Benzacne
żel · Orifarm Healthcare A/S · pozwolenie krajowe · 4 opakowania w rejestrze
- preparat zawiera
- benzoil inne leki zawierające benzoil
- kod ATC
- D10AE01 leki przeciwtrądzikowe do stosowania miejscowego inne z tej grupy
Warianty
| Nazwa handlowa | Postać | Dawka | Opakowanie | Kat. | 100% | 50% | 30% | R | bezpłatny | Inne refundacje |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Benzacne | Żel | 100 mg/g | 20 g | OTC | ||||||
| Benzacne wycofane z obrotu | Żel | 100 mg/g | 1 × 30 g | OTC | ||||||
| Benzacne | Żel | 50 mg/g | 1 × 20 g | OTC | ||||||
| Benzacne wycofane z obrotu | Żel | 50 mg/g | 1 × 30 g | OTC |
Ceny i odpłatności za leki refundowane zgodnie z obwieszczeniem Ministra Zdrowia. Opakowania i postacie z Rejestru Produktów Leczniczych.
Skład — ile substancji czynnej
1 g żelu zawiera 50 mg lub 100 mg benzoilu nadtlenku (Benzoylis peroxidum).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Postać i wygląd
Żel
Biały żel bez zapachu.
Wskazania
Leczenie różnych postaci trądziku pospolitego (Acne vulgaris).
Dawkowanie
Dawkowanie
Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat
Stosować raz lub dwa razy na dobę.
Zwykle w ciągu 2 do 3 pierwszych tygodni leczenia stosuje się produkt o zawartości 50 mg/g benzoilu nadtlenku i w razie konieczności kontynuuje leczenie produktem o zawartości 100 mg/g benzoilu nadtlenku.
Dzieci
Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Sposób podawania
Do stosowania miejscowego na skórę.
Po umyciu i osuszeniu skóry, na chorobowo zmienione miejsca nanieść niewielką, wystarczającą do ich pokrycia, ilość produktu leczniczego i delikatnie wetrzeć.
Po użyciu produktu leczniczego należy umyć ręce.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Wyprysk (egzema).
Przewlekłe zapalenie skóry.
Oparzenie skóry, również wywołane nadmierną ekspozycją na słońce.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Należy chronić oczy, usta i błony śluzowe przed kontaktem z produktem leczniczym. Nie należy stosować produktu leczniczego na podrażnioną skórę i otwarte rany oraz na okolicę gruczołu sutkowego w przypadku karmienia piersią. Jeśli doszło do przypadkowego kontaktu tych miejsc z produktem leczniczym, należy je obficie przemyć wodą.
W przypadku równoczesnego stosowania produktu leczniczego Benzacne z innymi lekami przeciwtrądzikowymi przeznaczonymi do miejscowego stosowania na skórę zalecane jest ich stosowanie o różnych porach dnia, np. rano lub wieczorem, co pozwoli na ograniczenie ryzyka podrażnienia skóry.
Ostrożnie stosować na wrażliwą skórę, np. na szyi lub na inne wrażliwe miejsca.
Należy unikać ekspozycji na promieniowanie UV (lampy kwarcowe, solaria) i słońce.
Produkt leczniczy może powodować odbarwienie włosów i tkanin.
Interakcje – z czym nie łączyć
Równoczesne stosowanie produktu leczniczego Benzacne z:
- - innymi produktami leczniczymi o działaniu przeciwtrądzikowym do stosowania miejscowego zawierającymi: tretynoinę, izotretynoinę, rezorcynę, kwas salicylowy, siarkę, alkohol etylowy na tę samą powierzchnię skóry może nasilać jej podrażnienie i przesuszenie;
- - stosowanymi miejscowo antybiotykami (np. klindamycyna, erytromycyna) lub produktami leczniczymi zawierającymi retynoidy (np. adapalen, tretynoina) prowadzi do osłabienia ich działania.
Lek a ciąża
Nie prowadzono na zwierzętach i ludziach badań dotyczących wpływu benzoilu nadtlenku na płód.
Produkt leczniczy może być stosowany w ciąży jedynie w przypadkach, gdy korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu.
Brak danych dotyczących przenikania benzoilu nadtlenku do mleka matki. Należy zachować szczególną ostrożność w trakcie stosowania produktu leczniczego Benzacne w okresie karmienia piersią.
Nie należy nakładać produktu leczniczego na okolicę gruczołu sutkowego w przypadku karmienia piersią.
Lek a karmienie piersią
Nie prowadzono na zwierzętach i ludziach badań dotyczących wpływu benzoilu nadtlenku na płód.
Produkt leczniczy może być stosowany w ciąży jedynie w przypadkach, gdy korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu.
Brak danych dotyczących przenikania benzoilu nadtlenku do mleka matki. Należy zachować szczególną ostrożność w trakcie stosowania produktu leczniczego Benzacne w okresie karmienia piersią.
Nie należy nakładać produktu leczniczego na okolicę gruczołu sutkowego w przypadku karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów
Produkt Benzacne nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Przedawkowanie
Objawem nadmiernego stosowania produktu leczniczego Benzacne jest rumień lub obrzęk skóry.
W przypadku ich wystąpienia należy natychmiast zaprzestać stosowania produktu i zastosować odpowiednie leczenie.
Na podrażnione miejsca można zastosować zimne okłady.
Mechanizm działania
D10AE01
Nadtlenek benzoilu, będący substancją czynną produktu leczniczego, łatwo przenika do warstwy rogowej naskórka i hamuje rozwój bakterii beztlenowych Propionibacterium acnes, będących jedną z przyczyn trądziku pospolitego. Wykazuje także działanie keratolityczne, zmniejsza liczbę zaskórników.
Substancje pomocnicze
Karbomer
Sodu wodorotlenek
Woda oczyszczona
Niezgodności
Nie dotyczy.
Przechowywanie i termin
2 lata
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Nie zamrażać.
Data zatwierdzenia tekstu
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) Benzacne
Dokument wczyta się, gdy tu dojedziesz.