Esperal i wszywka alkoholowa w interpelacji do MZ. W rejestrze nie ma dziś leku o tej nazwie

Posłanka Joanna Wicha (Lewica) skierowała do ministra zdrowia interpelację w sprawie bezpieczeństwa preparatu określanego jako Esperal oraz metody wyjaławiania tabletek wszczepianych osobom leczonym z powodu uzależnienia od alkoholu. Interpelacja nr 18953 wpłynęła 29 lipca 2026 r., do resortu została skierowana 31 lipca. Odpowiedzi ministerstwa jeszcze nie ma.¹

Nazwa Esperal funkcjonuje w Polsce potocznie, ale w Rejestrze Produktów Leczniczych nie ma dziś produktu o takiej nazwie. Disulfiram jest zarejestrowany w dwóch postaciach: Anticol w postaci tabletek 500 mg oraz Disulfiram WZF w postaci tabletek do implantacji 100 mg. Podmiotem odpowiedzialnym dla obu jest Polpharma, oba mają pozwolenia bezterminowe. To Disulfiram WZF odpowiada temu, co pacjenci nazywają wszywką alkoholową.²

Charakterystyka Produktu Leczniczego Disulfiram WZF podaje, że tabletki w oryginalnym opakowaniu są jałowe, a lek wszczepia się podpowięziowo, rozmieszczając gwiaździście 8 do 10 tabletek, przy czym zabieg można powtórzyć po 8 miesiącach. Dokument nie wskazuje natomiast metody wyjaławiania tabletek, więc twierdzenia o użyciu tlenku etylenu nie da się sprawdzić w dokumentacji rejestracyjnej produktu.³

Posłanka pisze w interpelacji, że wyjaławianie preparatu opiera się na tlenku etylenu, i przytacza odsetki powikłań miejscowych oraz zachorowań na nowotwory u osób po zabiegu, nie wskazując źródła tych danych. Podaje też, jak ujęła to w interpelacji, że instytucje Unii Europejskiej proponują stronie polskiej wycofanie preparatu z rynku albo zmianę technologii wyjaławiania. Publicznie dostępnego dokumentu unijnego w tej sprawie nie udało się odnaleźć, nie ma jej również wśród komunikatów Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych dotyczących produktów leczniczych.

Posłanka zadała ministerstwu pięć pytań:

• czy resort prowadzi statystykę implantacji preparatu wyjaławianego tlenkiem etylenu,
• czy monitoruje powikłania u pacjentów po takim zabiegu,
• czy pacjenci są informowani o możliwych powikłaniach związanych z metodą wyjaławiania,
• jakie działania podjął w odpowiedzi na przywołane w interpelacji propozycje unijne,
• czy trwają prace nad przepisami zakazującymi wyjaławiania tlenkiem etylenu leków przeznaczonych do implantacji.

Regulamin Sejmu daje ministrowi 21 dni na odpowiedź, liczone od otrzymania interpelacji. Do tego czasu jedynym dokumentem w sprawie pozostaje samo wystąpienie poselskie.