Esputicon

Jedna kapsułka zawiera 50 mg dimetykonu (Dimeticonum).

Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

Kapsułki miękkie

Wzdęcia, nadmierna ilość gazów w jelitach oraz w przygotowaniach pacjenta do niektórych badań rentgenowskich i ultrasonograficznych.

Dawkowanie

4 razy na dobę po 1 kapsułce, po posiłkach i przed snem; w razie potrzeby 3 razy na dobę po 2 kapsułki.

Przygotowanie do badań rentgenowskich i ultrasonograficznych

Na dwa dni przed badaniem 4 razy na dobę po 1 kapsułce; w dniu badania 2 kapsułki na czczo.

Dzieci

Dzieci zgodnie z zaleceniami lekarza.

Sposób podawania

Podanie doustne.

Produkt nie zawiera cukru, dlatego może być stosowany przez chorych na cukrzycę.

Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.

Brak specjalnych ostrzeżeń i środków ostrożności dotyczących stosowania.

Dotychczas nie stwierdzono.

Nie stwierdzono niepożądanego działania w okresie ciąży i podczas karmienia piersią.

Nie stwierdzono niepożądanego działania w okresie ciąży i podczas karmienia piersią.

Esputicon nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn .

Produkt leczniczy jest nietoksyczny przy podaniu doustnym.

Dimetykon jest związkiem o małym napięciu powierzchniowym, który zmienia napięcie powierzchniowe baniek gazów w przewodzie pokarmowym. Powoduje rozdrobnienie większych baniek gazów na małe pęcherzyki, które łatwiej się wchłaniają. Podany doustnie łagodzi wzdęcia i usuwa nadmiar gazów z przewodu pokarmowego.

Żelatyna

Glicerol

Krzemionka koloidalna bezwodna

Woda oczyszczona

Nie dotyczy.

3 lata

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Jedna kapsułka zawiera 200 mg dimetykonu (Dimeticonum) Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1

Kapsułki miękkie.

Kapsułki żelatynowe, okrągłe, słomkowej barwy o gładkiej powierzchni i widocznej spoinie.

Zawartość kapsułek jest bezbarwna i może być lekko mętna.

Produkt leczniczy Esputicon przeznaczony jest do stosowania dorosłych i młodzieży w wieku 14 lat i starszych w celu przygotowania do badań diagnostycznych jamy brzusznej techniką obrazową (ultrasonograficznych, endoskopowych, radiologicznych) poprzez usunięcie nadmiaru ilości gazów z przewodu pokarmowego. Usunięcie nadmiaru ilości gazów z przewodu pokarmowego pacjenta poprawia jakość uzyskiwanych obrazów i eliminuje trudności diagnostyczne.

Produkt leczniczy Esputicon przeznaczony jest również do łagodzenia dolegliwości wywołanych nagromadzeniem się nadmiernej ilości gazów w żołądku i jelitach, takich jak wzdęcia, kolki, uczucie ucisku i pełności, odbijanie oraz w przypadku wzmożonego powstawania gazów w okresie pooperacyjnym pod kontrolą lekarza.

Produkt leczniczy Esputicon jest wskazany u dorosłych i młodzieży w wieku 14 lat i starszych.

Dawkowanie

• W przygotowaniach do badań diagnostycznych: zazwyczaj 1-2 kapsułki wieczorem w dniu poprzedzającym badanie, a w dniu badania 1 kapsułka rano na czczo.
• W celu łagodzenia objawów związanych z nadmiernym nagromadzeniem się gazów:

1 kapsułka 1-2 razy w ciągu doby, chyba że lekarz zaleci inaczej.

Dzieci

Nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 14 lat.

Sposób podawania:

Podanie doustne

Kapsułki można przyjmować w trakcie lub niezależnie od posiłku, popijając odpowiednią ilością płynu.

Kapsułki Esputicon nie zawierają cukru i mogą być stosowane przez chorych na cukrzycę.

Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1

Niedrożność jelit.

Perforacja jelit.

Brak specjalnych ostrzeżeń i środków dotyczących stosowania.

Z niektórych doniesień wynika, że leki z grupy dimetykonów (np. dimetykon, symetykon) mogą zaburzać wchłanianie lewotyroksyny, doustnych leków przeciwzakrzepowych (np. etylobiskumacetatu) oraz leków przeciwcukrzycowych (np. gliklazydu, glibenklamidu).

Brak jest danych wskazujących, by dimetykon wywierał jakikolwiek niekorzystny wpływ na ciążę.

Jednakże, ze względu na brak odpowiednich badań na zwierzętach i brak odpowiednio liczebnych, dobrze kontrolowanych badań klinicznych, ten produkt leczniczy może być stosowany w ciąży jedynie w przypadkach, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu. Nie wiadomo, czy dimetykon przenika do mleka kobiecego. Ponieważ jednak praktycznie nie wchłania się on z przewodu pokarmowego, jest mało prawdopodobne, by znalazł się w mleku kobiet karmiących piersią.

Brak jest danych wskazujących, by dimetykon wywierał jakikolwiek niekorzystny wpływ na ciążę.

Jednakże, ze względu na brak odpowiednich badań na zwierzętach i brak odpowiednio liczebnych, dobrze kontrolowanych badań klinicznych, ten produkt leczniczy może być stosowany w ciąży jedynie w przypadkach, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu. Nie wiadomo, czy dimetykon przenika do mleka kobiecego. Ponieważ jednak praktycznie nie wchłania się on z przewodu pokarmowego, jest mało prawdopodobne, by znalazł się w mleku kobiet karmiących piersią.

Esputicon nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Dotychczas nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania. Dimetykon jest substancją chemicznie obojętną, która nie wchłania się z przewodu pokarmowego, dlatego można praktycznie wykluczyć możliwość zatrucia. Produkt leczniczy jest nietoksyczny po podaniu doustnym.

Objawem przedawkowania może być niekontrolowane wydalanie gazów trawiennych w postaci wiatrów lub odbijania. Nasilenie się objawów przedawkowania zależy w dużym stopniu od rodzaju i objętości spożytego posiłku.

Dimetykon jest związkiem o małym napięciu powierzchniowym, który zmienia napięcie powierzchniowe baniek gazów w przewodzie pokarmowym. Podany doustnie łagodzi wzdęcia i usuwa nadmiar gazów z przewodu pokarmowego. Powoduje rozdrobnienie większych baniek gazów na małe pęcherzyki. W następstwie ruchów perystaltycznych pęcherzyki gazu pękają łącząc się i gaz może być łatwo usunięty z przewodu pokarmowego przez odbijanie lub poprzez pasaż treści. Dimetykon wykazuje wyłącznie działanie powierzchniowe i nie wchodzi w jakiekolwiek reakcje chemiczne.

Żelatyna

Glicerol (E422)

Krzemionka koloidalna bezwodna

Woda oczyszczona

Nie dotyczy.

4 lata.

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

1 g kropli doustnych zawiera 980 dimetykonu (Dimeticonum).

1 kropla zawiera ok. 20 mg dimetykonu.

Krople doustne

Wzdęcia, nadmierna ilość gazów w jelitach oraz w przygotowaniach pacjenta do niektórych badań rentgenowskich i ultrasonograficznych.

Dawkowanie

Dorośli: 4 razy na dobę po 2 krople, po posiłkach i przed snem; w razie potrzeby 3 razy na dobę po 5 kropli.

Przygotowanie do badań rentgenowskich i ultrasonograficznych

Na dwa dni przed badaniem 4 razy na dobę po 2 krople; w dniu badania 5 kropli na czczo.

Dzieci

Małe dzieci i niemowlęta w wieku od 1 miesiąca: we wzdęciach brzucha 1 do 2 kropli 2 razy na dobę.

Sposób podawania

Podanie doustne.

Produkt leczniczy można podawać wkroplony na cukier, do soku lub do innego płynu.

Jest bez zapachu i smaku, można go dodawać do pokarmu dziecka.

Esputicon nie zawiera cukru, dlatego może być stosowany przez chorych na cukrzycę.

Przed użyciem należy kilka razy silnie wstrząsnąć butelką.

Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.

Brak specjalnych ostrzeżeń i środków ostrożności dotyczących stosowania.

Dotychczas nie stwierdzono.

Nie stwierdzono niepożądanego działania w okresie ciąży i podczas karmienia piersią.

Nie stwierdzono niepożądanego działania w okresie ciąży i podczas karmienia piersią.

Esputicon nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn .

Produkt leczniczy jest nietoksyczny przy podaniu doustnym.

Dimetykon jest związkiem o małym napięciu powierzchniowym, który zmienia napięcie powierzchniowe baniek gazów w przewodzie pokarmowym. Powoduje rozdrobnienie większych baniek gazów na małe pęcherzyki, które łatwiej się wchłaniają. Podany doustnie łagodzi wzdęcia i usuwa nadmiar gazów z przewodu pokarmowego.

Krzemionka koloidalna bezwodna

Nie dotyczy.

3 lata

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.