Ixchiq – żywa szczepionka przeciw chikungunya tylko dla osób wysokiego ryzyka

Produkt leczniczy Ixchiq, żywą atenuowaną szczepionkę przeciw wirusowi chikungunya, można teraz stosować wyłącznie u osób z grupy wysokiego ryzyka zakażenia tym wirusem. URPL przekazał komunikat do fachowych pracowników ochrony zdrowia 15 lipca 2026 roku, na podstawie stanowiska EMA i podmiotu odpowiedzialnego Valneva.

Ograniczenie wskazań wynika z przeglądu danych o bezpieczeństwie w ramach okresowego raportu (PSUR), w którym oceniono wpływ poważnych działań niepożądanych na stosunek korzyści do ryzyka. Uwzględniono między innymi przypadek aseptycznego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych u zdrowej młodej osoby dorosłej. Część działań niepożądanych prowadziła do hospitalizacji, a w kilku przypadkach zakończyła się zgonem.

Poważne działania niepożądane dotyczyły przede wszystkim osób w wieku 65 lat i starszych oraz osób z wieloma chorobami współistniejącymi, ale także młodych dorosłych bez istotnych obciążeń. Obserwowano między innymi:

• objawy przypominające zakażenie chikungunya
• encefalopatię
• zapalenie mózgu
• aseptyczne zapalenie opon mózgowych
• stany splątania

Ixchiq zawiera żywy, atenuowany wirus szczepu Δ5nsP3 i jest dopuszczony w UE od 28 czerwca 2024 roku u osób od 18 lat, a później także u młodzieży od 12 lat.

Szczepionka jest przeciwwskazana, niezależnie od wieku, u:

• osób z niedoborem odporności
• osób z immunosupresją spowodowaną chorobą lub leczeniem (na przykład w przebiegu nowotworów złośliwych, chemioterapii, terapii immunosupresyjnej, wrodzonego niedoboru odporności lub zakażenia HIV z ciężką immunosupresją)

Nie zaleca się jednoczesnego podawania Ixchiq z innymi szczepionkami. Druki informacyjne produktu zostaną odpowiednio zaktualizowane.¹