Dostęp do zawartości serwisu opieka.farm jest możliwy dla osób uprawnionych do wystawiania recept lub osób prowadzących obrót produktami leczniczymi.
Treść ma charakter fachowej informacji dla osób uprawnionych. Zatwierdzenie zapisujemy w Twojej przeglądarce.
Stosowanie żywej szczepionki przeciw wirusowi chikungunya Ixchiq ograniczono wyłącznie do osób z grupy wysokiego ryzyka zakażenia. Powodem są poważne działania niepożądane, w tym aseptyczne zapalenie opon mózgowych, hospitalizacje i przypadki zgonów.
CHMP zalecił cofnięcie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu Tavneos (awakopan) w Unii Europejskiej. Powodem jest zakwestionowanie integralności danych z jedynego kluczowego badania fazy III oraz narastające sygnały uszkodzenia wątroby.
Ulotki dołączone do wybranych serii preparatów Diclac (diklofenak) nie zawierają nowych ostrzeżeń, które trafiły już do charakterystyk tych produktów. Sandoz w porozumieniu z URPL kieruje komunikat do fachowych pracowników ochrony zdrowia – serie pozostają w obrocie.
URPL przekazał komunikat DHPC firmy Roche o możliwej obecności nierozpuszczalnych cząstek politetrafluoroetylenu w sporządzonym roztworze Evrysdi 0,75 mg/ml. Ryzyko kliniczne oceniono jako niskie, ale farmaceuci powinni sprawdzać klarowność roztworu przed wydaniem.
Prezes URPL opublikował miesięczny wykaz produktów leczniczych, które po raz pierwszy uzyskały pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w Polsce w maju 2026 r.
Zgłoszenie trafiło do redakcji. Sprawdzimy je i – jeśli podałeś e-mail – odezwiemy się z odpowiedzią.