Ministerstwo Zdrowia zebrało w jednym dokumencie stan refundacji leków inkretynowych. W odpowiedzi na interpelację posłanki Małgorzaty Pępek w sprawie poprawy dostępności kompleksowego leczenia otyłości, cukrzycy typu 2 i zapobiegania powikłaniom sercowo-naczyniowym1 resort wyliczył zarówno substancje już refundowane, jak i wnioski, nad którymi trwają prace. Wśród spraw prowadzonych w Agencji Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji jest wniosek o objęcie refundacją produktu leczniczego Wegovy zawierającego semaglutyd.2
Na wykazie refundowanych leków obowiązującym od 1 lipca 2026 r. resort wskazał następujące substancje z grupy leków wykorzystujących inkretynowy mechanizm działania:
- semaglutyd,
- dulaglutyd,
- lixisenatyd z insuliną glargine,
- sitagliptyna oraz sitagliptyna w skojarzeniu z metforminą,
- wildagliptyna oraz wildagliptyna w skojarzeniu z metforminą.
Wszystkie te substancje są, jak podaje ministerstwo, refundowane w leczeniu cukrzycy typu 2 i znajdują się na wykazie leków przysługujących bezpłatnie osobom, które ukończyły 65. rok życia. Resort dodaje przy tym, że żadna ze wskazanych substancji nie ma leczenia otyłości jako zarejestrowanego wskazania. Zdanie to dotyczy substancji wymienionych wyżej, czyli tych obecnych na wykazie refundacyjnym. Refundowanym produktem z semaglutydem jest Ozempic, a wniosek opisany w piśmie jako będący w pracach Agencji dotyczy Wegovy, czyli innego produktu z tą samą substancją czynną.
Osobno ministerstwo wymieniło wnioski, które są już przedmiotem postępowań. Przy każdym podało stan oceny w Agencji, a rozstrzygnięcia w dwóch sprawach są rozbieżne – Rada Przejrzystości i Prezes Agencji zajęli odmienne stanowiska.
| Produkt (substancja) | Czego dotyczy wniosek | Stanowisko Rady Przejrzystości | Rekomendacja Prezesa Agencji |
|---|---|---|---|
| Ozempic (semaglutyd) | rozszerzenie wskazań refundacyjnych w cukrzycy typu 2 u pacjentów leczonych co najmniej jednym lekiem hipoglikemizującym, z HbA1c ≥ 7,0%, BMI ≥ 27 kg/m² i bardzo wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym | negatywne (nr 65/2026 z 18.05.2026 r.) | negatywna (nr 70/2026 z 21.05.2026 r.) |
| Suliqua (lixisenatyd z insuliną glargine) | rozszerzenie wskazań refundacyjnych na leczenie cukrzycy typu 2 | negatywne (nr 109/2026 z 3.08.2026 r.) | nie została wydana do dnia sporządzenia pisma, jak podaje resort |
| Diaflix (dapagliflozyna) | rozszerzenie wskazań refundacyjnych na niewystarczająco kontrolowaną cukrzycę typu 2 u pacjentów powyżej 10. roku życia, w monoterapii przy nietolerancji metforminy albo w skojarzeniu | negatywne (nr 13/2026 z 2.02.2026 r.) | pozytywna (nr 17/2026 z 5.02.2026 r.) |
| Mounjaro (tirzepatyd) | objęcie refundacją w ramach nowego programu lekowego dotyczącego leczenia choroby otyłościowej | pozytywne (nr 81/2026 z 29.06.2026 r.) | negatywna (nr 87/2026 z 29.06.2026 r.) |
W przypadku Suliqua ten stan jest już nieaktualny. Prezes Agencji wydał w tej sprawie negatywną rekomendację nr 115/2026 z 10 sierpnia 2026 r., czyli tydzień przed sporządzeniem odpowiedzi na interpelację. Opisaliśmy ją w tekście AOTMiT nie rekomenduje szerszej refundacji Suliqua. Rekomendacja nie odbiera lekowi obecnej refundacji, dotyczy wyłącznie wnioskowanego rozszerzenia wskazań.
Bardzo wysokie ryzyko sercowo-naczyniowe, o którym mówi wniosek dla Ozempicu, resort zdefiniował jako potwierdzoną chorobę sercowo-naczyniową, uszkodzenie innych narządów objawiające się białkomoczem, przerostem lewej komory lub retinopatią, albo obecność co najmniej dwóch głównych czynników ryzyka spośród wieku (co najmniej 55 lat u mężczyzn i 60 lat u kobiet), dyslipidemii, nadciśnienia tętniczego i palenia tytoniu.
Poza wnioskami rozpatrywanymi przez ministerstwo w pracach Agencji znajdują się jeszcze dwa: wniosek o objęcie refundacją Wegovy z semaglutydem oraz Diaflix Combo z dapagliflozyną w skojarzeniu z metforminą. W obu sprawach – jak wskazano w piśmie – do dnia jego sporządzenia nie zapadło ani stanowisko Rady Przejrzystości, ani rekomendacja Prezesa Agencji.2
O tym, dlaczego Prezes Agencji nie zarekomendował refundacji tirzepatydu w chorobie otyłościowej, mimo że zastrzeżenia nie dotyczyły skuteczności terapii, pisaliśmy w AOTMiT nie rekomenduje refundacji tirzepatydu w chorobie otyłościowej – problemem nie jest skuteczność. Ostateczna decyzja o objęciu refundacją należy w każdej z tych spraw do Ministra Zdrowia.
Dokument źródłowy – odpowiedź Ministerstwa Zdrowia na interpelację nr 18845, znak ZPN.050.34.2026.EL:
Źródła
- Interpelacja nr 18845 posłanki Małgorzaty Pępek w sprawie poprawy dostępności kompleksowego leczenia otyłości, cukrzycy typu 2 oraz zapobiegania powikłaniom sercowo-naczyniowym, wpływ 23 lipca 2026 r. https://sejm.gov.pl/sejm10.nsf/interpelacja.xsp?typ=int&nr=18845 ↩
- Odpowiedź podsekretarz stanu w Ministerstwie Zdrowia Katarzyny Kęckiej z 17 sierpnia 2026 r. na interpelację nr 18845, znak ZPN.050.34.2026.EL. https://api.sejm.gov.pl/sejm/term10/interpellations/attachment/ATTDX4HKC/i18845-o1.pdf ↩↩
