Sumatryptan

Lek przeciwmigrenowy z grupy tryptanów, wybiórczy agonista receptorów serotoninowych 5-HT1D, stosowany doraźnie w napadzie migreny i nigdy zapobiegawczo. Wydawany wyłącznie na receptę, w preparatach jednoskładnikowych, w trzech drogach podania: tabletki 50 mg i 100 mg, aerozol do nosa 20 mg/0,1 ml oraz roztwór do wstrzykiwań podskórnych we wstrzykiwaczu 3 mg/0,5 ml. Postacie różnią się szybkością działania, dawkowaniem i profilem działań miejscowych, więc zmiana postaci oznacza też zmianę schematu przyjmowania.

Działanie sumatryptanu

Sumatryptan przerywa rozpoczęty napad migreny, zamiast działać przeciwbólowo na cały organizm. Pobudza wybiórczo receptory serotoninowe 5-HT1D, które znajdują się głównie w naczyniach krwionośnych obszaru ukrwienia tętnicy szyjnej, przez co naczynia te się zwężają, a jednocześnie hamuje aktywność nerwu trójdzielnego. Oba mechanizmy odpowiadają za działanie przeciwmigrenowe^1,2.

Początek działania zależy od drogi podania. Po podaniu tabletki rozpoczyna się po około 30 minutach^1,3, a po podaniu do nosa po 15 minutach⁴. Charakterystyka wstrzyknięcia podskórnego nie podaje czasu początku działania, natomiast maksymalne stężenie w surowicy pojawia się już po 13 minutach od podania².

Lek jest zalecany w monoterapii napadu migreny. Nie należy go łączyć z ergotaminą ani jej pochodnymi, a przy braku odpowiedzi na pierwszą dawkę charakterystyki dopuszczają leczenie tego samego napadu paracetamolem, kwasem acetylosalicylowym lub niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym^5,6.

Farmakologia

Sumatryptan jest swoistym i wybiórczym agonistą receptora 5-HT1D i nie wpływa na pozostałe podtypy receptorów serotoninowych (od 5-HT2 do 5-HT7). U zwierząt zwęża wybiórczo naczynia w obszarze ukrwienia tętnicy szyjnej, nie zmieniając przepływu mózgowego. Rozszerzenie tych naczyń i powstawanie w nich obrzęku uważa się za podstawowy mechanizm powstawania migreny u ludzi^7,8.

Badania kliniczne wykazały, że skuteczność dawek doustnych od 25 mg do 100 mg jest wyraźnie większa niż placebo, przy czym dawka 25 mg jest wyraźnie mniej skuteczna od 50 mg i 100 mg^9,10.

Charakterystyki Sumamigrenu, Frimigu, ApoMigry i Sumatriptanu SUN podają, że lek jest skuteczny w napadach migreny występujących w związku z miesiączką, czyli migreny bez aury w okresie od 3 dni przed miesiączką do 5 dni po jej rozpoczęciu^3,5,6,2.

W badaniach z placebo u dzieci i młodzieży w wieku od 10 do 17 lat nie wykazano istotnych różnic w ustępowaniu bólu głowy po dwóch godzinach między placebo a jakąkolwiek dawką sumatryptanu podawanego doustnie, a profil działań niepożądanych był podobny do obserwowanego u dorosłych^1,8. Charakterystyka Frimigu opisuje analogiczne badania w węższym przedziale wieku, od 12 do 17 lat⁷.

Farmakokinetyka

Po podaniu doustnym sumatryptan wchłania się szybko, 70% maksymalnego stężenia pojawia się po 45 minutach, a średnie stężenie maksymalne (C_max) po dawce 100 mg wynosi 54 ng/ml. Średnia biodostępność postaci doustnej to 14%, częściowo z powodu metabolizmu, częściowo z powodu niepełnego wchłaniania^1,3,8.

Sumatryptan wiąże się z białkami osocza w małym stopniu (14–21%), a średnia objętość dystrybucji wynosi 170 l. Metabolizm przebiega głównie z udziałem monoaminooksydazy A, a główny metabolit, analog kwasu indolooctowego, jest wydalany z moczem w postaci wolnego kwasu i połączeń z glukuronidem i nie działa na receptory 5-HT1 ani 5-HT2^9,5.

Okres półtrwania (t_½) w osoczu wynosi po podaniu doustnym około 2 godzin, całkowity klirens osocza około 1160 ml/min, klirens nerkowy około 260 ml/min, a wydalanie pozanerkowe stanowi około 80% klirensu całkowitego. Napady migreny nie zaburzają istotnie farmakokinetyki sumatryptanu podanego doustnie^10,6.

Po podaniu do nosa lek wchłania się szybko, maksymalne stężenie w osoczu występuje zwykle po 1–1,5 godziny i po dawce 20 mg wynosi średnio 12,9 ng/ml, a biodostępność tej postaci to 15,8%. Okres półtrwania w osoczu wynosi około 2 godzin⁴.

Po wstrzyknięciu podskórnym dostępność biologiczna jest wysoka i wynosi średnio 96%, maksymalne stężenie w surowicy po dawce 3 mg to 42 ng/ml osiągane w 13 minucie, a okres półtrwania w fazie eliminacji wynosi około 97,6 minuty. Średnia objętość dystrybucji po tej drodze podania wynosi 177,5 litra, średni klirens osoczowy około 1197 ml/min, a klirens nerkowy około 264 ml/min².

U pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby całkowita ekspozycja na sumatryptan po podaniu doustnym (AUC i C_max) niemal się podwaja, o około 80%, natomiast po podaniu podskórnym nie stwierdzono różnic wobec osób zdrowych. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby farmakokinetyki nie badano^7,8.

Wskazania leków z sumatryptanem

Wszystkie postacie sumatryptanu wydawane są na receptę i mają to samo podstawowe wskazanie, czyli doraźne zwalczanie napadów migreny z aurą lub bez aury^1,7,2. Charakterystyka Sumamigrenu ujmuje wskazanie krócej, jako doraźne zwalczanie napadów migreny, bez odniesienia do aury³.

Charakterystyki ApoMigry i Sumatriptanu SUN dodają warunek rozpoznania. Lek stosuje się tylko wtedy, gdy migrena została zdiagnozowana przez lekarza i rozpoznanie jest jednoznaczne^6,2.

Aerozol do nosa jest przeznaczony zwłaszcza dla pacjentów, u których wraz z bólem występują nudności i wymioty, oraz wtedy, gdy potrzebne jest szybkie działanie przeciwbólowe⁴. Podobny argument o drodze podania pada przy wstrzyknięciu podskórnym, choć nie we wskazaniu, lecz w opisie właściwości farmakodynamicznych, gdzie zaznaczono, że postać ta może być szczególnie przydatna u pacjentów z nudnościami i wymiotami².

Żadna z postaci nie jest przeznaczona do zapobiegania napadom migreny^9,2.

Dawkowanie sumatryptanu

Grupa	Dawka jednorazowa (z odstępem)	Maksymalnie na dobę
Dorośli, tabletki	50 mg, u niektórych pacjentów 100 mg, kolejna dawka przy nawrocie nie wcześniej niż po 2 godzinach	300 mg
Dorośli, aerozol do nosa	20 mg do jednego nozdrza, u niektórych pacjentów skuteczne 10 mg, kolejna dawka przy nawrocie nie wcześniej niż po 2 godzinach	dwie dawki po 20 mg
Dorośli, wstrzyknięcie podskórne	zalecane 6 mg, u niektórych pacjentów skuteczne 3 mg, kolejna dawka przy nawrocie nie wcześniej niż po godzinie	druga dawka w ciągu 24 godzin, bez podanego limitu miligramowego
Dzieci i młodzież poniżej 18 lat	nie zaleca się żadnej z postaci, w charakterystyce Sumamigrenu to przeciwwskazanie	–
Osoby powyżej 65 lat	nie zaleca się, w charakterystyce Sumamigrenu to przeciwwskazanie	–

Zalecana dawka doustna to 50 mg, a 100 mg przyjmuje się wtedy, gdy dawka mniejsza okazuje się niewystarczająca. Tabletki połyka się w całości, popijając wodą^1,8. Charakterystyka Frimigu dopuszcza po nawrocie objawów przyjęcie jednej lub dwóch dodatkowych dawek w ciągu 24 godzin, przy odstępie co najmniej 2 godzin i dawce łącznej nie większej niż 300 mg⁷.

Brak reakcji na pierwszą dawkę oznacza, że przyjmowanie kolejnej dawki w tym samym napadzie jest niecelowe. Napad można wtedy leczyć paracetamolem, kwasem acetylosalicylowym lub niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym, a sumatryptan zastosować przy następnym napadzie^9,10.

Postępowanie przy zaburzeniach czynności wątroby różni się między preparatami i nie ma tu wspólnej reguły. Charakterystyka Sumamigrenu ustala przy łagodnych i umiarkowanych zaburzeniach maksymalną dawkę dobową 50 mg³, charakterystyka Frimigu zaleca rozważenie małych dawek 25–50 mg⁵, a charakterystyka ApoMigry rozważenie dawki 50 mg⁶. Charakterystyki Imigranu w postaci tabletek i aerozolu do nosa nie podają w tej sytuacji żadnej wartości dawki, zalecają jedynie ostrożność^1,4.

Aerozol do nosa podaje się w jednorazowej dawce 20 mg do jednego nozdrza, przy czym u części pacjentów skuteczna bywa dawka 10 mg. W ciągu 24 godzin nie należy stosować więcej niż dwóch dawek po 20 mg⁴.

Zalecana dawka podskórna dla dorosłych wynosi 6 mg, a dawka 3 mg dostarczana przez Sumatriptan SUN jest opcją dla pacjentów, u których mniejsza dawka okazuje się skuteczna. Wstrzykiwacz przykłada się pod kątem prostym do skóry ramienia lub uda, omijając miejsca, w których skóra jest delikatna, posiniaczona, zaczerwieniona lub stwardniała, i trzyma dociśnięty aż do drugiego kliknięcia potwierdzającego podanie całej dawki².

Istotne przeciwwskazania do stosowania sumatryptanu

Przebyty zawał serca i choroba niedokrwienna serca

Sumatryptanu nie stosuje się u pacjentów po przebytym zawale mięśnia sercowego, z chorobą niedokrwienną serca, z dławicą Prinzmetala, z chorobą naczyń obwodowych oraz u osób z objawami przedmiotowymi i podmiotowymi wskazującymi na chorobę niedokrwienną serca^1,4,3,7,8,2.

Udar mózgu lub przemijający napad niedokrwienny w wywiadzie

Przebyty udar mózgu albo przemijający mózgowy napad niedokrwienny wyklucza stosowanie sumatryptanu w każdej postaci^9,5,6,2.

Ciężkie zaburzenia czynności wątroby

Sumatryptanu nie podaje się pacjentom z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, u których farmakokinetyki leku nie badano^10,7,4.

Umiarkowane i ciężkie nadciśnienie tętnicze oraz łagodne niekontrolowane

Stosowanie sumatryptanu jest przeciwwskazane u pacjentów z umiarkowanym i ciężkim nadciśnieniem tętniczym, a także z łagodnym nadciśnieniem, które nie jest kontrolowane^1,8,2.

Ergotamina, jej pochodne i inne tryptany

Jednoczesne stosowanie sumatryptanu z ergotaminą lub jej pochodnymi, w tym z metyzergidem, oraz z jakimkolwiek innym tryptanem lub agonistą receptora 5-HT1 jest przeciwwskazane ze względu na teoretycznie możliwe zwiększenie ryzyka skurczu naczyń wieńcowych^9,3,5,2.

Inhibitory monoaminooksydazy

Jednoczesne podawanie sumatryptanu i inhibitorów monoaminooksydazy jest przeciwwskazane, a większość charakterystyk zabrania też stosowania leku przez dwa tygodnie od zakończenia takiego leczenia^1,10,6. Charakterystyka Frimigu wymienia w tym miejscu inhibitory odwracalne, na przykład moklobemid, i nieodwracalne, na przykład selegilinę, a dwutygodniowy odstęp formułuje słabiej, jako zalecenie, a nie zakaz⁷.

Wiek poniżej 18 lat i powyżej 65 lat według charakterystyki Sumamigrenu

Charakterystyka Sumamigrenu jest jedyną z opisywanych, która umieszcza granice wieku wśród przeciwwskazań i wprost zabrania stosowania leku u pacjentów poniżej 18 lat oraz powyżej 65 lat. Pozostałe charakterystyki mówią w tych grupach o braku zalecenia, nie o przeciwwskazaniu³.

Stosowanie zapobiegawcze według charakterystyki Sumamigrenu

Zakaz stosowania sumatryptanu w zapobieganiu napadom migreny występuje we wszystkich charakterystykach, ale tylko charakterystyka Sumamigrenu zapisuje go jako przeciwwskazanie¹⁰.

Środki ostrożności przy wydawaniu sumatryptanu

Pewne rozpoznanie migreny

Sumatryptan wolno wydawać wyłącznie pacjentom z prawidłowo rozpoznaną migreną. U osób z bólem głowy typu migrenowego bez wcześniejszego rozpoznania oraz przy nietypowym obrazie napadu należy najpierw wykluczyć inne poważne przyczyny neurologiczne, na przykład udar mózgu lub przemijający napad niedokrwienny^1,5.

Migrena hemiplegiczna, podstawna i okoporaźna

Sumatryptan nie jest wskazany w migrenie hemiplegicznej, podstawnej ani okoporaźnej. W charakterystykach jest to ostrzeżenie, a nie przeciwwskazanie^4,3,8.

Ból i uczucie ucisku w klatce piersiowej i gardle

Po podaniu sumatryptanu może wystąpić przemijający ból oraz uczucie ucisku w klatce piersiowej i gardle, czasem o znacznym nasileniu. Jeśli objawy mogą wskazywać na chorobę niedokrwienną serca, kolejnych dawek nie należy podawać, a pacjenta trzeba skierować na badania^9,6,2.

Czynniki ryzyka choroby niedokrwiennej serca

Przed oceną układu sercowo-naczyniowego sumatryptanu nie należy stosować u osób z czynnikami ryzyka choroby niedokrwiennej serca, w tym u nałogowych palaczy i pacjentów stosujących nikotynową terapię zastępczą. Szczególnej ostrożności wymagają kobiety po menopauzie i mężczyźni powyżej 40 lat z tej grupy, a w bardzo rzadkich przypadkach ciężkie objawy sercowe występowały u osób bez rozpoznanej choroby układu krążenia^1,10. Charakterystyka Frimigu wymienia w tej grupie ryzyka dodatkowo cukrzycę⁷.

Łagodne kontrolowane nadciśnienie tętnicze

U pacjentów z łagodnym, kontrolowanym nadciśnieniem tętniczym sumatryptan stosuje się ostrożnie, ponieważ u niewielkiego odsetka pacjentów obserwowano przemijający wzrost ciśnienia krwi i obwodowego oporu naczyniowego^4,6.

Zakaz podawania dożylnego przy postaci do wstrzykiwań

Roztworu do wstrzykiwań nie wolno podawać dożylnie, ponieważ droga ta może wywołać skurcz naczyń prowadzący do zaburzeń rytmu serca, zmian niedokrwiennych w zapisie EKG i zawału mięśnia sercowego. Zastrzeżenie to występuje wyłącznie w charakterystyce postaci podskórnej i jest kluczowe przy instruowaniu pacjenta o obsłudze wstrzykiwacza².

Napady drgawek w wywiadzie

Sumatryptan wymaga ostrożności u pacjentów z napadami drgawek w wywiadzie oraz z innymi czynnikami obniżającymi próg drgawkowy, ponieważ zgłaszano drgawki związane z jego podaniem^3,5,2.

Nadwrażliwość na sulfonamidy

U pacjentów ze stwierdzoną nadwrażliwością na sulfonamidy po podaniu sumatryptanu mogą wystąpić reakcje alergiczne o różnym nasileniu, od zmian skórnych do wstrząsu anafilaktycznego. Dane o nadwrażliwości krzyżowej są ograniczone, ale w tej grupie zaleca się ostrożność^1,8.

Ból głowy z nadużywania leków

Długotrwałe stosowanie jakiegokolwiek leku przeciwbólowego w leczeniu bólu głowy może ten ból nasilić. Rozpoznanie bólu głowy zależnego od nadużywania leków należy rozważyć u pacjentów z częstymi lub codziennymi bólami głowy mimo regularnego przyjmowania leków przeciwbólowych albo z ich powodu, a leczenie wtedy przerwać i skierować pacjenta do lekarza^9,7,2.

Zaburzenia czynności wątroby i nerek

Ostrożność obowiązuje u pacjentów ze schorzeniami mogącymi istotnie wpływać na wchłanianie, metabolizm lub wydalanie leku, czyli z zaburzeniami czynności wątroby w stopniu A lub B według klasyfikacji Childa-Pugha oraz z zaburzeniami czynności nerek^1,8.

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Tabletki Imigranu, Sumamigrenu i Frimigu zawierają laktozę, więc nie powinni ich stosować pacjenci z dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy^9,5. Tabletki Sumamigrenu 50 mg zawierają dodatkowo lak czerwieni koszenilowej (E 124), który może powodować reakcje alergiczne¹⁰.

Wpływ na prowadzenie pojazdów

Zarówno napad migreny, jak i samo działanie sumatryptanu mogą powodować senność, dlatego pacjent prowadzący pojazdy lub obsługujący maszyny powinien zachować ostrożność. Badań nad wpływem leku na te czynności nie przeprowadzono^1,3,8. Charakterystyka Sumatriptanu SUN idzie dalej i ocenia wpływ leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn jako niewielki do umiarkowanego².

Interakcje sumatryptanu

Ergotamina i jej pochodne + sumatryptan

Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane, a działania obu leków mogą się sumować. Sumatryptan można podać najwcześniej po 24 godzinach od przyjęcia produktu z ergotaminą, a produkt z ergotaminą najwcześniej po 6 godzinach od podania sumatryptanu^1,10,7.

Inne tryptany i agoniści receptora 5-HT1 + sumatryptan

Łączenie sumatryptanu z innym tryptanem lub agonistą receptora 5-HT1 jest przeciwwskazane. W obu kierunkach obowiązuje odstęp co najmniej 24 godzin^8,2.

Inhibitory monoaminooksydazy + sumatryptan

Ze względu na możliwą interakcję jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane, a lek nie powinien być podawany przez dwa tygodnie od zakończenia leczenia inhibitorem monoaminooksydazy^4,6.

SSRI, SNRI i buprenorfina + sumatryptan

Podczas jednoczesnego stosowania sumatryptanu z selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny opisywano zespół serotoninowy obejmujący zmiany stanu psychicznego, zaburzenia wegetatywne i zaburzenia nerwowo-mięśniowe. To samo zgłaszano przy łączeniu tryptanów z inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny. Gdy takie leczenie jest klinicznie uzasadnione, pacjenta należy uważnie obserwować^1,5. Charakterystyka Sumamigrenu wymienia w tym kontekście również buprenorfinę, nazywa zespół serotoninowy chorobą mogącą zagrażać życiu i zaleca rozważenie zmniejszenia dawki lub przerwania leczenia w razie podejrzenia tego zespołu³.

Lit + sumatryptan

Charakterystyki Frimigu i Sumatriptanu SUN wskazują na ryzyko zespołu serotoninergicznego przy jednoczesnym stosowaniu sumatryptanu i litu. Pozostałe opisywane charakterystyki tej interakcji nie wymieniają^7,2.

Ziele dziurawca + sumatryptan

Podczas jednoczesnego stosowania sumatryptanu i produktów zawierających ziele dziurawca (Hypericum perforatum) działania niepożądane mogą występować częściej^9,10,2.

Propranolol, flunaryzyna, pizotyfen i alkohol + sumatryptan

Badania nie wykazały interakcji sumatryptanu z propranololem, flunaryzyną, pizotyfenem ani z alkoholem etylowym^1,5. Charakterystyka ApoMigry formułuje to inaczej i mówi o braku danych dotyczących interakcji z tymi lekami, a nie o wykluczeniu interakcji⁶.

Działania niepożądane sumatryptanu

⚠ Zaburzenia serca i skurcz naczyń wieńcowych

Bradykardia, tachykardia, kołatanie serca, zaburzenia rytmu serca, przemijające zmiany niedokrwienne w zapisie EKG, skurcz naczyń wieńcowych, dławica piersiowa i zawał mięśnia sercowego mają nieznaną częstość () i występują we wszystkich opisywanych charakterystykach^1,4,3,7,8,2. W charakterystyce ApoMigry zebrano je wśród danych z okresu po wprowadzeniu produktu do obrotu, a nie wśród danych z badań klinicznych⁶.

Ból, uczucie ucisku i ciężkości w klatce piersiowej i gardle

Ból, uczucie gorąca lub zimna, napięcia albo ucisku występują często (), zwykle są przemijające, mogą być silne i dotyczyć dowolnej części ciała, w tym klatki piersiowej i gardła. Tak samo często () pojawia się uczucie ciężkości oraz bóle mięśni^9,10,5,6. Charakterystyka Sumatriptanu SUN dodaje, że zaczerwienienie, zaburzenia czucia oraz uczucie gorąca, ucisku i ciężkości mogą występować częściej po wstrzyknięciu niż po innych postaciach, choć dane nie są jednoznaczne².

Przemijający wzrost ciśnienia tętniczego i zaczerwienienie skóry

Przemijające zwiększenie ciśnienia tętniczego krwi wkrótce po podaniu leku oraz nagłe zaczerwienienie skóry są częste ()^1,3,8. Niedociśnienie i zespół Raynauda mają nieznaną częstość () i są wymienione w pozostałych charakterystykach, natomiast w charakterystyce ApoMigry pochodzą z danych po wprowadzeniu produktu do obrotu^7,2,8.

Zawroty głowy, senność i zaburzenia czucia

Zawroty głowy, senność oraz zaburzenia czucia, w tym parestezje i niedoczulica, występują często () po każdej z postaci^9,4,10,6,2. Charakterystyka Frimigu jako jedyna wymienia w tej grupie także często () występujące dzwonienie w uszach⁷.

⚠ Napady drgawek

Drgawki mają nieznaną częstość () i występowały zarówno u osób z napadami drgawkowymi w wywiadzie lub z czynnikami predysponującymi, jak i u osób bez takich czynników. W tej samej kategorii częstości charakterystyki wymieniają drżenie, dystonię, oczopląs i mroczki^1,3,5,2.

⚠ Zaburzenia widzenia i utrata wzroku

Migotanie światła, podwójne widzenie i zmiany w polu widzenia oraz utrata widzenia, w tym stałe ubytki widzenia, mają nieznaną częstość (). Charakterystyki zaznaczają przy tym, że zaburzenia widzenia mogą być również składową samego napadu migreny^4,10,6,2.

⚠ Reakcje nadwrażliwości aż do wstrząsu anafilaktycznego

Objawy nadwrażliwości od zmian skórnych, takich jak pokrzywka, do wstrząsu anafilaktycznego mają nieznaną częstość ()^1,7,8. Charakterystyka Sumamigrenu w opisie tej samej kategorii zaznacza, że do wstrząsu anafilaktycznego dochodzi w rzadkich przypadkach³.

Nudności i wymioty

Nudności i wymioty występują często (), przy czym charakterystyki zaznaczają, że nie jest jasne, czy wiążą się z podaniem sumatryptanu, czy z samym napadem migreny^9,10,5,6. Charakterystyka Sumatriptanu SUN dodaje, że nudności, wymioty i uczucie zmęczenia pojawiają się po wstrzyknięciu podskórnym rzadziej niż po tabletkach².

⚠ Niedokrwienne zapalenie jelita grubego, biegunka i dysfagia

Niedokrwienne zapalenie jelita grubego, biegunka i dysfagia mają nieznaną częstość ()^1,3,7,2. Charakterystyka ApoMigry rozdziela te objawy i umieszcza dysfagię wśród danych z badań klinicznych, a niedokrwienne zapalenie jelita grubego i biegunkę wśród danych z okresu po wprowadzeniu produktu do obrotu⁸.

Duszność

Duszność jest działaniem częstym () po wszystkich postaciach sumatryptanu^4,10,6,2.

Działania miejscowe po podaniu do nosa

Zaburzenia smaku lub uczucie nieprzyjemnego smaku są po podaniu aerozolu do nosa działaniem bardzo częstym (), a lekkie, przemijające podrażnienie lub uczucie pieczenia w nosie albo gardle oraz krwawienie z nosa występują często (). Działania te są swoiste dla postaci donosowej i nie występują w charakterystykach pozostałych preparatów⁴.

Działania w miejscu wstrzyknięcia

Przemijający ból w miejscu wstrzyknięcia jest po podaniu podskórnym działaniem bardzo częstym (), a razem z nim zgłaszano kłucie lub pieczenie w miejscu wstrzyknięcia, obrzęk, rumień, zasinienie i krwawienie. Jest to profil swoisty dla wstrzykiwacza².

Ból piersi

Ból piersi jest w opisywanych charakterystykach jedynym działaniem zaliczonym do kategorii rzadko (), przy czym charakterystyka aerozolu do nosa opisuje tę kategorię przymiotnikowo, jako działanie rzadkie ()^1,4,3,7,8,2.

Osłabienie i zmęczenie

Uczucie osłabienia i zmęczenie są częste (), zwykle mają nasilenie łagodne do umiarkowanego i przemijają^9,5,6.

Sztywność karku i bóle stawów

Sztywność karku oraz bóle stawów mają nieznaną częstość ()^10,5,4,2.

Zmiany parametrów czynności wątroby

Niewielkie zmiany wartości parametrów czynności wątroby obserwowano bardzo rzadko () i w pojedynczych przypadkach^1,3,7,8,2.

Lęk i nadmierne pocenie

Lęk oraz nadmierne pocenie mają nieznaną częstość ()^9,10,6,2.

Pełną listę działań niepożądanych zawiera ChPL każdego preparatu, punkt 4.8.

Ciąża a sumatryptan

Zgodnie z charakterystykami produktów leczniczych dane zebrane po wprowadzeniu leku do obrotu, obejmujące ponad 1000 kobiet przyjmujących sumatryptan w pierwszym trymestrze ciąży, nie wykazały zwiększenia częstości wad wrodzonych u dzieci, ale są niewystarczające do wyciągnięcia ostatecznych wniosków. Doświadczenie ze stosowaniem leku w drugim i trzecim trymestrze jest ograniczone^1,3.

Badania na zwierzętach nie wskazały bezpośredniego działania teratogennego ani szkodliwego wpływu na rozwój przed- i pourodzeniowy, choć u królików obserwowano zaburzenie przeżywalności zarodka i płodu. Sumatryptan można stosować w ciąży tylko wtedy, gdy korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu^7,8,4.

Charakterystyka Sumatriptanu SUN jako jedyna wprost odnosi się do płodności i zaznacza, że brak jest danych o wpływie sumatryptanu na płodność u ludzi².

Karmienie piersią a sumatryptan

Zgodnie z charakterystykami produktów leczniczych sumatryptan przenika do mleka, a średnia względna dawka przyjęta przez niemowlę po pojedynczej dawce podanej matce stanowi mniej niż 4% dawki matki. Narażenie dziecka można ograniczyć, unikając karmienia piersią przez 12 godzin od przyjęcia leku^9,4.

Charakterystyki Sumamigrenu, Frimigu, ApoMigry i Sumatriptanu SUN idą dalej i polecają pozbyć się mleka wytworzonego w tym czasie, przy czym charakterystyka Sumatriptanu SUN mówi wprost o odciąganiu mleka i niepodawaniu go dziecku^10,5,6,2.

U kobiet karmiących piersią zgłaszano po zastosowaniu sumatryptanu ból piersi lub ból brodawek sutkowych. Był on zazwyczaj przejściowy i ustępował w ciągu 3 do 12 godzin^7,1.

Produkty handlowe z sumatryptanem

Preparat	Postać	Kategoria dostępności
ApoMigra	tabletki 50 mg	Rp
ApoMigra	tabletki 100 mg	Rp
Frimig	tabletki powlekane 50 mg	Rp
Frimig	tabletki powlekane 100 mg	Rp
Imigran	aerozol do nosa, roztwór 20 mg/0,1 ml	Rp
Imigran	tabletki powlekane 50 mg	Rp
Imigran	tabletki powlekane 100 mg	Rp
Sumamigren	tabletki powlekane 50 mg	Rp
Sumamigren	tabletki powlekane 100 mg	Rp
Sumatriptan SUN	roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu 3 mg/0,5 ml	Rp