagi na to, że zalecana dawka loratadyny to 10 mg raz dziennie, szacowane ilości, które przenikną do mleka, są jeszcze niższe.

Zobacz też: Katar w ciąży – przegląd bezpiecznych preparatów

Ponadto w badaniu prospektywnym przeprowadzonym w latach 1999-2001 nie zaobserwowano działań niepożądanych u dzieci karmionych piersią, których matki przyjmowały loratadynę, w porównaniu do dzieci matek z grupy placebo.^[2] Brytyjskie Towarzystwo Immunologii i Alergii uznało loratadynę za lek pierwszego wyboru w przypadku konieczności zastosowania antyhistaminika u kobiety w okresie laktacji,^[3] a Amerykańska Akademia Pediatryczna, organizacja pediatryczna prowadząca działalność naukowo-badawczą, edukacyjną i wydawniczą, zaklasyfikowała ją jako zgodną z karmieniem piersią.^[4]

Pomimo dostępności danych wskazujących na bezpieczeństwo loratadyny podczas karmienia piersią, w ChPLach znajdziemy informację, że przenika do mleka ludzkiego, dlatego jest niezalecana kobietom w okresie laktacji. Taką informację znajdzie także pacjentka w ulotce leku, dlatego przekaż jej, że przyjmowanie loratadyny jest bezpieczne dla dziecka i nie wpłynie na produkcję pokarmu.

Czytaj też:

Doksycyklina w ciąży – Wyjaśniamy!

Bilaxten (bilastyna) dostępny bez recepty

Test wiedzy – kwiecień 2021

Klasyfikacja e-lactancia

Według klasyfikacji e-lactancia przyjmowanie loratadyny przez kobietę karmiącą piersią wiąże się z bardzo małym ryzykiem dla dziecka – loratadyna jest kompatybilna z karmieniem piersią i może być stosowana bezpiecznie w okresie laktacji, zarówno dla dziecka, jak i matki (nie zaburza produkcji mleka). W tej kategorii znajdują się leki, dla których są dostępne dowody naukowe potwierdzające bezpieczeństwo ich stosowania przez kobiety karmiące piersią, a także leki, które nie wykazują toksyczności, są stosowane u noworodków i niemowląt bez działań niepożądanych, są stosowane tradycyjnie od wielu lat lub są uznane przez ekspertów za zgodne z karmieniem piersią.

Klasyfikacja Hale’a

Według klasyfikacji Hale’a loratadyna należy do kategorii L1 – leków najbezpieczniejszych w czasie karmienia piersią, zgodnych z karmieniem piersią. W tej kategorii znajdują się substancje, które były przyjmowane przez dużą liczbę kobiet karmiących piersią i nie zaobserwowano działań niepożądanych u ich dzieci, a przeprowadzone badania z udziałem kobiet w okresie laktacji nie wykazały szkodliwego wpływu na ich potomstwo. W tej grupie są także leki, które mają bardzo niską biodostępność u dziecka po przyjęciu z mlekiem matki.^[5]

Zobacz też: Wytyczne leczenia alergicznego nieżytu nosa (ARIA)

Klasyfikacja Briggs’a

Według klasyfikacji Briggs’a, loratadyna, ze względu na ograniczoną liczbę badań z udziałem kobiet w okresie laktacji, jest lekiem prawdopodobnie zgodnym z karmieniem piersią. Loratadyna jest wydzielana do mleka ludzkiego w niewielkich ilościach, co wiąże się z niskim ryzykiem wywołania działań niepożądanych u dziecka karmionego piersią.^[6]

Bezpieczeństwo według ChPL

Ponadto według wybranych ChPL:

• Claritine Allergy: „Loratadyna przenika do mleka matki, dlatego nie zaleca się przyjmowania loratadyny w okresie karmienia piersią.”^[7]
• Flonidan Control: „Loratadyna przenika do mleka kobiecego. Nie zaleca się jej stosowania u kobiet karmiących piersią.”^[8]
• Loratadyna Pylox: „Loratadyna przenika do mleka matki, dlatego stosowanie loratadyny nie jest zalecane u kobiet karmiących piersią.”^[9]
• Loratan pro: „Loratadyna przenika do mleka kobiecego, dlatego nie zaleca się przyjmowania loratadyny w okresie karmienia piersią.”^[10]

Zobacz też:

• Loratadyna w ciąży – Wyjaśniamy!
• Loperamid a karmienie piersią – Wyjaśniamy!

Piśmiennictwo

1. Hilbert, J., Radwanski, E., Affrime, M., B., Perentesis, G., Symchowicz, S., Zampaglione, N. (1988). Excretion of loratadine in human breast milk. Journal of Clinical Pharmacology, 28(3), 234-239.⬏
2. Merlob, P., Stahl, B. (2002). Prospective follow-up of adverse reactions in breast-fed infants exposed to loratadine treatment (1999-2001). BELTIS Newsl, 10, 43-51.⬏
3. Powell, R., J., Du Toit, G., L., Siddique, N., Leech, S., C., Dixon, T., A., Clark, A., T., Mirakian, R., Walker, S., M., Huber, P., A., Nasser, S., M. (2007) British Society for Allergy and Clinical Immunology (BSACI). BSACI guidelines for the management of chronic urticaria and angio-oedema. Clinical and Experimental Allergy, 37(5), 631-650.⬏
4. AAP – American Academy of Pediatrics Committee on Drugs. (2001). Transfer of drugs and other chemicals into human milk. Pediatrics, 108(3), 776-789.⬏
5. Hale, T. W. (2021). Hale’s Medications & Mothers’ Milk 2021. Springer Publishing Company.⬏
6. Briggs, G. G., Freeman, R. K., Towers, C. V., Forinash, A. B. (2017). Drugs in pregnancy and lactation: a reference guide to fetal and neonatal risk. Eleventh edition. Lippincott Williams & Wilkins.⬏
7. Bayer. (2013). ChPL Claritine Allergy.⬏
8. Sandoz. (2014). ChPL Flonidan Control.⬏
9. Galena. (2014). ChPL Loratadyna Pylox.⬏
10. HASCO. (2014). ChPL Loratan pro.⬏