Oviderm
krem · Reig Jofre Sp. z o.o. · procedura zdecentralizowana · 2 opakowania w rejestrze
- preparat zawiera
- Propylenglycolum inne leki zawierające Propylenglycolum
- kod ATC
- D02AX Leki stosowane w dermatologii; inne leki zmiękczające i osłaniające inne z tej grupy
Warianty
| Nazwa handlowa | Postać | Dawka | Opakowanie | Kat. | 100% | 50% | 30% | R | bezpłatny | Inne refundacje |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Oviderm | Krem | 250 mg/g | 1 × 100 g | OTC | ||||||
| Oviderm | Krem | 250 mg/g | 1 × 500 g | OTC |
Ceny i odpłatności za leki refundowane zgodnie z obwieszczeniem Ministra Zdrowia. Opakowania i postacie z Rejestru Produktów Leczniczych.
Skład — ile substancji czynnej
1 gram kremu zawiera 250 mg glikolu propylenowego.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
50 mg alkoholu cetostearylowego na gram kremu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Postać i wygląd
Krem,
Biały, bezwonny krem.
Wskazania
Oviderm jest stosowany w leczeniu suchej skóry.
Dawkowanie
Dawkowanie
Dorośli (w tym osoby w podeszłym wieku), dzieci i młodzież
Krem można stosować w zależności od potrzeby, kilka razy na dobę i zawsze należy go nakładać po kontakcie skóry z wodą.
Sposób podawania
Podanie na skórę.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Nie należy stosować produktu Oviderm na poparzoną skórę. Po podaniu na skórę dużych ilości produktu zawierającego glikol propylenowy, zgłaszano występowanie działań toksycznych (hiperosmolalności, kwasicy metabolicznej). Takie objawy obserwowano głównie podczas leczenia rozległych oparzeń. Wydaje się, że dzieci są bardziej wrażliwe, niż dorośli.
Należy unikać aplikacji do kanału ucha, ponieważ glikol propylenowy może być ototoksyczny.
Ovederm zawiera alkohol cetostearylowy i może powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry).
Interakcje – z czym nie łączyć
Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji.
Lek a ciąża
Ciąża
Nie jest znane ryzyko stosowania podczas ciąży.
Lek a karmienie piersią
Karmienie piersią
W celu uniknięcia niezamierzonej ekspozycji dziecka na doustne zażycie glikolu propylenowego, podczas karmienia piersią nie należy nakładać produktu Oviderm na piersi lub w ich okolicę.
Prowadzenie pojazdów
Nie dotyczy.
Przedawkowanie
Nie dotyczy.
Mechanizm działania
Mechanizm działania i działanie farmakodynamiczne
Oviderm zawiera 25% glikol propylenowy w kremie o podłożu zmiękczajączym, z zawartością tłuszczu 20%.
Glikol propylenowy ma właściwości keratolityczne i wiążące wodę.Właściwości wiązania wody są odpowiedzialne za działanie nawilżające, co zapobiega suchości skóry. Wykazano także niewielkie działanie przeciwdrobnoustrojowe, przeciw niektórym zarodnikom grzybów, a zwłaszcza Malassezia
furfur.
Podłoże kremu ma właściwości zmiękczające i ochronne.
Substancje pomocnicze
Olej kokosowy oczyszczony
Alkohol cetostearylowy
Kwas stearynowy Typ 50
Makrogolu stearynian Typu I
Glicerolu monostearynian 44-55 Typu II
Sodu cytrynian (do ustalania pH)
Kwas cytrynowy bezwodny (do ustalania pH)
Woda oczyszczona
Niezgodności
Nie dotyczy.
Przechowywanie i termin
3 lata
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania produktu leczniczego.
Data zatwierdzenia tekstu
04.10.2024
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) Oviderm
Dokument wczyta się, gdy tu dojedziesz.