Pod koniec maja EMA zatwierdziła stosowanie szczepionki przeciw COVID-19 firmy Pfizer do stosowania u dzieci w wieku 12 – 15 lat. Decyzję tę poprzedza dopuszczenie stosowania tej szczepionki u osób w tym samym wieku w USA przez FDA. (Patrz: “FDA zaopiniowała o bezpieczeństwie stosowania szczepionki Comirnaty u osób w wieku 12-15 lat”.)
Sposób podania szczepionki pozostaje taki sam jak u osób starszych – podaje się dwie iniekcje domięśniowe w odstępie 3 tygodni. Bezpieczeństwo Comirnaty badano na grupie 2260 dzieci. Odpowiedź immunologiczna oznaczona na podstawie poziomu przeciwciał przeciwko SARS-CoV-2 była zbliżona do stwierdzonej w badaniach na grupie osób w wieku 16-25 lat. Również działania niepożądane oznaczone na tej grupie były spójne ze zgłaszanymi wśród osób starszych i obejmowały: ból w miejscu iniekcji, zmęczenie, bóle głowy, bóle mięśni i stawów, dreszcze oraz gorączkę.
Skuteczność Comirnaty oznaczono na 100%, zaznaczając przy tym, że prawidłowa wartość mieści się prawdopodobnie między 75% a 100%. Na podstawie powyższych danych stwierdzono, że korzyści wynikające z zastosowania szczepionki firmy Pfizer w tej grupie wiekowej przewyższają ryzyko.[1]
Nowy kwestionariusz wstępnego wywiadu przesiewowego przed szczepieniem przeciw COVID-19 dostosowany dla osób niepełnoletnich opublikowano w osobnym artykule. (Patrz: “Kwestionariusz przed szczepieniem przeciw COVID-19 – aktualizacja”.)
Piśmiennictwo
- EMA: First COVID-19 vaccine approved for children aged 12 to 15 in EU. 28.05.2021. pełny tekst⬏
