Amycretin, teraz zenagamtide. Wyniki fazy 2 w cukrzycy typu 2 dla postaci doustnej i podskórnej

Dwie publikacje w Lancecie z 30 lipca 2026 roku przedstawiają wyniki fazy 2 dla leku zenagamtide – cząsteczki opisywanej wcześniej jako amycretin, będącej agonistą receptorów GLP-1, amyliny i kalcytoniny. Badano dwie postacie tego samego leku: wstrzyknięcie podskórne raz w tygodniu i tabletkę przyjmowaną raz na dobę. W obu ramionach lek obniżał hemoglobinę glikowaną mocniej niż placebo.^1,2

To nie są dwa osobne badania, tylko jedno badanie fazy 2 rozpisane na dwie publikacje (numer rejestracyjny NCT06542874). Z 915 osób poddanych przesiewowi 262 przydzielono do ramienia podskórnego, a 186 do doustnego.^1,2 Uczestnikami byli dorośli w wieku od 18 do 75 lat z cukrzycą typu 2, z hemoglobiną glikowaną od 7,0 do 10,0 procent, leczeni stabilnymi dawkami metforminy z inhibitorem SGLT2 lub bez niego. Badanie trwało 36 tygodni i objęło 83 ośrodki w 11 krajach, a pierwszorzędowym punktem końcowym była zmiana hemoglobiny glikowanej po 36 tygodniach. Finansował je Novo Nordisk.²

Wyjściowa hemoglobina glikowana wynosiła średnio 7,8 procent w ramieniu podskórnym oraz od 7,9 do 8,1 procent w doustnym.^1,2 W zestawieniu poniżej dla postaci podskórnej podano skrajne wartości z sześciu badanych dawek, bo tak zakres opisano w publikacji.

W ramieniu podskórnym większość działań niepożądanych miała charakter żołądkowo-jelitowy i była łagodna do umiarkowanych, a ciężkie zdarzenia niepożądane wystąpiły u 21 z 261 uczestników, przy czym trzy z nich dotyczyły osób otrzymujących placebo.¹ W ramieniu doustnym działania żołądkowo-jelitowe zgłosiło 26 procent osób przy dawce 6 mg, 41 procent przy 25 mg i 47 procent przy 50 mg, wobec 23 procent w grupie placebo, a ciężkie zdarzenia niepożądane wystąpiły u 7 ze 186 uczestników i u nikogo w grupie placebo.² Zgonu nie odnotowano w żadnym z ramion.^1,2

Dla apteki to na razie zapowiedź, nie zmiana. Zenagamtide nie ma dopuszczenia do obrotu ani nazwy handlowej, a zadaniem badania fazy 2 jest dobranie dawki przed badaniami rejestracyjnymi. Obie publikacje dotyczą wyrównania glikemii w cukrzycy typu 2. O pierwszym doustnym leku inkretynowym, który dopuszczenie w otyłości już uzyskał, pisaliśmy w tekście Komisja Europejska dopuściła Wegovy w tabletce – pierwszy doustny GLP-1 w leczeniu otyłości w UE.