Citonerv

Citonerv, 100 mg/ml, roztwór doustny jest dostępny w butelkach zawierających 150 lub 250 ml roztworu.

Każdy ml roztworu zawiera 100 mg cytykoliny (w postaci soli sodowej).

Substancje pomocnicze o znanym działaniu:

Każdy ml roztworu zawiera:

• glikol propylenowy 15,00 mg
• metylu parahydroksybenzoesan (E218) 1,45 mg
• propylu parahydroksybenzoesan (E216) 0,5 mg Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

Roztwór doustny

Przezroczysty i bezbarwny roztwór o aromacie wiśniowym, pH 5,5 - 6,5

• Leczenie zaburzeń neurologicznych i poznawczych spowodowanych incydentem mózgowo- naczyniowym (np. udarem).
• Leczenie zaburzeń neurologicznych i poznawczych spowodowanych urazami czaszkowo- mózgowymi.

Dawkowanie

Dorośli:

Leczenie zaburzeń neurologicznych i poznawczych spowodowanych incydentem mózgowo-naczyniowym lub urazami czaszki:

Zalecana dawka wynosi 10 ml (1000 mg cytykoliny) do 20 ml (2000 mg cytykoliny) na dobę w zależności od stanu pacjenta.

Dzieci i młodzież:

Doświadczenie związane ze stosowaniem cytykoliny u dzieci i młodzieży jest ograniczone, dlatego też produkt Citonerv powinien być podawany jedynie w sytuacji, gdy spodziewane korzyści terapeutyczne przewyższają ryzyko stosowania.

Pacjenci w podeszłym wieku:

Nie jest wymagane dostosowanie dawkowania w tej grupie pacjentów.

Sposób podawania

Cytykolina może być przyjmowana na czczo lub z posiłkiem.

Lek ten może być przyjmowany bezpośrednio lub po rozcieńczeniu w 120 ml wody (ok. pół szklanki wody).

Roztwór doustny przeznaczony jest do stosowania doustnego.

• Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
• Produkt nie powinien być przyjmowany przez pacjentów ze zwiększonym napięciem przywspółczulnego układu nerwowego.

Produkt może wywoływać napady astmy, w szczególności u pacjentów uczulonych na kwas acetylosalicylowy.

Produkt leczniczy Citonerv zawiera metylu parahydroksybenzoesan (E218) oraz propylu parahydroksybenzoesan (E216), dlatego może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).

Produkt leczniczy Citonerv zawiera 15 mg glikolu propylenowego w każdym ml roztworu.

Produkt leczniczy zawiera 4,5 mg sodu na ml co odpowiada 0,225% zalecanej przez WHO maksymalnej 2 g dobowej dawki sodu u osób dorosłych.

Cytykolina nasila działanie L-dopy (lewodopy).

Cytykolina nie powinna być podawana jednocześnie z meklofenoksatem.

Ciąża

Brak wystarczających danych dotyczących stosowania cytykoliny u kobiet w ciąży.

Produkt leczniczy Citonerv może być stosowany w okresie ciąży tylko w razie zdecydowanej konieczności, tzn. gdy spodziewane korzyści terapeutyczne dla matki przewyższają ryzyko dla płodu (patrz punkt 5.3).

Karmienie piersią

Brak danych dotyczących karmienia piersią przy stosowaniu cytykoliny.

Produkt leczniczy Citonerv nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Nie odnotowano przypadków przedawkowania.

Mechanizm działania

Cytykolina pobudza biosyntezę fosfolipidów strukturalnych wchodzących w skład błony komórkowej neuronów, co wykazano w badaniach przeprowadzonych z zastosowaniem spektroskopii rezonansu magnetycznego. Dzięki temu działaniu cytykolina poprawia funkcjonowanie błon komórkowych, w tym działanie pompy sodowo-potasowej oraz receptorów błonowych, których modulacja ma zasadnicze znaczenie dla prawidłowej neurotransmisji.

Ze względu na działanie stabilizujące błony komórkowe, cytykolina posiada właściwości, które sprzyjają wchłanianiu obrzęku mózgu.

Glikol propylenowy

Metylu parahydroksybenzoesan (E218)

Propylu parahydroksybenzoesan (E216)

Sukraloza

Kwas cytrynowy

Aromat wiśniowy (zawiera: substancje aromatyzujące, triacetyna 84%) Woda oczyszczona

Nie dotyczy.

2 lata.

Okres ważności po pierwszym otwarciu butelki – 4 tygodnie

Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania produktu leczniczego.