Innowacyjne leki będą mogły szybciej zostać objęte refundacją

23 czerwca 2020 r. został złożony projekt ustawy o Funduszu Medycznym.¹

W projekcie zostały wprowadzone terminy takie jak – technologia lekowa o wysokiej wartości klinicznej, a także technologia lekowa o wysokim poziomie innowacyjności. O tym, czy i do jakiej kategorii zaklasyfikować dany lek, będzie decydował AOTMiT. Analizy zostaną przeprowadzane bezpośrednio po wydaniu decyzji o rejestracji leku przez EMA, a następnie będą dostarczane do Ministerstwa Zdrowia. Najbardziej skuteczne technologie lekowe będą mogły przystąpić do szybkiej ścieżki refundacyjnej w Polsce. MZ zaprosi firmy produkujące innowacyjne leki do przystąpienia w procedurze ułatwionego dostępu. 

Zmiana pozwoli na uzyskanie refundacji dla leku już po roku od wydania decyzji o rejestracji przez EMA. Poprzednio zdarzało się to bardzo rzadko, ze względu na to, że firmy nie zgłaszały bezpośrednio po rejestracji wniosków o objęcie leków refundacją. Przewiduje się, że rocznie rejestrację uzyskują 3-4 leki przełomowe.²