FDA zarejestrowała ikotrokinrę (Icotyde) do leczenia umiarkowanej i ciężkiej łuszczycy plackowatej – jest to pierwszy celowany doustny peptyd blokujący receptor interleukiny 23, przyjmowany raz na dobę. Rejestrację ogłoszono 18 marca 2026 r., a lek przeznaczono dla dorosłych i młodzieży od 12. roku życia o masie ciała co najmniej 40 kg, kwalifikujących się do leczenia ogólnego lub fototerapii.
Dotychczas leki celowane w oś IL-23 były dostępne wyłącznie w postaci wstrzyknięć. Ikotrokinra łączy mechanizm zbliżony do przeciwciał anty-IL-23 z wygodą tabletki, co może obniżyć próg rozpoczęcia leczenia ogólnego u części chorych.
Podstawą rejestracji był program badań III fazy ICONIC obejmujący około 2500 pacjentów. W badaniu ICONIC-LEAD po 16 tygodniach stan skóry czysty lub prawie czysty (IGA 0/1) osiągnęło 65% leczonych wobec 8% w grupie placebo, a poprawę PASI 90 – 50% wobec 4%. W badaniach ICONIC-ADVANCE odsetki IGA 0/1 wyniosły 68% i 70% (placebo odpowiednio 11% i 9%), a PASI 90 – 55% i 57% (placebo 4% i 1%).
Łuszczyca jest w Polsce częstą chorobą przewlekłą, a doustna forma leku celowanego może uprościć terapię i poprawić jej akceptację przez pacjentów.
Źródło: Johnson & Johnson1
Źródła
- Johnson & Johnson – komunikat prasowy. https://www.jnj.com/media-center/press-releases/fda-approval-of-icotyde-icotrokinra-ushers-in-new-era-for-first-line-systemic-treatment-of-plaque-psoriasis-with-a-targeted-oral-peptide ↩
