Czy izoprynozyna (Neosine, Groprinosin) jest skutecznym lekiem na przeziębienie i grypę? [Case #22]

Pacjentka (36 l.) z przeziębieniem kupuje w aptece lek Neosine (pranobeks inozyny, izoprynozyna) i zaskoczona wysoką ceną pyta, czy lek będzie tańszy, jeśli poprosi lekarza o receptę.

Pacjentka (36 l.) z przeziębieniem kupuje w aptece lek Neosine (pranobeks inozyny, izoprynozyna) i zaskoczona wysoką ceną pyta, czy lek będzie tańszy, jeśli poprosi lekarza o receptę. Mówi, że lek przeciwwirusowy powinien być "zniżkowy", dzięki czemu w jej opinii ludzie nie łykaliby tyle antybiotyków.  

Wyjaśniono, że:

Izoprynozyna (Neosine, Groprinosin, Eloprine, Isoprinosine, Neotac, Pranosin) nie jest refundowana, ponieważ nie dowiedziono w wiarygodnych badaniach, by była skuteczna w leczeniu przeziębienia czy grypy. W badaniach klinicznych z randomizacją wykazano, że nie zapobiega rozwojowi infekcji, nie skraca czasu trwania choroby ani nie łagodzi objawów takich jak kaszel, katar czy gorączka. Nie przynosi więc żadnych korzyści u dzieci i dorosłych z infekcjami górnych dróg oddechowych, a NFZ nie obejmuje refundacją leczenia o niepotwierdzonej skuteczności.

Na pytanie, dlaczego więc lek nie zostanie wycofany, wyjaśniono że izoprynozyna mobilizuje układ odpornościowy i może być skuteczna w leczeniu innych infekcji wirusowych takich jak opryszczka lub ospa wietrzna. Nie dowiedziono jednak efektywności w leczeniu infekcji górnych dróg oddechowych związanych z przeziębieniem lub grypą.

Komentarz:

Przyjrzyjmy się badaniom, na których bazują te informacje. Warto zrozumieć, jak wyciąga się wnioski z badań, chociażby dlatego, że masz z nimi styczność przeglądając materiały od przedstawicieli, na konferencjach czy coraz częściej patrząc na opakowanie leku i suplementu.

Dalsza część dostępna jedynie dla osób związanych zawodowo z ochroną zdrowia. Zaloguj się.

zamknij

Podziel się:
Share on facebook
Share on twitter
Share on linkedin
Share on whatsapp
Share on email

Powiązane opracowania:

Dyskusja

Ten temat zawiera 6 odpowiedzi, ma 5 głosów, i został ostatnio zaktualizowany przez  Konrad Tuszyński 1 miesiąc, 1 tydzień temu.

  • Autor
    Wpisy
  • #37055 Punkty: 0

    Konrad Tuszyński mgr farm.
    1.2K pkt.

    Pacjentka (36 l.) z przeziębieniem kupuje w aptece lek Neosine (pranobeks inozyny, izoprynozyna) i zaskoczona wysoką ceną pyta, czy lek będzie tańszy, jeśli poprosi lekarza o receptę.

    (…)

    [Czytaj cały artykuł tu: Czy izoprynozyna (Neosine, Groprinosin) jest skutecznym lekiem na przeziębienie i grypę? [Case #22]]

    Zapraszam do dyskusji.

  • #37141 Punkty: 6

    Kasper Uznański lek. med.
    132 pkt.

    Konkretne opracowanie, ten lek jest naprawdę często stosowany, jak widać bez wskazań i co gorsza rekomendowany także przez lekarzy …

    6 użytkowników uznało wpis za pomocny.
  • #37209 Punkty: 5

    Mateusz Wojtyniak mgr farm.
    20 pkt.

    Świetne opracowanie! Zanim rozpoczęła się kampania reklamowa promująca izoprinosine lek ten leżał na półce i się terminował. Oto co znaczy marketing.

    5 użytkowników uznało wpis za pomocny.
  • #37254 Punkty: 3

    Adrian Magierek mgr farm.
    72 pkt.

    Czyli zasadniczo argument w dyskusjach lek vs suplement pt. “leki mają potwierdzoną skuteczność” możemy wyrzucić do kosza i opierać się co najwyżej na potwierdzonym składzie i badaniach jakości?

     

    3 użytkowników uznało wpis za pomocny.
  • #37262 Punkty: 11

    Konrad Tuszyński mgr farm.
    1.2K pkt.

    Argument “lek jest lepszy od suplementu, bo produkty lecznicze mają potwierdzoną w badaniach skuteczność” jest powtarzany przez farmaceutów jak mantra odkąd pamiętam. Izoprynozyna jest skuteczna – w podnoszeniu liczby limfocytów. Potwierdzono to w badaniach, opisano w ChPL. A czy skraca czas trwania przeziębienia lub łagodzi objawy? W charakterystyce nie ma takich danych.

    Warto wiedzieć, że zarejestrować lek można na różne sposoby:

    1. Dostarczając własne badania kliniczne (wtedy zwykle znajdziecie je w ChPL).
    2. Przedstawiając dane literaturowe (jeśli lek jest na rynku >10 lat) – wniosek well-established use (WEU) – ugruntowane zastosowanie medyczne. Można też tak zarejestrować generyk, gdy nie ma oryginału na rynku krajowym!
    3. Na wniosek skrócony, gdy lek jest biorównoważny z oryginałem, lub jest w I klasie BCS, lub gdy model IVIVC dowiódł braku istotnych różnic w biodostępności (ja w swojej pracy naukowej zajmuje się właśnie IVIVC).
    4. Na podstawie wieloletniego zastosowania w lecznictwie (gdy zastosowanie sięga >30 lat i > 15 lat w UE) – tradycyjne produkty lecznicze roślinne.

    Weźmy przykład dziurawca: tylko określony alkoholowy suchy wyciąg z ściśle określonym dawkowaniem (np. Deprim) może być zarejestrowany na wniosek WEU jako lek przeciwdepresyjny. A więc producent takiego wyciągu NIE musi robić badań – wystarczy że przedstawi publikacje z MEDLINE 🙂 Ale przynajmniej jakieś badania na tym wyciągu są znane.

    Natomiast intrakt z dziurawca (Intractum Hyperici) lub ziele (Hyperherba) pomimo podobnych wskazań, już nie mogą być zarejestrowane przez WEU (ugruntowane zastosowanie medyczne), ale jako “tradycyjny produkt leczniczy roślinny do stosowania w określonych wskazaniach wynikających wyłącznie z długotrwałego stosowania” więc mimo że są lekami, znów nie są wymagane badania skuteczności. Podobnie nie ma dowodów na skuteczność dziurawca jako leku żółciopędnego.

    Coraz częściej producenci piszą w ChPL tak:

    5.1. Właściwości farmakodynamiczne
    Nie wymagane zgodnie z Artykułem 16c(1)(a)(iii) Dyrektywy 2001/83/EC i późniejszymi zmianami.

    Oznacza to właśnie tradycyjne zastosowanie. (patrz: charakterystyka wspomnianego w artykule leku z pelargonii afrykańskiej.)

    Leki zawierające fosfolipidy sojowe (Essentiale forte, Esseliv forte) też są lekami, a nie udowodniono nigdy, by były skuteczne. Wyciąg z owoców ostropestu spełnia za to kryteria WEU, ale tylko w leczeniu alkoholowych chorób wątroby.

    Podsumowując – wszystkie leki poddawane są rygorystycznym kontrolom jakości i to je różni od suplementów. Pamiętajmy jednak, że brak dowodów nie jest dowodem na nieskuteczność. Badania surowców roślinnych są mało opłacalne, więc nie możemy oczekiwać dla nich takich dowodów jak dla leków syntetycznych.

    11 użytkowników uznało wpis za pomocny.
  • #58570 Punkty: 1

    Janek Karolak lek. med.
    1 pkt.

    Czy macie Państwo Magistrowie Farmaceuci jakąś opinię, bądź wiedzę na temat skrócenia czasu trwania przeziębień i zmniejszenia ich częstotliwości u osób z osłabiona odpornością? Np. po przebytych białaczkach, przeszczepach szpiku?

    1 użytkownik uznał wpis za pomocny.
  • #58964 Punkty: 2

    Konrad Tuszyński mgr farm.
    1.2K pkt.

    Jedno z cytowanych badań dotyka tego problemu:

    Gołębiowska-Wawrzyniak M. et al: Immunological and clinical study on therapeutic efficacy of inosine pranobex. Pol. J. Food Nutr. Sci. 2004pełny tekst .pdf

    Dzieciom od 3 do 15 r.z. z potwierdzonymi niedoborami odporności podawano izoprynozynę i wyniki były obiecujące, lecz jak już wspomniano, jakość tych dowodów jest niska (mała grupa pacjentów, brak próby kontrolnej). Jest to jednak leczenie wspomagające do rozważenia.

    W innym badaniu z 1984 izoprynozynę podawano dzieciom z białaczką lub chłoniakiem, ale było to leczenie wirusa opryszczki.

    2 użytkowników uznało wpis za pomocny.

Musisz być zalogowany aby odpowiedzieć na ten temat.

Nasze projekty
Partnerzy Pilotażu Opieki Farmaceutycznej
Partner Usługi Przegląd Lekowy Pilotaż opieki farmaceutycznej
Partner Usługi Przegląd Domowej Apteczki Pilotaż opieki farmaceutycznej
Partner Usług Pilotaż opieki farmaceutycznej
Partner Usług Pilotaż opieki farmaceutycznej