Baikadent

100 g żelu zawiera:

zespół flawonów izolowanych z Scutellaria baicalensis Georgi, radix (korzeń tarczycy bajkalskiej) o zawartości nie mniej niż 65% bajkaliny 0,577 g 100 g żelu zawiera średnio 375 mg bajkaliny.

Dawka jednorazowa (2 cm żelu) zawiera średnio 1,5 mg bajkaliny.

Substancje pomocnicze o znanym działaniu w 100 g żelu:

glikol propylenowy 0,350 g,

metylu parahydroksybenzoesan (E 218) 0,100 g,

propylu parahydroksybenzoesan (E 216) 0,050 g.

Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1

Żel do stosowania w jamie ustnej

Żel w postaci jednorodnej, nietłustej i przezroczystej masy, bez zanieczyszczeń mechanicznych, o barwie żółtozielonej i swoistym zapachu.

• w leczeniu uzupełniającym paradontopatii powierzchownych i głębokich
• w profilaktyce chorób przyzębia
• w przewlekłych stanach zapalnych śluzówki jamy ustnej (również przy urazach spowodowanych przez protezy)

Dzieci i młodzież w wieku poniżej 18 lat

Nie zaleca się stosowania żelu Baikadent w tej grupie wiekowej.

Dorośli

Stosować zewnętrznie, 2 do 4 razy na dobę w miejsca chorobowo zmienione jamy ustnej.

Sposób podawania

Na dziąsła, na śluzówkę jamy ustnej.

Bezpośrednio po umyciu zębów wcierać w miejsca chorobowo zmienione jamy ustnej ok. 2 cm żelu.

Po zastosowaniu leku nie spożywać posiłków przez co najmniej 30 minut.

W przewlekłych stanach zapalnych śluzówki jamy ustnej zaleca się systematyczne stosowanie produktu leczniczego przez okres 2 tygodni.

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1

Jeżeli po zastosowaniu produktu wystąpi opuchnięcie dziąseł lub inne objawy uczulenia, należy przerwać stosowanie.

Dzieci i młodzież w wieku poniżej 18 lat

Ze względu na brak danych nie jest zalecane stosowanie żelu Baikadent u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych

Produkt leczniczy zawiera:

• - glikol propylenowy (E1520) - może powodować podrażnienie skóry
• - metylu parahydroksybenzoesan (E 218) i propylu parahydroksybenzoesan (E 216) - może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).

Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji.

Ciąża

Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Baikadent w okresie ciąży, dlatego nie zaleca się jego stosowania w tym okresie.

Karmienie piersią

Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Baikadent w okresie karmienia piersią, dlatego nie zaleca się jego stosowania w tym okresie.

Nie badano wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania.

Działanie preparatu odpowiada: A 01 AD (inne środki do stosowania miejscowego w jamie ustnej). Systematyczne wcieranie żelu poprawia stan dziąseł u pacjentów z chorobami przyzębia.

Przyjmuje się, że działanie przeciwzapalne oparte jest na hamowaniu syntezy komórkowych mediatorów stanów zapalnych (interleukiny IL-1β, leukotrienów, prostaglandyn) oraz na

pobudzeniu aktywności fibroblastów w komórkach dziąseł. Ponadto zespół flawonów charakteryzuje się aktywnością przeciwbakteryjną (głównie na bakterie Gram-dodatnie:

Staphylococcus aureus, Staphylococcus mutans i inne patogenne bakterie np. Prevotella intermedia, dawniej Bacteroides melaninogenicus intermedius izolowane z jamy ustnej chorych cierpiących na przewlekłe stany zapalne śluzówki jamy ustnej) oraz przeciwgrzybicze (zwłaszcza na Candida albicans).

Karbomer (Carbopol 5984)

Glicerol (E 422)

Metylu parahydroksybenzoesan (E 218)

Propylu parahydroksybenzoesan (E 216)

Glikol propylenowy

Sodu wodorotlenek

Sodu węglan bezwodny

Woda oczyszczona

Nie dotyczy.

18 miesięcy.

Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25°C.