Pembrolizumab (Keytruda) w monoterapii spełnił pierwszorzędowy punkt końcowy – czas wolny od progresji choroby (PFS) – w badaniu III fazy KEYNOTE-C93 u chorych na zaawansowanego lub nawrotowego raka endometrium z deficytem naprawy niesparowanych zasad (dMMR). Komparatorem była chemioterapia dwulekowa (karboplatyna z paklitakselem) w pierwszej linii, u pacjentek nieleczonych wcześniej chemioterapią systemową lub z nawrotem ponad 6 miesięcy po zakończeniu leczenia uzupełniającego. Według producenta to pierwszy inhibitor PD-1, który w badaniu III fazy poprawił PFS w monoterapii względem chemioterapii dwulekowej w tej grupie chorych.
KEYNOTE-C93 (NCT05173987) to randomizowane, otwarte badanie z udziałem 299 chorych, w którym porównano pembrolizumab w dawce 400 mg dożylnie co 6 tygodni (do 18 cykli) z paklitakselem (175 mg/m²) i karboplatyną (AUC 5 lub 6) co 3 tygodnie przez 6 cykli. Badanie ma dwa pierwszorzędowe punkty końcowe: PFS oraz przeżycie całkowite (OS).
Dane o przeżyciu całkowitym nie były dojrzałe w chwili tej analizy, a badanie jest kontynuowane. Szczegółowe wyniki, w tym wielkość efektu, mają zostać przedstawione na najbliższym kongresie naukowym i przekazane organom rejestracyjnym. Komunikat dotyczy wstępnego odczytu skuteczności, a nie nowej rejestracji leku.
- Populacja – zaawansowany lub nawrotowy rak endometrium z deficytem naprawy niesparowanych zasad (dMMR).
- Punkt końcowy PFS – spełniony, przewaga pembrolizumabu w monoterapii nad chemioterapią dwulekową.
- Przeżycie całkowite (OS) – dane niedojrzałe w chwili analizy, badanie kontynuowane.
- Dane szczegółowe, w tym wielkość efektu, do przedstawienia na najbliższym kongresie naukowym.
Źródła
- Merck – komunikat prasowy (KEYNOTE-C93 topline), 15.07.2026. https://www.merck.com/news/keytruda-pembrolizumab-as-monotherapy-significantly-improved-progression-free-survival-pfs-in-certain-patients-with-advanced-or-recurrent-endometrial-cancer-with-mismatch-repair-deficient-d/ ↩
