Satri-cel pierwszą na świecie terapią CAR-T dopuszczoną w guzie litym – dane z badania w raku żołądka

Satrikabtagen autoleucel (satri-cel), terapia komórkami CAR-T skierowana przeciw białku klaudyna-18 izoforma 2 (CLDN18.2), został w 2026 roku dopuszczony w Chinach jako pierwsza na świecie terapia CAR-T do leczenia guza litego. Podstawą była pierwsza na świecie randomizowana próba kontrolowana terapii CAR-T w guzach litych, opublikowana w czasopiśmie The Lancet, w której satri-cel niemal dwukrotnie wydłużył medianę przeżycia wolnego od progresji u chorych na zaawansowanego raka żołądka lub połączenia żołądkowo-przełykowego.

Do badania fazy 2 (CT041-ST-01), prowadzonego w Chinach, włączono 156 chorych z guzami CLDN18.2-dodatnimi opornymi na co najmniej dwie wcześniejsze linie leczenia. Przydzielono ich w stosunku 2:1 do satri-cel (104 osoby) albo do leczenia wybranego przez lekarza (52 osoby). Mediana przeżycia wolnego od progresji wyniosła 3,25 miesiąca w grupie satri-cel wobec 1,77 miesiąca w grupie kontrolnej (współczynnik ryzyka 0,37, 95% CI 0,24–0,56, p poniżej 0,0001).

Profil bezpieczeństwa autorzy określili jako możliwy do opanowania, choć obciążający. Działania niepożądane stopnia 3 lub wyższego wystąpiły u 99 proc. leczonych satri-cel wobec 63 proc. w grupie kontrolnej, a zespół uwalniania cytokin odnotowano u 95 proc. chorych otrzymujących terapię CAR-T. Zdaniem badaczy wyniki uzasadniają stosowanie satri-cel jako nowej, trzeciej linii leczenia w tym wskazaniu.

Źródło: The Lancet – Claudin-18 isoform 2-specific CAR T-cell therapy (satri-cel), badanie CT041-ST-01 (2025)¹